ЛЕСЕТРИН таблетки 5мг N9
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Antiallergic
Страна производитель:
Турция
Активное вещество:
Левоцетиризин
Производитель:
Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Количество в упаковке:
10
Код ATX:
R06AE09
Инструкция ЛЕСЕТРИН таблетки 5мг N9
Состав
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой. СОСТАВ: Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит: Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидальный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (Е171), гипромеллоза (Е464), диоксид титана, макрогол 400, полисорбит 80 (Е433).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Антиаллергическое средство
Количество в упаковке
10
Дозировка
Лесетрин таблетки, принимаются внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и неразжевывая. Детям в возрасте от 6 до 12лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (по 1 таблетке 1 раз в день). Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (по 1 таблетке 1 раз в день). Пожилые пациенты: при условии нормальной функции почек снижение суточной дозы левоцетиризина не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем КК.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлены. При одновременном применении с теофиллином (400 мг) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, а также к компонентам препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).
Особые условия
Хранить в упаковке при температуре ниже 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: - нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; - редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - очень редко - тахикардия. Со стороны дыхательной системы: - очень редко - диспноэ. Со стороны пищеварительной системы: - нечасто - сухость во рту; - редко - боль в животе; - очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени. Со стороны костно-мышечной системы: - очень редко - миалгия. Со стороны обмена веществ: - очень редко - увеличение массы тела. Аллергические реакции: - очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
Фармакокинетика
Всасывание Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Стах в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут/- 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%. Распределение Связывание с белками - 90%. Распределение ограничено и составляет 0.4 л/кг. Метаболизм Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления, N-и О-дезалкилирования и конъюгации с таурином. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а Т1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. У детей младшего возраста Т1/2 укорочен.
Показания
Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний: — круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа); — поллиноз (сенная лихорадка); — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); — отек Квинке; — другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Передозировка
У взрослых возможна сонливость, у детей сначала возбуждение и беспокойство, которые сменяются сонливостью.
Применение у детей
Не рекомендуется назначать препарат детям до 6 лет (для таблеток).