КОРВИТИН лиофилизат 0,5г N0

Инструкция КОРВИТИН лиофилизат 0,5г N0

• Состав

  состав: действующее вещество: корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидон; - 1 флакон содержит корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидон, - 0,5 г, изготавливаемый по прописью: кверцетин (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г, повидон с молекулярной массой 7100-11000 (в пересчете на безводное вещество) - 0,45 г; - вспомогательные вещества: натрия гидроксид. Упаковка: по 5 флаконов в кассете, по 1 кассете в пенал. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопична.

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Приготовление раствора Раствор готовят в два этапа: - 1 этап - для первичного разведения препарата 0,9% раствор натрия хлорида в количестве 15 мл ввести шприцем во флакон с корвитин ® , флакон встряхивать до полного растворения лиофилизированного порошка. - 2 этап - полученный раствор перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл в зависимости от показаний. При необходимости введения 1 г корвитин ® первично разведенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл. НЕ смешивать с другими растворами и препаратами! НЕ применять шприцы и системы для внутривенного введения, Которые применялись до этого для вторых лекарственных средств. Корвитин ® следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, так как с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора. Схемы применения Корвитин ® см. в инструкции.

• Лекарственное взаимодействие

  В комплексе с органическими нитратами корвитин ® может вызывать артериальную гипотензию. Одновременное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии. НЕ применять как растворитель для препарата корвитин ® растворы глюкозы, реополиглюкина и другие растворы. Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарнымы и фибринолитических средствами. При применении препарата: - с препаратами аскорбиновой кислоты - наблюдается суммация эффектов; - с нестероидными противовоспалительнымы средствами - усиливается противовоспалительное действие последних при снижение ульцерогенного действия; - с дигоксином - повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина; - с циклоспорином - повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина; - с паклитакселом - влияние на метаболизм последнего; - с верапамилом - повышается биодоступность последнего; - с тамоксифеном - повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.

• Противопоказания

  - Индивидуальная чувствительность к кверцетина и / или к другим компонентам препарата; - повышенная чувствительность к препаратам с Р-витаминной активностью; - выраженная артериальная гипотензия.

• Особые условия

  2 года. Раствор препарата сохраняет стабильность при 25 ºC при разведении в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида - 12 часов, в 100 мл - 6 часов. Условия хранения: в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Побочные действия

  При быстром внутривенно введении или при применении в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также были отмечены Побочные реакции: - нервная система: головокружение, головная боль, онемение языка, тремор, озноб, шум в ушах, возбуждение или общая слабость, парестезия (ощущение покалывания) конечностей; - Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, включая высыпания, в том числе уртикарные, зуд, анафилактический шок - сердечно-сосудистач система: тахикардия, боль за грудиной, гиперемия лица; - другие: затрудненное дыхание, одышка, тошнота, рвота, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия).

• Фармакокинетика

  Клинические исследования при участию здоровых добровольцев Терапевтическая эффективность изучаемому препарата корвитин ® обусловлена фармакологических эффектами кверцетина (свободного, общего, конъюгированного) и его активных метаболитов (свободного, общего и конъюгированного изорамнетина). Свободный кверцетин в течение 20 минут после введения подвергается конъюгация на 32,5%. Изорамнетин также подвергается конъюгация на 70% в течение 25-30 минут. Т max общего и свободного кверцетина - 0,25 часа, Т max свободного изорамнетина - 0,27 часа. Т ½ свободного кверцетина составляет 1,08 часа, свободного изорамнетина - 0,18 часа, Т ½ общего кверцетина, конъюгированного кверцетина, общего изорамнетина, конъюгированного изорамнетина и суммарной концентрации кверцетина и изорамнетина значительно выше (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 часа). При этом К el кверцетина и его метаболитов показывает обратно Пропорциональные значения. Самый высокий показатель С max зарегистрирован в суммарной концентрации кверцетина и изорамнетина и составляет 3870,9 нг / мл, самый низкий показатель С max наблюдался в свободного изорамнетина (251,6 нг / мл). После парентерального введения корвитин ® исследуемый препарат выводился с мочой в виде конъюгатов кверцетина и изорамнетина.

• Показания

  - Комплексная терапия при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда. - Комплексная терапия при декомпенсации хронической сердечной недостаточности. - Комплексная терапия при остром ишемическом нарушении мозгового кровообращения (ишемическом инсульт, транзиторные ишемические атаки) и хронических ишемического заболеваниях головного мозга. - Лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий.

• Передозировка

  Случаи передозировки корвитин ® НЕ описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

• Применение у детей

  Опыта применения препарата детям недостает.