РАПИКЛАВ 1000 таблетки 125мг 875 мг+125 мг N13

Инструкция РАПИКЛАВ 1000 таблетки 125мг 875 мг+125 мг N13

• Состав

  СОСТАВ: Таблетки покрытые оболочкой 250 мгн 125 мг. Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)-250 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид. Таблетки покрытые оболочкой 500 мг >125 мг. Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) - 500 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид. Описание: Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг N14 (7х2) (стрипы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.пенициллинов)

• Количество в упаковке

  14

• Дозировка

  Таблетки следует принимать внутрь во время еды. не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет (или более 40 кг массы тела) обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет одна таблетка 250мг/125мг 3 раза в сутки. При тяжелом течение инфекций назначают по 2 таблетки 250 мг/125 мг 3 раза в сутки или про 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг и 10 мг/кг массы тела для детей. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей. Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов в течение 5 дней. Почечная недостаточность: дозировка при почечной недостаточности умеренной степени (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) составляет 1 таблетки 500 мг/125 мг каждые 12 часов, при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) - 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 24 часа. Печеночная недостаточность: дозирование проводить с осторожностью и наблюдением за функцией печени с регулярной периодичностью.

• Лекарственное взаимодействие

  Антациды. глкжозамин. слабительные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды. цефалоспорины, циклосерии, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды. хлорамфеникол. линкозамиды. тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антигоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК. этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол. фенилбутазон. НПВП и др. препараты. блокирующие кальциевую секрецию. повышают концентрацию амоксициллина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при кореподобной сыпи), фенилкетонурия (для форм содержащих в качестве вспомогательного вещества аспартам). ХПН. Наличие в анамнезе различных реакций гиперчувствительности (по типу анафилактических) к другим бета-лактамам, таким как - цефалоспории, карбапенем или монобактам. Наличие в анамнезе желтухи/нарушения функции печени, вызванном использованием амоксициллина/клавулановой кислоты.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 18 месяцев от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Побочные эффекты Рапиклава, как правило, слабо выражены. Определение частоты: очень часто (>1/10). часто (>1/100. но <1/10), иногда (>1/1000. Но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000). очень редко (<1/10 000). неустановленные (не могут быть оценены по имеющимся данным). Со стороны желудочно-кишечного тракта: - Часто: диарея, тошнота, рвота Тошнота чаше наблюдается при пероральном приеме высоких доз. Выраженность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта можно снизить, принимая лекарственное средство перед едой. - Иногда: диспепсия. - Неустановленные: антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический), появление черного налета на языке, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы. Реакции гиперчувствительности: - Неустановленные: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит. Со стороны кроветворной системы: - Редко: лейкопения (включая нентропению). тромбоцитопения. - Неустановленные: обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих высокие дозы препарата. Со стороны кожи и подкожных тканей: - Иногда: кожная сыпь, зуд, крапивница. - Редко: полиформная эритема. - Неустановленные: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Рапиклавом необходимо прекратить. Со стороны печени: - Иногда: при лечении бета-лактамными антибиотиками наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ. однако значение такого повышения не ясно. - Неустановленные: гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов. Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией. Со стороны почек и мочевыводящих путей: - Неустановленные: интерстициальный нефрит, кристаллурия. Для уменьшения образования кристаллов амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез. - Часто: кандидоз слизистых оболочек. - Неустановленные: рост нечувствительных микроорганизмов.

• Фармакокинетика

  Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитониальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникает через гематологический при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводится с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется. клавулановая кислота подвергается, по- видимому. интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и _ клавулановой кислоты составляет 1-1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемадиализом и незначительные количества перитониальным диализом.

• Показания

  - Острый бактериальный синусит (при установленном диагнозе); - Острый средний отит; - Обострение хронического бронхита; - Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae, Moraxelia catarrhalis; - Цистит; - Пиелонефрит; - Инфекции кожи и мягких тканей инфекции, в частности целлюлит, укусы животных.

• Передозировка

  При передозировке развиваются выраженные симптомы желудочно-кишечных расстройств и нарушений водно-электролитного баланса, возможны судороги, развитие амоксициллиновой кристаллурии, которая может привести к почечной недостаточности. Лечение симптоматическое. Необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и следить за диурезом, для уменьшения вероятности развития амоксициллиновой кристаллурии. Ускорение выведения из крови амоксициллин/клавулановой кислоты возможно с помощью гемодиализа.