ТИЗЕРЦИН таблетки 25мг N49

Инструкция ТИЗЕРЦИН таблетки 25мг N49

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. Описание: Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой белого цвета, без запаха.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг N50 (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нейролептическое средство

• Количество в упаковке

  50

• Дозировка

  Препарат применять строго по назначению врача! Лечение следует начинать с низких доз, которые можно затем постепенно увеличивать в зависимости от переносимости препарата. После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента. При психозах рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2 раз в сутки ежедневно. При необходимости начальную суточную дозу можно увеличивать до 150-250 мг (в 2-3 приема). В последующем, в зависимости от эффекта, она может понижаться до достижения поддерживающей дозы. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста характерна повышенная чувствительность к производным фенотиазина. Так как таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, не гарантируют точный режим дозировки, то пожилым (лицам старше 65 лет) этот препарат противопоказан. Пациенты с нарушениями функции печени и почек Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек, однако, препарат следует применять с исключительной осторожностью, так как он метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении левомепромазина с препаратами, которые в первую очередь метаболизируются с помощью ферментной системы цитохрома Р450 2D6, возможно повышение концентрации этих препаратов в плазме крови, что может продлить или усилить действие или побочные эффекты этих препаратов. Запрещается одновременный прием Тизерцина со следующими препаратами: - антигипертензивными из-за риска выраженной артериальной гипотензии; - ингибиторами моноаминооксидазы, так как возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина и тяжести его побочных эффектов. Следует соблюдать исключительную осторожность при комбинации со следующими препаратами: - антихолинергические препараты (трициклические антидепрессанты; Н1-антигистаминные; некоторые антипаркинсонические препараты; атропин, скополамин, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи, глаукома); при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; - средства, угнетающие центральную нервную систему (наркотические анальгетики, средства общей анестезии, анксиолитики, седативные и снотворные, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) усиливают действие препарата на центральную нервную систему; - средства, стимулирующие центральную нервную систему (например, производные амфетамина) наблюдается снижение психостимулирующего эффекта; - леводопа ослабляется эффект этого препарата; - пероральные противодиабетические препараты: их эффективность снижается и может наступить гипергликемия; - средства, удлиняющие интервал QT (некоторые противоаритмические препараты, макролидные антибиотики, некоторые противогрибковые азолы, цизаприд, некоторые антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты, а также непрямой эффект диуретиков, снижающих уровень калия); эти эффекты могут суммироваться и повышать риск аритмии; - дилевалол: взаимным торможением метаболизма этот препарат и Тизерцин усиливают эффекты друг друга; при совместном применении может возникнуть необходимость в снижении дозы одного или обоих препаратов; не исключено аналогичное взаимодействие с другими бета-блокаторами; - препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления; - этанол: происходит усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов. Прочие: - одновременное введение с витамином С, снижает дефицит этого витамина, связанный с применением Тизерцина; - одновременное применение дезфериоксиамина с прохлорперазином вызывает преходящую метаболическую энцефалопатию с потерей сознания продолжительносью от 48 до 72 часов. Такое взаимодействие возможно и с левомепромазином, так как его фармакологическая активность в значительной мере сходна с таковой прохлорперазина. - адреналин (эпинефрин) нельзя применять при передозировке нейролептиками.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к фенотиазинам или другим компонентам препарата; - одновременный прием антигипертензивных средств; - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы; - передозировка препаратов, вызывающих угнетение центральной нервной системы (алкоголь, общие анестетики, снотворные); - закрытоугольная глаукома; - задержка мочеиспускания; - болезнь Паркинсона; - рассеянный склероз; - миастения, гемиплегия; - тяжелая кардиомиопатия (недостаточность кровообращения); - тяжелые нарушения функций почек или печени; - выраженная артериальная гипотензия; - заболевания кроветворных органов; - порфирия; - острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай); - кома, вызванная интоксикацией этанолом, наркотиками и снотворными; - период лактации; - пациенты пожилого возраста (старше 65 дет); - детский возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Отсутствуют данные о частоте побочных реакций. - панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; - анафилактоидные реакции, отёк гортани, периферический отёк, астма; - снижение веса, недостаток витаминов, непереносимость глюкозы, гипергликемия, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона; - реактивация психотических симптомов, кататония, спутанность сознания, дезориентация, зрительные галлюцинации, смазанная речь, сонливость; - эпилептические припадки, повышение внутричерепного давления, экстрапирамидные симптомы (дискинезия, дистония, паркинсонизм, опистотонус, гиперрефлексия), синдром отмены, спутанность сознания, делирий, судороги; - отложения в хрусталике и роговице, пигментная ретинопатия; - тахикардия, синдром Адамса-Стокса, удлинение интервала QT (проаритмогенный эффект, веретенообразная желудочковая тахикардия); - венозная тромбоэмболия, в том числе легочная эмболия и тромбоз глубоких вен, (частота которых неизвестна); - тепловой удар в жарких, влажных условиях; - тошнота, рвота, запор, которые могут стать очень тяжелыми и вызывать паралитический илеус, неприятные ощущения в животе, сухость во рту, поражение печени (желтуха, холестаз); - некротизирующий энтероколит, с возможным летальным исходом (в очень редких случаях); - эксфолиативный дерматит, крапивница, эритема, светочувствительность, гипер- пигментация; - окраска мочи, нарушение мочеиспускания; - симптомы отмены у новорожденных; - галакторея, нарушения менструального цикла, в очень редких случаях – нарушение сократимости матки, приапизм; - злокачественный нейролептический синдром, гиперпирексия, астения. Часто: - ортостатическая гипотензия (с сопутствующими слабостью, головокружением и обмороком). Единичные сообщения: - случаи внезапной смерти, возможно сердечного происхождения, а также случаи необъяснимой внезапной смерти пациентов, получавших нейролептики группы фенотиазина; - у некоторых пациентов, хронически получающих фенотиазины, описана аденома гипофиза, однако для установления ее причинной связи с этими препаратами необходимы дополнительные исследования.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. Кажущийся объём распределения левомепромазина 23-42 л/кг. Левомепромазин быстро метаболизируется с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, которые выводятся с мочой. Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменной форме с мочой и калом. Период полувыведения – 15-30 часов. Левомепромазин имеет линейную кинетику в интервале 10-300 нг/мл.

• Показания

  Острые психозы с психомоторным возбуждением и выраженной тревожностью: - острый приступ шизофрении; - другие острые психотические состояния. Адъювантная терапия при хронических психозах: - хроническая шизофрения; - хронические галлюцинаторные психозы.

• Передозировка

  Симптомы: изменения жизненно важных физиологических показателей (чаще артериальная гипотензия и гипертермия), нарушения проводимости в сердечной мышце (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия/фибрилляция, тахикардия типа «пируэт», предсердно-желудочковая блокада), экстрапирамидные симптомы, седативный эффект, возбуждение центральной нервной системы (эпилептические припадки) и ЗНС. Лечение: мониторирование следующих параметров: кислотно-щелочной баланс, водно-электролитный баланс, функции почек, объем мочи, активность печеночных ферментов, электрокардиограмма. У пациентов с ЗНС следует контролировать КФК сыворотки крови и температуру тела. В соответствии с значениями мониторируемых параметров следует назначать симптоматическое лечение. При артериальной гипотензии: внутривенное введение жидкостей, положение Тренделенбурга, дофамин и/или норадреналин (в связи с проаритмогенным эффектом левомепромазина необходимо иметь наготове набор для реанимации и мониторировать работу сердца). При передозировке нейролептиков нельзя применять адреналин. Следует избегать применения лидокаина (лигнокаина) и, по возможности, антиаритмических препаратов длительного действия. При судорожных состояниях можно вводить диазепам, а при возобновлении судорог на фоне диазепама - фенитоин или фенобарбитал. При рабдомиолизе следует назначать маннитол. Специфический антидот не известен. Форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны. Не рекомендуется вызывать рвоту, так как возможные эпилептические припадки и дистонические реакции головы и шеи могут привести к аспирации рвотных масс. Промывание желудка и мониторирование жизненно важных показателей следует предпринять даже через 12 часов после приема препарата, поскольку эвакуация содержимого желудка замедлена антихолинергическим эффектом левомепромазина. Для дополнительного снижения всасывания рекомендуется введение активированного угля и слабительных.