ЦЕФПОДО таблетки 200мг N14

Инструкция ЦЕФПОДО таблетки 200мг N14

• Состав

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 или 15 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. 7 или 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской с одной стороны. СОСТАВ Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: цефподоксим (в форме цефподоксима проксетила) 200 мг. Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид).

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг N10 (1х10), N15 (1х15), N14 (2х7), N20 (2х10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Количество в упаковке

  15

• Дозировка

  Цефподо принимают внутрь после еды. Режим дозирования и способ применения устанавливает врач. Для пациентов с нормальной функцией почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью, коррекция дозы не требуется. В целом, различий в эффективности и безопасности применения у пожилых и молодых пациентов не наблюдается. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина 30 мл/мин) интервал между приемами доз препарата должен быть увеличен до 24 часов. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, частота дозирования должна быть 3 раза в неделю после гемодиализа. Детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет предпочтительно применение суспензии цефподоксима.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении препарата Цефподо с: - антихолинергическими препаратами для приема внутрь задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме цефподоксима, степень всасывания препарата остается без изменения - пробенецидом ингибируется почечная экскреция цефподоксима и в результате увеличивается AUC и уровень максимальной концентрации, так же как и с другими β-лактамными антибиотиками; - веществами, оказывающими нефротоксическое действие, возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксима проксетилом нефротоксичность не была отмечена; - высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или Н2-блокаторов (циметидин) уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания препарата. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется. Цефалоспорины, включая цефподоксима проксетил, могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к цефподоксиму или антибиотикам цефалоспоринового ряда; - период лактации.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, персистирующая диарея; нечасто - рвота, боль в животе; неуточненной частоты - псевдомембранозный колит, задержка стула, гастрит, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита. Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головные боли, повышенная утомляемость; неуточненной частоты - раздражительность, бессонница, «кошмарные» сновидения. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель. Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения; неуточненной частоты – нейтропения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, лимфоцитопения, носовое кровотечение. Со стороны мочеполовой системы: неуточненной частоты - нарушение менструального цикла. Лабораторные показатели: редко – гипербилирубинемия; неуточненной частоты - повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение гемоглобина, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, крапивница; неуточненной частоты - зуд, эозинофилия, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок. Прочие: редко – слабость; неуточненной частоты - боль в груди, повышенное потоотделение.

• Фармакокинетика

  Цефподоксима проксетил - пролекарство, всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита - цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак около 50% принятого цефподоксима всасывается системно. При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг) время достижения максимальной концентрации составляет около 2-3 часов, и период полувыведения колеблется от 2,09 до 2,84 часов. Среднее значение максимальной концентрации составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл - при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл - при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдается ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 часов. От 22 до 33% цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29% - с белками плазмы. Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов. У лиц пожилого возраста (в том числе с бронхо-легочной инфекцией) отмечается небольшое удлинение периода полувыведения и увеличение концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 часа (3,3 часа у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (максимальная концентрация, AUC (площадь под кривой) и время достижения максимальной концентрации) остаются неизменными.

• Показания

  - инфекции верхних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis, включая острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит; - внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. influenzae; - обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H. influenzae или M. catarrhalis; - острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae; - острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae; - неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes; - острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae или Moraxella catarrhalis; - неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея. Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

• Применение у детей

  Препарат не должен применяться у младенцев младше 2 месяцев в связи с отсутствием клинического опыта у этой возрастной группы. В педиатрической практике рекомендовано применение суспензии цефподоксима.