ЛЕВОСЕТИЛ таблетки 5мг N19

Инструкция ЛЕВОСЕТИЛ таблетки 5мг N19

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 2, 3 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. СОСТАВ: Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат. Состав оболочки: опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль). Описание: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N20 (2х10), N30 (3х10), N40 (4х10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг. Пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) снижение дозы не требуется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. В случае интерметтирующего аллергического ринита (симптомы менее 4-х дней в неделю либо менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и проявлений симптомов заболевания и определяется врачом; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов, а также может возобновляться при повторном появлении симптомов. В случае персистирующего аллергического ринита (симптомы более 4-х дней в неделю либо продолжительностью более 4-х недель) должна проводиться терапия на протяжении всего периода воздействия аллергена. Есть клинический опыт применения левоцетиризина на протяжении 6-ти месяцев при аллергическом рините и рацемата левоцетиризина до одного года при аллергическом рините и хронической аллергической крапивнице.

• Лекарственное взаимодействие

  Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. Может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему, и действие этанола.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина; - тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); - непереносимость галактозы, дефицит лактазы (β-галактозидазы) или нарушения усвоения глюкозы и галактозы.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны центральной нервной системы: - нечасто - сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; - редко - астения; - очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - очень редко - тахикардия. Со стороны органов чувств: - очень редко - нарушение зрения. Со стороны органов дыхания: - очень редко - диспноэ. Со стороны обмена веществ: - очень редко - увеличение массы тела. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; - редко - боль в животе; - очень редко - тошнота, диарея. Со стороны гепатобилиарной системы: редко – аномальная функция печени (увеличение трансаминаз, щелочной фосфотазы, γ-GT и билирубина). Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, в том числе анафилаксия. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия. Со стороны лабораторных показателей: очень редко - изменение функциональных печеночных проб. При появлении любых побочных эффектов, в том числе не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно, являются время- и дозонезависимыми, обладают низкой индивидуальной вариабельностью и почти не отличаются от таковых цетиризина. Левоцетиризин быстро всасывается после приема внутрь. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,9 часов после приема терапевтической дозы и составляет 270 нг/мл после однократного и 308 нг/мл - после повторного применения в дозе 5 мг. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются через 2 дня. Объем распределения составляет 0,4 л/кг, связывание с белками плазмы - 90%. Биодоступность достигает 100%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения (Т½) составляет 7-10 часов. Общий клиренс - 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин не накапливается. Полностью выводится из организма за 96 часов. 85,4% дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, около 12,9% - с калом. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Т½ удлиняется (так, у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует подбора соответствующего режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе гемодиализа. Левоцетиризин проникает в грудное молоко.

• Показания

  У взрослых и детей старше 6-ти лет для устранения симптомов при следующих заболеваниях: - аллергический ринит (в том числе персистирующий); - крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница).

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, у детей - беспокойство и повышенная раздражительность. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

• Применение у детей

  Не существует формы выпуска в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, для детей в возрасте до 6 лет. Рекомендуется использовать педиатрическую форму левоцетиризина.