БОЛНОЛ АЦ таблетки N99

Инструкция БОЛНОЛ АЦ таблетки N99

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав: 1 таблетка содержит: активные вещества: парацетамол - 500 мг, ацеклофенак - 100 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, повидон, натрия кроскармеллоза, прожелатинизированный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, белый краситель CS-SP-3180, вода очищенная.

• Лекарственная форма

  По 10 таблетки в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ. По 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Анальгетик-антипиретик

• Количество в упаковке

  100

• Дозировка

  Болнол-АЦ таблетки предназначены для перорального применения взрослыми. Обычная доза Болнол-АЦ по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Применять независимо от приема пищи. Начальная суточная доза для пациентов с  нарушениями  функции  печени  составляет  1 таблетку в день. Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

• Лекарственное взаимодействие

  Лекарственное взаимодействие у препарата с Болнол-АЦ одинаково с наблюдаемыми для  других НПВС. Ацеклофенак Ацеклофенак  может повышать концентрацию в плазме лития, дигоксина и метотрексата, повышает активность антикоагулянтов, ингибировать активность диуретиков, усиливать нефротоксичность циклоспорина и ускорять конвульсии, когда одновременно назначается с хинолоновыми антибиотиками. Когда применяется  назначение с калий-сберегающими диуретиками, должен контролироваться  сывороточной калий. Более того, из-за сопутствующего применения ацеклофенака и антидиабетических  лекарств,  может происходить  гипо- или гипергликемия, хотя и редко. Сопутствующее применение ацеклофенака с другими НПВС или кортикостероидами может приводить к  увеличению частоты побочных эффектов. Парацетамол Потенциальная гепатотоксичность парацетамола может быть усилена большими дозами длительного применения барбитуратов, карбамазепина, гидантоинов, изониазида, рифампина и  сульфинпиразона. При одновременном применении препарата с любыми лекарственными средствами необходима консультация врача.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к Ацеклофенаку или Парацетамолу или к любым другим НПВС; - анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе; - у пациентов, у которых лекарства с похожим действием (например, аспирин или другие НПВС), вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или лихорадку или у пациентов, которые гиперчувствительны к этим лекарствам. - желудочно-кишечные кровотечения; - Острая сердечная недостаточность или острое ухудшение функций печени или почек; - период беременности и лактации; - детский возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  Ацеклофенак Ацеклофенак хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве случаев обратимые и незначительные, в основном со стороны ЖКТ. Большинство распространенных случаев включают диспепсию и боль в животе (>5% случаев). При приеме ацеклофенака могут также возникать головокружение, зуд, сыпь, гиперемия кожи и дерматиты, но случаи эти были редкие (<5%). Также,  при приеме ацеклофенака могут развиваться тошнота, диарея, метеоризм, гастрит, запор, рвота.  Как и другие НПВС, ацеклофенак иногда может повышать циркулирующий уровень печеночных ферментов. Парацетамол Парацетамол является относительно нетоксичным в терапевтических дозах. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастрии. При длительном применении парацетамола в больших дозах препарат может оказывать гепатоксическое действие. Со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость или сонливость. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях: гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно - сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, болей в области грудной клетки, артериальной гипертензии; сердечной недостаточности. Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионеворотический отек.

• Фармакокинетика

  Ацеклофенак После перорального применения, ацеклофенак быстро всасывается, и его биодоступность составляет почти 100%. Пик концентраций в плазме достигается примерно через 1– 3 часа после применения. Тmax замедляется с сопуствующим принятием пищи, в то время как уровень абсорбции не меняется. Ацеклофенак практически полностью связывается с протеинами (>99%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% от уровня в плазме. Период полувыведения (Т 1/2)  примерно 4 часа. Около 70-80 % принятой дозы выводится с мочой, в основном как связанные гидроксиметаболиты, около  20%  выводится с калом. Только 1% однократной пероральной дозы выводится неизменным. Ацеклофенак, вероятно,  метаболизируется с помощью CYP2C9 в основной метаболит - 4-гидроксиацеклофенак. Медленная скорость выведения ацеклофенака была обнаружена у пациентов с ухудшенной функцией печени после однократной дозы ацеклофенака. В исследовании многократной дозы, используя 100 мг один раз в день, не было разницы в параметрах фармакокинетики между лицами с мягким до умеренного циррозом печени и лицами с нормальной функции печени. У пациентов с легким до умеренного ухудшением функции почек, клинически значимые различия в фармакокинетике были обнаружены после однократной дозы. Парацетамол Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 10-60 минут после перорального приема. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Около 85% дозы парацетамола выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения колеблется от 1,25 до 3 час. При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме.

• Фармакодинамика

  Болнол-АЦ - комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены действием входящих в его состав ацеклофенаком и парацетамолом. Ацеклофенак - это новое нестероидное противовоспалительное средство, имеющее многофакторный механизм действия. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента. Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм болеутоляющего действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие парацетамола связано с прямым действием на гипоталамические центры терморегуляции, в результате которого увеличивается теплоотдача из-за расширения сосудов и усиленного потоотделения.

• Показания

  Болнол-АЦ показан для лечения острых болезненных воспалительных состояний с или без сопутствующего жара (при остео-артритах, ревматоидных артритах, анкилозирующих спондилоартритах, так же при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью), боли в спине, зубной боли, первичной дисменореи как болеутоляющее средство.

• Передозировка

  При передозировке наблюдается усиление симптомов побочного действия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.