ВЕГТАЗОН крем 15г 1мг/г

Инструкция ВЕГТАЗОН крем 15г 1мг/г

• Состав

  Лекарственная форма: Крем 1 мг/г 15 г. Форма выпуска и упаковка: По 15 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лакированным покрытием, укупоренные пластмассовым винтовым колпачком, с латексным кольцом в нижней части. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. СОСТАВ: Один грамм крема содержит Активное вещество - мометазона фуроат 1 мг, Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, воск пчелиный белый, пропиленгликоля монопальмитостеарат, спирт стеариловый, титана диоксид (Е 171), крахмала алюминий-октенилсукцинат, парафин белый мягкий, кислота фосфорная 10 % раствор (для регулирования рН). Описание: Кремообразная масса белого или почти белого цвета, однородной консистенции.

• Лекарственная форма

  Крем 1 мг/г 15 г (тубы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Глюкокортикостероид

• Дозировка

  Крем Вегтазон наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, 1 раз в день. Курс лечения препаратом определяется лечащим врачом и зависит от тяжести заболевания. Использование местных кортикостероидов у детей или в области лица следует ограничить до минимального объема, необходимого для достижения эффекта от терапии. Длительность лечения не должна превышать 5 дней. Дети: При лечении препаратом необходимо использовать минимальную эффективную терапевтическую дозу, продолжительность не должна превышать 5 дней. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени: Нет необходимости в коррекции указанной дозы.

• Лекарственное взаимодействие

  Лекарственные взаимодействия не описаны.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата, к другим кортикостероидным препаратам; - детский возраст до 2 лет; - проявления бактериальной инфекции (импетиго, кожный туберкулез, сифилис и др.); - проявления вирусной инфекции (простой герпес, опоясывающий герпес, ветрянка, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск); - проявления грибковой инфекции (дерматофития, кандидоз); - кожная реакция после вакцинации; - розацеа; - простые угри; - порезы, раны кожи; - атрофии кожи; - периоральный дерматит; - перианальный и генитальный зуд.

• Особые условия

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000) и неизвестно (не может быть установлено по имеющимся данным). Очень редко: ˗ фолликулит; ˗ местные реакции в виде жжения и зуда. Неизвестно: ˗ бактериальные инфекции, фурункулез; ˗ парестезия; ˗ контактный дерматит, гипопигментация кожи; ˗ гипертрихоз, стрии кожи; ˗ угревидные высыпания, атрофия кожи; ˗ боль и местные реакции на участке применения препарата. Имеются данные о возникновении местных побочных реакций вследствие применения топических дерматологических кортикостероидов, таких как: ˗ сухость и раздражение кожи; ˗ дерматит, периоральный дерматит; ˗ мацерация кожи; ˗ потница и телеангиоэктазии; ˗ гиперкортицизм; ˗ угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием клинических проявлений гиперкортицизма и синдрома Кушинга; ˗ влияние на рост и развитие детей.

• Фармакокинетика

  Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера, а также использование окклюзионных повязок. Абсорбция Через 8 часов после нанесения 0.1% крема или 0.1% мази на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) у здоровых добровольцев системная абсорбция 3Н-мометазона фуроата составляет примерно 0.4% и 0.7%, соответственно. Распределение По причине весьма незначительной абсорбции мометазона фуроата при топическом применении, фармакокинетика препарата оценивалась посредством внутривенного введения мометазона фуроата. Объем распределения составил 917 литров, указывая на то, что любое количество поглощенного мометазона фуроата обширно распределяется. В плазме человека мометазона фуроат связывается с белками более чем на 99%. Метаболизм Поглощенный мометазона фуроат подвергается быстрому и обширному метаболизму на множественные метаболиты. Образующиеся метаболиты являются более полярными, чем мометазона фуроат, и по причине полярности не являются фармакологически активными. После внутривенного введения, общий клиренс мометазона фуроата составляет 976 мл/мин, что подтверждает его активный метаболизм. Выведение Эффективный период полувыведения из плазмы составляет 5.8 час. Выведение осуществляется в виде метаболитов, в основном, через желчь, в ограниченном количестве - через мочу.

• Показания

  Проявления воспаления и зуда при псориазе (за исключением распространенного псориаза) и атопический дерматит.

• Передозировка

  Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников. Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

• Применение у детей

  У детей эквивалентные дозы препарата могут вызывать более сильные реакции вследствие более высокого соотношения площади поверхности к массе тела. В связи с этим, использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения. Вследствие отсутствия данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение крема Вегтазон детям младше 2 лет. У детей при применении топических кортикостероидов имеется более высокая подверженность подавлению ГГНС и развитию синдрома Кушинга. Длительное лечение кортикостероидами может также оказать влияние на рост и развитие ребенка. Вегтазон не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, и применять для лечения дерматитов, вызванных ношением подгузников.