УНОРОК КИТ таблетки N31 от Acums Drugs & Pharmaceuticals Ltd

Инструкция УНОРОК КИТ таблетки N31 от Acums Drugs & Pharmaceuticals Ltd

• Состав

  Комбиупаковка: 1 таблетка с ибандроната натрия моногидратом + 30 таблеток с кальция цитратом манатом и кальцитриолом в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, блистер в картонной коробке вместе и инструкцией по применению.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой N31(1х31) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Ингибитор костной резорбции

• Количество в упаковке

  31

• Дозировка

  Одну таблетку ибандроновой кислоты рекомендуется принимать раз в месяц в одно и то же время. Оставшиеся 30 дней месяца рекомендуется принимать по одной таблетке цитрата малата кальция с кальцитриолом один раз в день.

• Лекарственное взаимодействие

  Биодоступность ибандроновой кислоты была увеличена при в/в применении ранитидина у здоровых добровольцев мужского пола и женщин в постменопаузе. У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, присутствует риск развития гиперкальциемии, т.к. они уменьшают экскрецию ионов кальция с мочой. Некоторая пища может снижать всасывание кальция. Некоторые продукты, содержащие такие соединения, как щавелевая или фитиновая кислота, связываются с кальцием и препятствуют его поглощению. Соли кальция замедляют абсорбцию тироксина, бисфосфонатов, фторида натрия, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда и железа. После приема этих препаратов рекомендуется не принимать кальций в течение как минимум 4 часов. Эстрогены могут увеличить поглощение кальция. Совместный прием с определенными препаратами может изменять, усиливать или ослаблять действие кальцитриола. Особенно важно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать кальцитриол с препаратами, содержащими магний (такими как антациды), холестирамин, фенитоин, фенобарбитал, с препаратами наперстянки и со стероидными препаратами, такими как преднизолон. Действие препаратов наперстянки и других препаратов сердечных гликозидов может быть усилено при пероральном приеме кальция и кальцитриола. В этом случае пациенту необходимо находиться под тщательным наблюдением, следить за ЭКГ и уровнем кальция. Препараты, содержащие магний (например, антациды), могут вызывать гипермагниемию. Кортикостероиды могут подавлять действие кальцитриола. Холестирамин может уменьшать кишечное всасывание кальцитриола. Одновременный прием препаратов кальция может повлиять на действие верапамила и других блокаторов кальциевых каналов.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующим и вспомогательным веществам препарата.

• Особые условия

  До начала применения ибандроновой кислоты следует скорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам необходимо употреблять адекватное количество кальция и витамина D. При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление дисфагии, боль при глотании и/или за грудиной, изжога) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Учитывая, что прием НПВС ассоциируется с раздражением ЖКТ, необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении НПВС и ибандроновой кислоты. Поскольку кальцитриол - один из самых важных активных метаболитов витамина D, на время лечения кальцитриол ом следует прекратить прием витамина D и его производных. Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью или гиперкальциурией следует находиться под тщательным наблюдением.

• Побочные действия

  Гипокальциемия, диспепсия, тошнота, боли в животе, эзофагит, боли в мышцах, боли в костях, головная боль, слабость, сонливость, рвота, сухость во рту, запор, гиперкальциемия, анорексия, конъюнктивит, светобоязнь, зуд, гипертермия, альбуминурия, повышение уровня холестерина, эктопическая кальцификация, повышенное давление, нарушения сердечного ритма.

• Фармакокинетика

  Ибандроновая кислота Ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ после перорального приема. Максимальные концентрации в сыворотке крови наблюдались через 30 минут - 2 часа после приема натощак, абсолютная биодоступность составила около 0,6%. Одновременный прием пищи или употребление напитков (за исключением обычной питьевой воды) мешает всасыванию ибандроновой кислоты. Биодоступность ибандроновой кислоты на 90% меньше при приеме после завтрака, чем после приема натощак. Кажущийся конечный объем распределения ибандроновой кислоты составляет 90 л, а в костную ткань поступает около 40-50% циркулирующей дозы. Ибандроновая кислота с белками плазмы связывается примерно на 85-87%, поэтому потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами низок. Данные о возможности метаболизма ибандроновой кислоты отсутствуют. При попадании в системный кровоток часть препарата (40-50% у женщин в постменопаузе) поступает в костную ткань, остаток дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Невсосавшийся при пероральном приеме препарат выделяется с фекалиями в неизмененном виде. Кальций и кальцитриол Кальций активно всасывается в верхней части тонкого кишечника в растворимой ионизированной форме путем активного транспорта под действием витамина D или его аналогов кальцитриола и/или альфакальцидола. Большая часть ионизированного кальция фильтруется через почечные клубочки и реабсорбируется в канальцах. Кальцитриол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи. Кальцитриол выводится из организма главным образом с желчью и калом.

• Фармакодинамика

  Ибандронат является азотсодержащим бисфосфонатом и относится к тому же классу, что и алендронат и ризедронат. Действие ибандроната на костную ткань обусловлено его родством с гидроксиапатитом — компоненту минерального матрикса кости. Азотсодержащие БФ (такие, как памидронат, алендронат, ризедронат, ибандронат и золедронат) действуют как аналоги изопреноидных липидов, ингибируя ключевой фермент мевалонового пути синтеза холестерина - фарнезилпирофосфат-синтетазу (ФПФ-с). Ингибирование этого фермента препятствует биосинтезу изопреноидных соединений (ФПФ и ГГПФ), которые необходимы для посттрансляционной модификации сигнальных G-белков с помощью фарнезилпирофосфата (ФПФ) и геранилгеранилпирофосфата (ГТПФ). Кальций играет важную роль в организме.. Он необходим для здорового функционирования костей, нервов, клеток и мышц. Прием кальция помогает поддерживать баланс кальция в костной ткани. Препараты кальция и витамина D используются для профилактики или лечения дефицита кальция. Кальцитриол является активной формой витамина D3 (холекальциферола). Он вырабатывается в почках из 25-гидроксивитамина D3 (кальцидиола) - метаболита витамина D. Витамин D способствует всасыванию кальция из желудка и функционированию кальция в организме. Кальцитриол действует в кишечнике, костях, почках и паращитовидных железах. Кальцитриол в сочетании с паратиреоидным гормоном стимулирует реабсорбцию кальция в костной ткани и в дистальных отделах канальцев почек.

• Показания

  Предотвращение переломов и улучшения состояния больных первичным и вторичным остеопорозом. Предотвращение потери костной массы у женщин в постменопаузе в первые 5 лет после прекращения менструаций Улучшение состояния больных и нормализация процесса костного ремоделирования при таких заболеваниях, как болезнь Педжета, гиперкальциемии злокачественной опухоли.