НОЗАТОН спрей 12 мл 0,05%

Инструкция НОЗАТОН спрей 12 мл 0,05%

• Состав

  Лекарственная форма: спрей назальный Состав: 1 мл раствора препарата содержит: активное вещество: мометазона фуроат – 0,5 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, фенилэтиловый спирт, полисорбат-80, микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.

• Лекарственная форма

  Спрей назальный 0,05%.  По 12 мл (50 мкг/доза) – 120 доз в пластиковом флаконе с распылительной насадкой и защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пенал из картона коробочного.

• Фармакотерапевтическая группа

  Глюкокортикостероид

• Дозировка

  Перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 5 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течении 14 дней или дольше, необходима повторная калибровка. Сезонный или круглогодичный аллергический ринит Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети старше 12лет: обычная рекомендуемая доза — 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта, для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза -100 мкг). Если не удается достичь уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть повышена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Дети от 6 до 11 лет: для детей обычная рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 1 впрыскивание (по 50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза-100 мкг). Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата у пациентов страдающих сезонным ринитом; тем не менее, эффект от лечения не может быть достигнут за первые 48 часов. Поэтому, для достижения благоприятного терапевтического эффекта пациенту следует регулярно использовать препарат. Острый риносинусит Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше: рекомендованная терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). Полипы в носовой полости Обычная рекомендуемая начальная доза при полипах составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза-200мкг). Если через 5-6 недель уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, доза препарата может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Если улучшения не наблюдаются через 5-6 недель двухразового применения в день, необходимо принять во внимание альтернативную терапию.

• Лекарственное взаимодействие

  При клинических исследованиях никаких взаимодействий не наблюдалось. Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным компонентам препарата; — мометазон назальный спрей не должен использоваться при инфекционных процессах в слизистой оболочке носовой полости; — из-за подавляющего эффекта кортикостероидов на заживление раны, пациенты, которые недавно перенесли операцию на носовой полости или травму, не должны использовать носовой кортикостероид, пока заживление не произошло.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  Отпускается по рецепту врача.

• Побочные действия

  При сезонном и круглогодичном аллергических ринитах, острым синусите, у пациентов с назальными полипами отмечаются такие нежелательные явления, связанные с применением препарата: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови), фарингит, чувство жжения в носу, раздражение и язвенные изменения слизистой оболочки носа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого другого назального спрея, содержащего кортикостероиды. У детей отмечаются такие нежелательные явления, как носовое кровотечение, головная боль, ощущение раздражения в носу и чихание. После интраназального применения мометазона фуроата иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ). Очень редко может развиваться анафилактическая реакция и ангионевротический отек. При интраназальном применении кортикостероидов очень редко отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления. Системные эффекты могут возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах и при длительном применении. Эти эффекты менее вероятны, чем при применении оральных кортикостероидов и могут отличаться у различных пациентов, а также при использовании различных кортикостероидных средств. Потенциальные системные эффекты могут включать в себе синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже психиатрические или поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение, гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

• Фармакокинетика

  Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея незначительна (≤0,1 %), он практически не определяется в плазме крови даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы не существует. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а то небольшое количество, которое может попасть в желудок и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции, преимущественно в виде метаболитов с мочой и в некоторой степени — с желчью.

• Фармакодинамика

  Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Местное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов. В основном, механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью, угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в угнетении синтеза/высвобождения IL-1, IL-6 и TNFα. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL- 4 и 1L-5 из человеческих CD4+ Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон в отношении угнетения продукции IL-5.

• Показания

  — лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; — профилактика сезонного аллергического ринита у взрослых и детей с 12 лет; — профилактическое лечение аллергического ринита со средним и тяжелым течением, рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона появления пыльцы; — лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше; — лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

• Передозировка

  Так как при интраназальном применении системная биодоступность мометазона составляет меньше 0,1%, передозировка не требует какого-либо лечения кроме наблюдения, после приема соответствующей предписанной дозировки. Ингаляции или пероральный прием больших доз кортикостероидов на протяжении длительного периода могут привести к подавлению функции гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой системы.