ТАМСАПРОСТ капсулы 0,4мг N19

Инструкция ТАМСАПРОСТ капсулы 0,4мг N19

• Состав

  Лекарственная форма: капсулы с модифицированным высвобождением. Состав: Каждая капсула c модифицированным высвобождением содержит: активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг. вспомогательные вещества: сахарные шарики, маннит, сахароза, тальк, гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат. состав капсулы: железа оксид красный, железа оксид черный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.

• Лекарственная форма

  Капсулы с модифицированным высвобождением. 10 капсул в блистере. 2, 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство, применяемое при заболеваниях простаты

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  Препарат принимают внутрь по 1 капсуле в сутки после приема пищи (с 24-часовым интервалом), запивая достаточным количеством воды. Капсулу следует глотать, не разжевывая, иначе возможно нарушение контролируемого длительного высвобождения активного компонента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечали. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом - снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости. В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияли на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека. Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Сочетанное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению Сmax и площади под кривой концентрация-время (AUC) в 2,2 и 2,8 раза соответственно. Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводит к увеличению Сmax и AUC в 1,3 и 1,6 раза соответственно, но это не является клинически значимым. Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6. Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4. Одновременное применение с другими блокаторами α1-адренорецепторов может усиливать гипотензивный эффект.

• Противопоказания

  •       установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата; •       ортостатическая гипотензия; выраженная печеночная недостаточность.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25ºC. Срок годности 4 года.

• Особенности продажи

  Отпускается по рецепту.

• Побочные действия

  Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Со стороны нервной системы: часто - головокружение (до 1,3%); нечасто - головная боль; редко - обморок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия. Со стороны органов дыхания и средостения: нечасто - ринит. Со стороны органов ЖКТ: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, крапивница, зуд; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны репродуктивной системы: часто - нарушение эякуляции; очень редко - приапизм. Общие расстройства: нечасто - астения.

• Фармакокинетика

  Всасывание Тамсулозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), а его биодоступность составляет почти 100%. Всасывание тамсулозина происходит несколько медленнее после приема пищи. Однородность всасывания достигается в том случае, когда пациент принимает Тамсапрост в одно и то же время после приема пищи. Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После приема однократной дозы препарата Тамсапрост после еды максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) Cmax тамсулозина приблизительно на две трети выше той, которая достигается после приема однократной дозы. Распределение У мужчин тамсулозин примерно на 99% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения препарата незначительный (примерно 0,2 л/кг). Метаболизм Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Элиминация Тамсулозин и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой, при этом около 9% дозы препарата выделяется в неизмененном виде. После приема однократной дозы препарата Тамсапрост после еды и при равновесной концентрации в плазме крови периоды полувыведения составляют примерно 10 и 13 часов соответственно.

• Фармакодинамика

  Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, в частности α1А и α1D, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшает выраженность симптомов обструкции и раздражения, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата. Эти эффекты долгое время сохраняются при долгосрочном лечении и в значительной степени отсрочивают проведение хирургической операции или катетеризации. Антагонисты α1-адренорецепторов обладают способностью снижать артериальное давление (АД) путем снижения периферического тонуса сосудов. Препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД.

• Показания

  Лечение дизурических симптомов нижних отделов мочевыделительного тракта, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

• Передозировка

  В случае резкого снижения АД вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, больному необходимо придать горизонтальное положение). В случае, если эта мера не действует, проводят инфузионную терапию и назначают вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведение гемодиализа нецелесообразно. С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низкоосмотических слабительных средств, таких как сульфат натрия.