ПАНЗАК таблетки 40мг N9

Инструкция ПАНЗАК таблетки 40мг N9

• Состав

  1 таблетка содержит: активное вещество: паптопразола натрия сесквигидрат, эквивалентный пантопразолу 40 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, коллоидный ангидрид кремния, магния стеарат.

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенное средство (ингибитор Н+К+АТФазы)

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). По 40-80 мг в сутки. Курс лечения - 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 20 мг в сутки. Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации: 1. Панзак по 40 мг 2 раза в сутки + амоксидиллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки 2. Панзак по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки 3. Панзак по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-14 дней. Рефлюкс-эзофагит. По 40 мг в сутки. Курс лечения - 4-8 недель. Противорецидивное лечение - по 20 мг в сутки. Синдром Золлингера-Эллисона. По 40-80 мг в сутки. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата. Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Панзак 40 мг 2 раза в сутки. Препарат применяют внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять). По показаниям, требующим приема препарата 1 раз/сут, Панзак следует принимать утром. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток Панзак способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

• Лекарственное взаимодействие

  Исследования, проведенные на здоровых добровольцах показали, что диазепам, фенитоин (субстраты СYР2С19), нифедипин (субстрат СYРЗА4), метопролол (субстрат СYР2В6), диклофенак (субстрат СYР2С9) и теофиллин (субстрат СYР1А2) не влияют на фармакокинетические параметры пантопразола. Использование пантопразола также не влияет кинетику теофиллина; диазепама (и его активного метаболита деметилдиазепама), фенитоина, варфарина, метопролола, нифедипина, карбамазепина и оральных контрацептивов. При совместном назначении этих препаратов с пантопразолом, подбор доз не требуется. Другие исследования показали, что дигоксин, этанол, глибутид, антипирин и кофеин клинически не взаимодействуют с пантопразолом. Также не наблюдалось взаимодействия при комбинации пантопразола с антацидами. Так как всасывание некоторых препаратов, таких как кетоконазол, эфиры ампициллина и соли железа происходит лучше в кислой среде желудка, совместное использование данных лекарств с пантопразолом может отрицательно воздействовать на их биодоступность. Не наблюдалось клинического взаимодействия при применении пантопразола совместно с препаратами, используемыми в эрадикационной терапии H.pylory (кларитромицин, амоксициллин и метронидазол). Пантопразол не следует принимать с алкоголем, это может вызвать раздражение слизистых оболочек. Пантопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия: - пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол); - пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин); - пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол; - пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам); - пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин; пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; - пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; - пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и MHO в начале и по окончанию лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола; - пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

• Противопоказания

  Препарат противопоказан в случае повышенной чувствительности к любому из его компонентов. Гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой недостаточностью. Препарат не используется при пернициозной анемии.

• Особые условия

  Перед началом лечения препаратом Панзак следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. При комбинированной терапии необходимо учитывать свойства других препаратов, применяемых с пантопразолом. До проведения терапии необходимо убедиться в отсутствие злокачественной язвы желудка или злокачественного эзофагита. Диагноз рефлюкс эзофагит должен подтверждаться эндоскопией. Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения пантопразола в педиатрической практике не установлена. Применение при беременности и период лактации Клинические данные о безопасности использования пантопразола при беременности недостаточны. Таблетки пантопразола могут применяться при беременности лишь в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск в отношении плода или ребенка. Так как неизвестно, проникает ли пантопразол в грудное молоко, использование препарата при грудном вскармливании не рекомендуется. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Эффекты пантопразола на данные способности не установлены. Хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. При появлении непредвиденных эффектов следует обратиться к врачу.

• Побочные действия

  Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения: Очень часто > 1/10 Часто > 1/100 и < 1/10 Нечасто > 1/1000 и < 1/100 Редко > 1/10000 и < 1/1000 Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: Редко: агранулоцитоз. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль, головокружение. Редко: дизгевзия. Нарушения со стороны органов зрения: Редко: нарушение зрения (затуманивание). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боли в животе. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна: Интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: Экзантема/сыпь, зуд. Редко: Крапивница, ангионевротический отек. Частота неизвестна: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Редко: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны обмена веществ: Редко: Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестеролов), изменение массы тела. Частота неизвестна: Гипонатриемия, гипомагниемия. Общие расстройства: Нечасто: Слабость, утомляемость и недомогание. Редко: Повышение температуры тела, периферические отеки. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто: Повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, у- глутаминтрансферазы). Редко: Повышение уровня билирубина. Частота неизвестна: Гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха. Нарушения со стороны психики: Нечасто: Нарушение сна. Редко: Депрессия (включая обострения имеющихся расстройств). Очень редко: Дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств). Частота неизвестна: Галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

• Фармакокинетика

  После перорального приема пантопразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его абсолютная биодоступность составляет 77%, так как он подвергается эффекту первого прохождения через печень. Одновременный прием пищи не влияет на AUC (площадь графика зависимости эффекта от концентрации), максимальную концентрацию в плазме, и следовательно, на биодоступность. Прием пищи может увеличить время достижения максимальной концентрации. Максимальная концентрация в плазме достигается после перорального приема 40 мг препарата. Время достижения максимальной концентрации в 2-3 мкг/мл составляет около 2,5 ч. После введения повторных доз концентрация остается постоянной. Объем распределения препарата составляет около 0,15 л/кг, клиренс - около 0,1 л/кг. Средний период полувыведения составляет 1 ч. Несмотря на короткий период полувыведения, пантопразол длительно ингибирует секрецию соляной кислоты, вследствие специфического связывания с (Н+К+)-АТФ-азой в париетальных клетках. Фармакокинетика пантопразола после введения одной дозы или нескольких доз идентична. Диапазон доз составляет 10-80 мг, кинетика пантопразола в плазме после перорального и внутривенного введения линейна. Пантопразол на 98% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Препарат метаболизируется в печени. Основной путь метаболизма -деметилирование. Процесс происходит в печени при участии фермента CYP2C19, являющегося изоформой ферментной системы Р-450. Пантопразол в некоторой степени окисляется ферментом CYP3A4. Метаболизм пантопразола не зависит от пути введения (пероральный или внутривенный). Информация о значительном фармакологическом эффекте метаболитов пантопразола отсутствует. Основной метаболит - деметилпантопразол и другие метаболиты выделяются с мочой (71%), 18% выделяется с калом. Плазменный период полувыведения деметилпантопразола не больше периода полувыведения пантопразола (около 1,5 ч).

• Фармакодинамика

  Пантопразол, замещенное производное бензимидазола, является селективным ингибитором протонного насоса. Препарат ингибирует секрецию соляной кислоты париетальными клетками в желудке. Накапливается в канальцах париетальных клеток желудка и трансформируется в активную форму — циклический сульфенамид, который селективно взаимодействует с Н+-К+-АТФ-азой. Ингибирует Н+-К+-АТФ-азу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода из париетальной клетки в просвет желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Дозозависимо длительно подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты. Лечение пантопразолом, как и другими ингибиторами протонного насоса или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, приводит к снижению кислотности и обратимому увеличению концентрации гастрина, причем данное увеличение зависит от степени уменьшения кислотности желудка. Так как пантопразол связывается с ферментом на клеточном уровне, его влияние на секрецию соляной кислоты не зависит от воздействия других веществ, таких как ацетилхолин, гистамин и гастрин. После перорального приема препарата наблюдается тот же эффект, как и после внутривенного введения.

• Показания

  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых Нг-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера - Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.

• Передозировка

  До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Панзак отмечено не было. Лечение: симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.