ПИРЕТИКОЛ суспензия 100 мл 120мг/5 мл

Инструкция ПИРЕТИКОЛ суспензия 100 мл 120мг/5 мл

• Состав

  Суспензия для приема внутрь. Описание: Пиретикол 120 мг/5 мл: однородная суспензия розового цвета. Пиретикол 250 мг/5 мл: однородная суспензия оранжевого цвета. Суспензия для приема внутрь во флаконах по 100 мл или 150 мл из желтого стекла с навинчивающейся защитной крышкой. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и мерной ложкой в картонной коробке. СОСТАВ Пиретикол 120 мг/5 мл 5 мл суспензии содержат: Активное вещество: парацетамол 120 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, сорбитола раствор некристаллизующийся, калия сорбат, сахароза, понсо 4R, сукралоза, ароматизатор «Клубника», кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная. Пиретикол 250 мг/5 мл 5 мл суспензии содержат Активное вещество: парацетамол 250 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, сорбитола раствор некристаллизующийся, калия сорбат, сахароза, сансет желтый, сукралоза, ароматизатор «Апельсин», кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная.

• Лекарственная форма

  Суспензия для приёма внутрь 120 мг/5 мл, 250 мг/5 мл 100 мл, 150 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой)

• Фармакотерапевтическая группа

  Анальгетик-антипиретик

• Дозировка

  Суспензия для приема внутрь. Режим дозирования определяется врачом. Перед применением обязательно необходимо взбалтывать в течение не менее 10 секунд. Длительность лечения составляет не более 3 дней. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

• Лекарственное взаимодействие

  Скорость абсорбции парацетамола может увеличиваться при приеме метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при приеме холестирамина. При длительном применении парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин и другие кумарины. Прием алкоголя с парацетамолом удлиняет период полувыведения парацетамола. Длительный прием алкоголя может усиливать гепатотоксичность от передозировки парацетамола. Описаны единичные случаи развития острого панкреатита при приеме высоких доз парацетамола с алкоголем. Индукторы микросомального окисления в печени, такие как различные антиконвульсанты и оральные контрацептивы, могут увеличивать метаболизм парацетамола и приводить к более низким концентрациям препарата в плазме. Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

• Противопоказания

  - индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; - тяжелые нарушения функции почек и/или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения; - редкая наследственная непереносимость фруктозы; - детский возраст до 2 месяцев.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Побочные реакции на парацетамол развиваются редко. Очень редко наблюдаются реакции гиперчувствительности и анафилактоидные реакции (с сыпью). Большинство побочных эффектов препарата связано с его передозировкой. Тяжелая нефро- и гепатотоксичность наблюдалась у пациентов, применявших парацетамол в течение длительного времени (около года) в высоких дозах. Снижение уровня трансаминаз может наблюдаться у пациентов, принимающих парацетамол. Данное состояние не имеет клинического значения и проходит после прекращения приема препарата.

• Фармакокинетика

  Абсорбция высокая, время достижения максимальной концентрации составляет 0,5-2 часа, максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы составляет 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью. Период полувыведения составляет 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% - в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.

• Показания

  Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, в том числе: боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка). Препарат также рекомендован для лечения поствакцинальной гипертермии у младенцев в возрасте 2-3 месяцев.

• Передозировка

  Гепатотоксичность как основное проявление передозировки развивается у взрослых при приеме 10 г парацетамола. Прием 5 г парацетамола и более может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска: - продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, пиримидоном, рифампицином и другими индукторами печеночных ферментов; - регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах; - недостаточность глутатиона (нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение). Симптомы: Острая передозировка: бледность кожных покровов, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, кишечные спазмы, боль в желудке), увеличение потоотделения. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе и при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит. Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

• Применение у детей

  Парацетамол в лекарственной форме суспензия для приема внутрь не назначают младенцам в возрасте до 2 месяцев. Пиретикол 120 мг/5 мл назначают детям в возрасте от 2 месяцев до 6 лет, а Пиретикол 250 мг/5 мл назначают детям в возрасте от 6 лет.