ЦЕФПОТЕК таблетки 200мг N19

Инструкция ЦЕФПОТЕК таблетки 200мг N19

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки 200 мг N10 (1x10); N14 (2x7); N20 (2x10) (блистеры). СОСТАВ: 1 таблетка содержит: Активное вещество: цефподоксим

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг N10 (2x5); N14 (2x7); N20 (4x5) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  ЦЕФПОТЕК показан для приема внутрь во время еды. Препарат можно применять взрослым и детям от 12 лет.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении препарата с: - высокими дозами антацидов (натрия карбоиат и алюминия гидроксид) или Н2-блокаторов (циметидин), уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется антихолинергичеекими препаратами для приема внутрь, V.. задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Тмах) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения. -с пробенецидом, ингибируется почечная экскрецию цефподоксима и в результате увеличивается AUC и уровень Сmax, так же как и с другими бета - лактамными антибиотиками - веществами, оказывающими нефротоксическое действие, при одновременном назначении возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена. Цефалосгюрпны, включая цефподоксима проксетил, могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.

• Противопоказания

  - аллергические реакции к цефподоксиму или антибиотикам цефалоспоринового ряда; - беременность и период лактации; - детский возраст до 12 лет

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Часто (более 1%): - тошнота, боль в животе, диарея, головная боль, вагинальные грибковые инфекции, вульвовагинальные инфекции. Редко (менее 1%): - головокружение, бессонница, сонливость, беспокойство, галлюцинации, нервозность, расстройство внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, раздражение глаз, шум в ушах, недомогание, усталость, слабость, лихорадка, озноб, генерализованные и локальные боли (боли в груди, в спине, миалгии), мигрень, подагра, учащённое сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, вазодилатация, анемия, артериальная гипертензия или гипотензия, ишемический инсульт, парестезии, сухость во рту и в горле, жажда, снижение аппетита, искажение и потеря вкуса, отрыжка, рвота, вздутие живота, диспепсия, боль при дефекации, гастрит, желудочно-кишечные расстройства, псевдомембранозный колит, кандидозный стоматит, язвы ротовой полости, заболевания языка, зубов, зубная боль, повышенная потливость, дегидратация, периферические отеки, увеличение веса, диспноэ (одышка), «свистящее» дыхание, кашель, бронхит, астма, плевральный выпот, пневмония, носовое кровотечение, ринит, синусит, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница), сыпь, в том числе пятнистая, гематомы, зуд, грибковый дерматит, сухость и шелушение кожи, везикулобуллёзная сыпь, чувствительность к УФ-лучам, выпадение волос, гематурия, протеинурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия, боль во влагалище, инфекции мочевыводящих путей и полового члена, маточное кровотечение, грибковые, бактериальные, паразитарные инфекции, анормальные микробиологические показатели обратимые изменения лабораторных показателей (кратковременное увеличение ACT. АЛТ, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина и ЛДГ), эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моио-цитоз, тромбоцитов, пониженный гематокрит, лейкопения, нейтропения. лимфоцитопеиия, тромбоцитопеиия, положительная реакция Кумбса, увеличение лротромбинового времени и PIT, гипергликемия, гипогликемия, гипоальбуминемия. гипопротеинемия, гиперкалиемия и гипонатриемия, повышение мочевины и креатинина).

• Фармакокинетика

  Цефподоксима прокеетил - пролекарство, всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита - цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак, около 50 % принятого цефподоксима всасывается системно. Свыше рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг), обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима. При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения максимальной концентрации (Ттах) составляет около 2-3 ч и период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Среднее значение Стах составляет около 1.4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл - при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл - при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдаются ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 ч. От 22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29 % - с белками плазмы. Препарат хорошо распределяется в органах и тканях. В легочной ткани концентрация препарата составляет через 3 ч - около 0.63 мкг/г, через 6 ч - около 0.52 мкг/г, через 12ч- около 0,19 мкг/г, что составляет около 70 - 80 % от концентрации в плазме крови; в слизистой бронхов - 0,9 мкг/кг (50 %), в альвеолярных клетках - 0.1 - 0,2 мкг/кг (10 %), а в плевральной и воспалительной жидкости накапливается до 70 - 100 % от концентрации в плазме крови. ЦЕФПОТЕК проникает в легкие и ткани миндалин и поддерживает постоянную концентрацию препарата в течение 12 ч при приеме терапевтической дозы и превышает МИК90 (минимальная ингибирующая концентрация) для Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Концентрация цефподоксима в легочной ткани через 6 -8 ч во много раз выше МИК90 для следующих респираторных возбудителей: М.(В.) catarrhalis - в 2 раза, Haemophilus influenzae и S. pneumoniae - в 20 раз. S.pyogenes - примерно в 70 раз. Примерно 90 % цефподоксима после приема экскретируется за 12 ч с мочой. Применение у лиц пожилого возраста У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (Стах, AUC (площадь под кривой) и Ттах) остаются неизменными.

• Показания

  - инфекции верхних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumonia. Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae или Moraxella (Branchamella) catarrhalis, включая острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит; - внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или Н. Influenzae; - обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, И. Influenzae или М. Catarrhalis; - острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae; - острые неосложненные аноректальные ипфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae; - неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes; - острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus Influenzae, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis; - неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophviicus.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии и диарея. Лечение: В случае развития серьезной токсической реакции в результате передозировки препаратом, выведение цефподоксима из организма обычно осуществляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, особенно в тех случаях, когда почечная система подвержена риску. Около 23 % принятой дозы препарата выводится из организма в течение стандартной 3-х часовой процедуры гемодиализа.

• Применение у детей

  Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 12 лет не установлена.