БРОКС раствор для инъекций 2 мл 15мг/2 мл N9

Инструкция БРОКС раствор для инъекций 2 мл 15мг/2 мл N9

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для инъекций и ингаляций. Состав: 1 ампула содержит: активное вещество: амброксол гидрохлорид – 7,5 мг. вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия хлорид, натрия гидрофосфатгептагидрат, вода для инъекций до 1 мл.

• Лекарственная форма

  15мг/2мл  раствор для инъекций и ингаляций в ампулах по 2 мл.

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Вводят внутривенно (медленно струйно или капельно), внутримышечно, подкожно и в виде ингаляций с помощью небулайзера. Доза зависит от тяжести заболевания, состояния организма, данных лабораторных исследований, возраста, веса и функции почек у пациента. Взрослым назначают по 1 ампуле 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжёлых случаях доза может быть увеличена до 2 ампул 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут). Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчёта 1.2-1.6 мг/кг массы тела. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (½ амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (½ амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут). Детям в возрасте старше 5 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). При в/в введении раствор следует вводить медленно, в течение не менее 5 минут. При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введений. Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на приём внутрь других лекарственных форм амброксола. Внутривенное применение В качестве растворителя применяют 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. В тяжёлых случаях разовая доза может быть удвоена. Ингаляции с помощью небулайзера: При применении Брокса  в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций).  Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, не совершая глубокие вдохи (чтобы не спровоцировать кашель). Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.   Обычно используют следующие дозировки (1 мл раствора Брокс содержит 7,5 мг амброксола): Дети до 2-х лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг/сутки). Дети от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг/сутки). Дети старше 6 лет и взрослые ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг/сутки). Способ применения и дозы в особых клинических случаях При тяжёлой почечной недостаточности следует уменьшить дозу, и интервал между введениями (в зависимости от клиренса креатинина (КК)).

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств (например, содержащими кодеин) из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. Комбинацию глауцин + эфедрин + базилика обыкновенного масло не рекомендуется применять одновременно с амброксолом – вследствие затруднения откашливания мокроты. При совместном приёме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается и улучшается поступление антибиотиков в легкие. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях. Нельзя смешивать растворы кромоглициевой кислоты и амброксола в одном шприце. Нельзя использовать для инъекции смеси Амброксола с растворами, имеющими рН выше 6,3 (приводит к выпадению в осадок основания амброксола).

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - эпилептический синдром; С осторожностью - пациенты с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек); - беременность и лактация; - при нарушении функции почек и тяжёлых заболеваниях печени (уменьшить дозу и увеличить интервал между введениями).

• Особые условия

  В  сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту врача.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь; озноб (при быстром введении); ангионевротический отек (отёк Квинке), многоформная экссудативная эритема (в т. ч. злокачественная экссудативная эритема или синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях – контактный дерматит; зафиксирован один случай развития анафилактического шока. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны сердца и сосудов: повышение АД (артериальное давление) (при быстром введении). Со стороны дыхательной системы: ринорея, редко – сухость в дыхательных путях, нарушение дыхания, одышка (при быстром введении). Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия. Прочие: слабость, экзантема; чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, гипертермия (при быстром введении).

• Фармакокинетика

  При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 часов. Распределение При внутривенном (в/в) введении биодоступность составляет 100%. Быстро проникает в ткани, наиболее высокая концентрация обнаруживается в лёгких. Максимальная концентрация в крови (Cmax)достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени, образуя метаболиты. Период полувыведения (T1/2) составляет от 7 до 12 часов, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объём распределения(Vd) и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

• Фармакодинамика

  Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает муколитическим, секретолитическим и отхаркивающим действием. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование легочного сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Амброксол стимулирует активность серозных клеток бронхиальных желёз, выработку ферментов, улучшает реологические свойства мокроты, расщепляет связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию. Исследования на клеточных культурах и исследования invivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию сурфактанта, активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

• Показания

  Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект и/или невозможен приём препарата внутрь: - острые и хронические бронхиты; - пневмония; -бронхиальная астма; -бронхоэктатическая болезнь; -стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

• Передозировка

  Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение: необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.