БАКЛОСАН таблетки 10мг N49
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
For the musculoskeletal system
Страна производитель:
Польша
Активное вещество:
Баклофен
Производитель:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Количество в упаковке:
50
Код ATX:
M03BX01
Инструкция БАКЛОСАН таблетки 10мг N49
Состав
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской. баклофен Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза. Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. баклофен Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксант центрального действия
Количество в упаковке
50
Дозировка
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата. Взрослые Начальная доза - 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением. При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза - 5 мг. У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Дети Начальная доза - 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет - 20-30 мг/сут, от - 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза - 1.5-2 мг/кг массы тела. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Баклосан® усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола. При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса. При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.
Противопоказания
психозы; болезнь Паркинсона; эпилепсия; судороги (в т.ч. анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к баклофену. С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.
Особые условия
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие - менее 0.01%, редкие - более 0.01% и менее 0.1%, нечастые - более 0.1% и менее 1%, частые - более 1% и менее 10%, очень частые - более 10%. Со стороны нервной системы: очень частые - сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие - парестезии, дизартрия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия. Со стороны ЖКТ: очень частые - тошнота; частые - рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие - абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени. Со стороны дыхательной системы: частые - угнетение дыхания. Со стороны костно-мышечной системы: частые - миалгия. Со стороны органов чувств: частые - парез аккомодации, зрительные нарушения. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые - гипергидроз, сыпь. Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые - полиурия, энурез, дизурия; редкие - задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы: редкие - эректильная дисфункция. Общие нарушения: очень редкие - гипотермия. В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.
Фармакокинетика
Всасывание Абсорбция - высокая. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата. Распределение Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется в печени. Выведение Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания
Повышение тонуса мышц при: рассеянном склерозе; заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит); цереброваскулярных заболеваниях; церебральном параличе; менингите; черепно-мозговых травмах.
Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч). Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания - ИВЛ. Специфического антидота не существует.
Применение у детей
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 12 лет.