ДЕПРЕС капсулы 20мг N15

Инструкция ДЕПРЕС капсулы 20мг N15

• Состав

  Капсулы, 20 мг.По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.СОСТАВ:Одна капсула содержит:Активное вещество - флуоксетина гидрохлорида 22,36 мг (эквивалентно флуоксетину 20 мг).Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат,Состав корпуса оболочки: желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171), желтый «солнечный закат» FCF (Е110), желатин.Состав крышечки оболочки: титана диоксид (Е171), желтый «солнечный закат» FCF (Е110), желатин.Описание: Твердые желатиновые капсулы № 3, с корпусом желтого цвета и крышечкой светло–оранжевого цвета. Содержимое капсул – однородный порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом.

• Лекарственная форма

  Капсулы 20 мг N16 (2х8) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антидепрессант

• Количество в упаковке

  16

• Дозировка

  Взрослые: Рекомендованная ежедневная доза для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного невроза - 20 мг, утром. Если через 3-4 недели не отмечается эффекта доза может быть увеличена до 80 мг/день. Дозы свыше 20 мг/день принимается два раза в день, утром и вечером. Рекомендованная доза для лечения булимического невроза составляет - 60 мг/день. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. Из-за длительного периода полувыведения препарата (2 - 3 дня) и его активного метаболита (7 - 9 дней) концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течении нескольких недель. Пожилые пациенты: Рекомендуемая суточная доза не должна превышать 60 мг. Дети: Эффективность и безопасность препарата в детской практике и у подростков до 18 лет не установлены. Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: При нарушении функции почек средней и умеренной тяжести (уровень клубочковой фильтрации <15 - 50 мл/мин) и печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу или назначить препарат через день, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями, получающих одновременно несколько препаратов.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении ДЕПРЕС с: - с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом, возможно значительное усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, а также повышение вероятности развития судорог; - с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами или с дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме крови свободных (несвязанных) препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов; - с препаратами лития возможно повышение концентрации лития и развитие токсических эффектов; - с фенитоином, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов; - с триптофаном, возможно усиление двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта; - с другими антидепрессантами, происходит увеличение их уровней в плазме; - с бензодиазепинами, у некоторых пациентов может увеличиться период полувыведения диазепама; - с ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе селегилином или моклобемидом), вследствие повышения содержания серотонина и подавления его обратного захвата, происходит значительное повышение количества серотонина в синапсе - «серотониновый синдром», при котором наблюдаются гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до летального исхода.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к флуоксетину. - тяжелая почечная недостаточность (уровень клубочковой фильтрации менее 10мл/мин). - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), в настоящее время или предшествующие 2 недели. - беременность и период лактации. - детский и подростковый возраст до 18 лет (в составе препарата имеются запрещенные красители к применению у детей до 18 лет).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не применять по истечении срока хранения.

• Побочные действия

  Часто: - зуд, высыпание, крапивница, анафилактоидные реакции, васкулит, синдром Квинке, озноб, фоточувствительность; - диарея, тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, извращения вкуса, сухость во рту; - головная боль, нарушения сна (расстройства сна, бессонница), головокружение, анорексия, утомляемость, сонливость, эйфория, преходящие патологические состояния (атаксия, тремор, миоклония), судороги и психомоторная неустойчивость, галлюцинации, мания, ажитация беспокойство и нервозность, снижение концентрации и мыслительного процесса (деперсонализация), панические атаки (эти признаки могут быть частью болезни); - дизурические расстройства, половая дисфункция (задержка или отсутствие эякуляции, аноргазмия), приапизм, галакторея; - выпадение волос, зевота; - нарушения зрения (затуманивание, мидриаз), потливость, вазодилятация; - артралгия, миалгия, постуральная гипотензия, кровоподтеки, гипонатриемия. Редко: - патологические изменения функции печени, фарингит, нарушение дыхания. Очень редко: - токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайела), идиопатический гепатит, серотониновый синдром, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровотечения.

• Фармакокинетика

  После приема однократной дозы 40 мг, пиковые плазменные концентрации флуоксетина достигается в течение 6 - 8 часов и составляет 15 - 55 нанограммов/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность флуоксетина, хотя его всасывание может быть отсрочено. Связывание с плазменными белками составляет 94,5 %. Флуоксетин быстро метаболизируется в печени на норфлуоксетин и другие неактивные метаболиты. После метаболизма в печени флуоксетин выводится почками. Период полувыведения флуоксетина составляет 2 - 3 дня, а активного метаболита - норфлуоксетина 7 - 9 дней. Период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина продлевается у пациентов с печеночной недостаточностью. Длительная терапия с флуоксетином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляцию препарата.

• Показания

  - депрессия различного генеза; - обсессивно - компульсивные расстройства; - булимический невроз.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение центральной нервной системы. Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. Применение активированного угля с сорбитолом или промывание желудка. Форсированный диурез, диализ неэффективны.