ЛУЦЕТАМ таблетки 800мг N29

Инструкция ЛУЦЕТАМ таблетки 800мг N29

• Состав

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой "Е 241" на одной стороне, без запаха. пирацетам Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, повидон К-30 - 25 мг. Состав оболочки: дибутилсебакат - 0.7 мг, этилцеллюлоза (в форме водной суспензии) - 3.5 мг, опадрай белый (макрогол 6000 - 0.25 мг, титана диоксид - 0.75 мг, тальк - 1 мг, гипромеллоза - 3.8 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой "Е 242" на одной стороне, без запаха. пирацетам Вспомогательные вещества: стеарат - 6 мг, повидон К-30 - 50 мг. Состав оболочки: дибутилсебакат - 1.4 мг, этилцеллюлоза (в форме водной суспензии) - 7 мг, опадрай белый (макрогол 6000 - 0.5 мг, титана диоксид - 1.5 мг, тальк - 2 мг, гипромеллоза - 7.6 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой "Е 243" на одной стороне, без запаха. пирацетам Вспомогательные вещества: магния стеарат - 9 мг, повидон К-30 - 75 мг. Состав оболочки: дибутилсебакат - 1.82 мг, этилцеллюлоза (в форме водной суспензии) - 9.1 мг, опадрай белый (макрогол 6000 - 0.65 мг, титана диоксид - 1.95 мг, тальк - 2.6 мг, гипромеллоза - 9.88 мг).

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг N60, 800 мг N30, 1200 мг N20 (флаконы). Раствор для инъекций 1 г/5 мл 5 мл N10 (ампулы), 3 г/15 мл 15 мл N4, N20 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотроп

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Препарат принимают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Последнюю дозу следует принимать не позднее 17 ч (для предотвращения нарушений сна). При симптоматическом лечении интеллектуально-мнестических нарушений в зависимости от выраженности симптомов назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя дозу на 2-3 приема. При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния пациентов не следует резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата - на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Расчет дозы должен исходить из оценки КК у пациента, который рассчитывают по формуле: КК = [140 - возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг%) Для женщин полученный показатель умножают на 0.85. Лечение таким пациентам назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций: Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование Норма >80 Обычная доза Легкая Средняя Тяжелая <30 Конечная стадия - Противопоказано Пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функции почек. Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме, описанной для пациентов с нарушением функции почек.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы (Т+Т) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой. Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола). Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki, вероятно, выходит далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не влиял на Cmax и AUC противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе. Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме пирацетама в дозе 1.6 г.

• Противопоказания

  хорея Гентингтона; геморрагический инсульт; хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (при КК менее 20 мл/мин); беременность; период лактации; повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

• Особые условия

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: гиперкинезы, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, бессонница, психическое возбуждение, беспокойство, нарушения равновесия, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, повышение либидо. Со стороны органов чувств: головокружение (вертиго). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, эпигастральная боль. Со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела. Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

• Фармакокинетика

  Всасывание После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч - в спинномозговой жидкости. Распределение и метаболизм Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме. Выведение T из плазмы крови составляет 4-5 ч, T из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. Выводится почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности T увеличивается.

• Показания

  симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; с целью уменьшения проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (для определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

• Передозировка

  Пирацетам не токсичен даже в высоких дозах. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями внизу живота при приеме препарата в лекарственной форме раствор для приема внутрь в суточной дозе 75 г. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.