ФЛУОКСЕТИН ATM капсулы 20мг N19

Инструкция ФЛУОКСЕТИН ATM капсулы 20мг N19

• Состав

  Состав: Активное вещество: Флуоксетина гидрохлорид – 22,36 мг (эквивалентный флуоксетину – 20 мг) Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магний стеарат. Форма выпуска По 10 капсул в контурно ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги. Контурно ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

• Лекарственная форма

  Капсулы 20 мг N10, N10 (1x10), N20 (2x10) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антидепрессант

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  ФЛУОКСЕТИН АТМ принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, утром, вне связи с едой, с небольшим количеством жидкости. При депрессиях начальная дозировка - 20 мг/сут 1 раз утром. Если через 3-4 недели постоянного приема не наблюдается клинического эффекта дозу следует увеличить до 20 мг 2 раза в сутки (утром и днем). Максимальная суточная доза - 80 мг/сут. При булимическом неврозе назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки (60 мг/сут). При обсессивно-компульсивных расстройствах – 20-60 мг/сут. У больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых больных доза ФЛУОКСЕТИН АТМ должна быть уменьшена.

• Лекарственное взаимодействие

  Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее. Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель. Одновременный приём флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы, усиливает их эффект. Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений. Совместное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, так как возможно её повышение. Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов. При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

• Противопоказания

  - дети и подростки до 18 лет; - повышенная чувствительность к препарату; - одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО); - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени; - период грудного вскармливания; - беременность. Применять с осторожностью при: - сахарный диабет; - судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе); - болезнь Паркинсона; - компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность; - чрезмерное похудание; - суицидальная настроенность.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны центральной нервной системы: - гипомания или мания; - усиление суицидальных тенденций; - тревога; - повышенная раздражительность; - ажитация; - головокружение; - головная боль; - тремор; - бессонница или сонливость; - астенические расстройства. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - снижение аппетита; - нарушения вкуса; - тошнота; - рвота; - сухость во рту или гиперсаливация; - диарея. Со стороны мочеполовой системы: - недержание или задержка мочи; - дисменорея; - вагинит; - снижение либидо; - половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция). При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить. Редко встречаются: - аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела; - боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); - повышенное потоотделение; - гипонатриемия; - тахикардия; - нарушение остроты зрения, васкулиты. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела. Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95 % принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90 %. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

• Показания

  - Депрессии различного генеза и степени тяжести - Булимия - Анорексия - Алкоголизм - Обсессивно-компульсивные расстройства (навязчивые состояния)

• Передозировка

  Симптомы: - психомоторное возбуждение; - судорожные припадки; - нарушения сердечного ритма; - тахикардия; - тошнота; - рвота. Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.