ГРИНТЕРОЛ капсулы 250мг N99

Инструкция ГРИНТЕРОЛ капсулы 250мг N99

• Состав

  Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. урсодезоксихолевая кислота Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид - 5 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2%, желатин - до 100%.

• Лекарственная форма

  Капсулы 250 мг N50 (10x5), N100 (10x10) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для растворения желчных камней

• Количество в упаковке

  100

• Дозировка

  Внутрь. Капсулы принимают вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Растворение холестериновых камней желчного пузыря: средняя суточная доза – 10 мг/кг, что соответствует: Масса тела (кг) Количество капсул До 60 Свыше 100 Курс лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита: по одной капсуле 250 мг 1 раз/сут вечером. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет. Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза при отсутствии признаков декомпенсации: 10-15 мг/кг (при необходимости – до 20 мг/кг) в сут в 2-3 приема в первые 3 месяца лечения. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно применять один раз вечером. Рекомендуется следующий режим применения: Масса тела(кг) Суточная доза(кол-во капсул) Утром Днем Вечером Свыше 100 Продолжительность курса лечения неограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует применять по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (еженедельно увеличивая суточную дозу на одну капсулу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения – 6-12 месяцев и более. Первичный склерозирующий холангит: по 12-15 мг/кг (до 20 мг/кг) массы тела в сут в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет. Кистозный фиброз(муковисцидоз): по 20-30 мг/кг в сут в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет. Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность применения – от 6-12 месяцев и более. Детям в возрасте от 3-х лет назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг в сут. Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза – 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более. Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат в суспензии других производителей.

• Лекарственное взаимодействие

  Антациды, содержащие алюминия гидроксид, алюминия оксид и ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, таким образом, уменьшая ее эффективность; поэтому перечисленные препараты следует применять за 2 часа до приема урсодезоксихолевой кислоты. Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу циклоспорина. Урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины, пероральные контрацептивы увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к компонентам препарата; рентгеноположительные (с высоким содержанием Са) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; панкреатит; детский возраст до 3 лет (для капсул). С осторожностью применять у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т. к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза могут наблюдаться острые боли в правой верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены препарата). Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение Абсорбция из тонкой кишки – высокая (около 90 %). Проникает через плацентарный барьер. Сmax при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин – 3.8; 5.5; 3.7 ммоль/л соответственно. Время достижения Сmax – 1-3 часа. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени (клиренс при "первом прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Выводится на 50-70% через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгатов.

• Показания

  растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит; первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия); хронические гепатиты различного генеза; первичный склерозирующий холангит; кистозный фиброз (муковисцидоз); неалкогольный стеатогепатит; алкогольная болезнь печени (АБП); дискинезия желчевыводящих путей.

• Передозировка

  Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.

• Применение у детей

  Противопоказано: детский возраст до 3 лет (для капсул). С осторожностью применять у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т. к. возможно затруднение при проглатывании капсул.