ВАРФАРЕКС таблетки 5мг N29

Инструкция ВАРФАРЕКС таблетки 5мг N29

• Состав

  Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской. варфарин натрия (в форме клатрата) Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат. Таблетки голубого цвета с более темными вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. варфарин натрия (в форме клатрата) Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, краситель индигокармин. Таблетки светло-розового цвета с более темными вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на четыре части. варфарин натрия (в форме клатрата) Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, краситель Понсо 4R.

• Лекарственная форма

  Таблетки по 3 мг, 5 мг N30, N100 (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антикоагулянт

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Доза, частота приема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести заболевания и результатов контроля свертывания крови (значения МНО). Пациент не должен самостоятельно изменять дозу препарата. Варфарекс принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время. В начале лечения Варфарекс обычно назначают в дозе 2.5-5 мг/сут в течение первых 2 дней, постепенно подбирая дозу в соответствии с индивидуальной реакцией свертывания крови (по значению МНО). После достижения желаемого значения МНО (2-3, а в отдельных случаях 3-4.5) препарат назначают в поддерживающей дозе. Пациентам пожилого возраста, ослабленным или относящимся к группе риска препарат назначают в более низкой начальной дозе и соблюдают осторожность при ее повышении. В начале лечения лабораторный контроль МНО осуществляют каждый день, в течение последующих 3-4 недель контроль осуществляют 1-2 раза в неделю, позже - каждые 1-4 недели. Более частый дополнительный контроль необходим в тех случаях, когда меняется состояние здоровья пациента, перед плановой операцией или другой процедурой, а также когда назначают или отменяют какой-либо другой лекарственный препарат.

• Лекарственное взаимодействие

  Эффективность Варфарекса может изменяться под влиянием многих лекарственных средств. Действие Варфарекса усиливается при его одновременном применении с аллопуринолом, амиодароном, анаболическими стероидами (алкилированными в положении C-17), ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с гепарином, глибенкламидом, глюкагоном, даназолом, диазоксидом, дизопирамидом, дисульфирамом, изониазидом, кетоконазолом, кларитромицином, клофибратом, левамизолом, метронидазолом, миконазолом, налидиксовой кислотой, нилутамидом, омепразолом, пароксетином, прогуанилом, пероральными гипогликемическими средствами - производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами, с тамоксифеном, тироксином, хинином, хинидином, флувоксамином, флуконазолом, фторурацилом, хинолонами, хлоралгидратом, хлорамфениколом, цефалоспоринами, циметидином, эритромицином, этакриновой кислотой, этанолом. НПВС, дипиридамол, вальпроевая кислота, ингибиторы изоферментов цитохрома P, циметидин, хлорамфеникол, слабительные средства повышают риск развития кровотечений. Следует избегать сочетанного применения этих препаратов и Варфарекса (циметидин можно заменить на ранитидин или фамотидин). При необходимости назначения хлорамфеникола антикоагулянтную терапию можно временно прекратить. Диуретики могут уменьшать действие антикоагулянтов (в случае выраженного гиповолемического действия, которое может привести к повышению содержания факторов свертывания). Действие Варфарекса ослабляется при его одновременном применении с барбитуратами, витамином К, глутетимидом, гризеофульвином, диклоксациллином, карбамазепином, миансерином, парацетамолом, ретиноидами, рифампицином, сукральфатом, феназоном, колестирамином. Высокое содержание витамина K в продуктах питания (шпинат, брокколи, салат или другие лиственные овощи) может уменьшить эффективность Варфарекса. Курение может также уменьшить противосвертывающее действие препарата.

• Противопоказания

  кровотечение или угроза развития кровотечения при некоторых тяжелых заболеваниях; бактериальный эндокардит; тяжелая печеночная недостаточность; обтурационная желтуха; почечная недостаточность тяжелой степени; сахарный диабет; острый ДВС-синдром; дефицит белков C и S; геморрагический диатез; тромбоцитопения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; инсульт; хронический алкоголизм; тяжелая артериальная гипертензия; недавно перенесенные или предполагаемые сложные операции и диагностические процедуры; детский возраст; беременность; недостаточные возможности для оценки состояния свертывающей системы крови с помощью лабораторных методов; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, темном месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

• Побочные действия

  Со стороны свертывающей системы крови: наиболее часто - кровотечения и кровоизлияния в различные органы и ткани. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - нарушение кровообращения в конечностях или во внутренних органах. О нарушении кровообращения чаще всего свидетельствуют боли и темно-красный цвет кожи пальцев ног. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов, желтуха). Аллергические реакции: зуд, крапивница, дерматит. Прочие: лихорадка, общая слабость, изменение картины периферической крови, преходящая алопеция.

• Фармакокинетика

  Препарат является рацемической смесью стереоизомеров R и S. Стереоизомер S в 2-5 раз активнее стереоизомера R, но его действие менее продолжительно. Всасывание После приема внутрь варфарин полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч после приема. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет приблизительно 1-5 мкг/мл (0.003-0.015 ммоль/л). Распределение Связывание с белками плазмы - 97-99%. Метаболизм Варфарин подвергается метаболизму при участии микросомальных ферментов печени с образованием малоактивных и неактивных метаболитов. Выведение Метаболиты выводятся с мочой и в небольшом количестве - с желчью. После однократного приема препарата внутрь T составляет 20-60 ч (в среднем 40 ч). 92% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов и лишь минимальное количество - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Существенных изменений фармакокинетики Варфарекса у пациентов пожилого возраста не наблюдается. Установлено, что пациенты этой группы более чувствительны к антикоагулянтам, однако природа этого явления не выяснена. При нарушениях функции печени синтез факторов свертывания крови снижается, а метаболизм Варфарекса (варфарина) замедляется, что приводит к усилению его тормозящего влияния на свертывание крови.

• Показания

  Профилактика и лечение заболеваний, обусловленных образованием тромбов: тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легких; мерцание предсердий; инфаркт миокарда; при протезировании клапанов сердца.

• Передозировка

  Симптомы: кровотечение из десен, носовое кровотечение, чрезмерно обильное менструальное кровотечение, сильное или длительное кровотечение при мелких поверхностных повреждениях, кровоизлияния в кожу, наличие крови в моче или кале, а также другие признаки кровотечения. Лечение: если протромбиновое время составляет более 5% и нет других возможных источников кровотечения (например, нефроуролитиаз), коррекции режима дозирования не требуется. При незначительных кровотечениях необходимо уменьшить дозу препарата и прекратить лечение на короткий срок. В случае развития тяжелого кровотечения назначают витамин К до восстановления коагулянтной активности. При угрожающих кровотечениях - переливание концентратов факторов протромбинового комплекса, свежезамороженной плазмы или цельной крови.

• Применение у детей

  Препарат противопоказан в детском возрасте.