КАЛИЯ ХЛОРИД концентрат 10 мл 4% N9

Инструкция КАЛИЯ ХЛОРИД концентрат 10 мл 4% N9

• Состав

  Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий. Состав: 1000 мл раствора содержит: активное вещество: калия хлорид - 40 г; вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1000 мл.

• Лекарственная форма

  Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Ампулы  по 5 мл и 10 мл.

• Фармакотерапевтическая группа

  Минеральный препарат

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Нельзя вводить струйно! Препарат вводят внутривенно капельно, только после разведения концентрата  до получения изотонического раствора (концентрация калия хлорида в растворе не более 0,4%). Для внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы). Раствор декстрозы не применяют в начале терапии гипокалиемии, так как она может приводить к снижению концентрации калия в крови. Одновременно за одну инфузию вводят не более 100 мл приготовленного раствора. При необходимости вливание можно повторить, но общая суточная доза не должна превышать 300-500 мл приготовленного раствора с концентрацией калия хлорида 0,4%. Вводят внутривенно капельно (20-30 капель в минуту). Дозы: У взрослых: Максимальная концентрация вводимого калия составляет 40 ммоль/л (3 г калия хлорида). Максимальная скорость введения: •          до 20 ммоль калия/час (1,5 г калия хлорида в час); •          если концентрация калия в плазме крови составляет менее 2 ммоль калия/л скорость инфузии может достигать 40 ммоль/час (3 г калия хлорида). Максимальная суточная доза: до 2-3 ммоль калия/кг массы тела (0,15-0,22 г калия хлорида/кг массы тела). Детям: •          новорожденные и дети до 10 лет: 0,5-1 ммоль/кг/массы тела (0,037-0,075 г калия хлорида/кг массы тела), максимальная суточная доза: 30 ммоль калия (2,25 г калия хлорида)  в сутки; •          дети старше 10 лет: максимальная концентрация вводимого калия составляет 10-20 ммоль/л, максимальная суточная доза 40 ммоль (3 г калия хлорида)  в сутки. Максимальная скорость введения: •          новорожденные: 0,5-1 ммоль калия /кг/час  (0,037-0,075 г калия хлорида/кг/час); •          дети: 0,3-0,5 ммоль калия /кг/час;  (0,022- 0,037 г калия хлорида/кг/час). Доза для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей кислотно основного состояния. Доза для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при поддерживающей терапии при определении концентрации калия в крови:  Количество калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле: Требуемое количество ммоль К+ = (МТ*[кг] х 0,2)** х 2 х (целевая концентрация К+ в плазме крови *** - фактическая концентрация К+ в плазме крови [ммоль/л] где: *МТ = масса тела; **Значение представляет собой внеклеточный объем жидкости; *** целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна 4,5 ммоль/л. Для профилактики и лечения эктопических аритмий применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500 мл 5 %-10 % раствора декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы (глюкозы). Полученный раствор вводится внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту. Скорость введения не должна превышать 1,5 г в час. При тяжелой гипокалиемии или кетоацидозе может понадобиться более высокая скорость введения, что должно сопровождаться обязательным ЭКГ-мониторингом.

• Лекарственное взаимодействие

  Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен, спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за счет снижения почечной экскреции ионов калия. Ингибиторы АПФ - риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме. Бета-адреноблокаторы повышают как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно. Нестероидные противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в почках. Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма. Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов е тяжелой и полной блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких пациентов, требуется тщательный мониторинг. Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия в сыворотке крови. Следующие лекарственные средства, содержащие калий или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении с препаратами калия: ·               алискирен; ·               антагонисты рецепторов ангиотензина II; ·               циклоспорин; ·               такролимус. Фармацевтически совместим со следующими растворами для внутривенного введения: ·               раствор Рингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций; ·                раствор Рингералактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций; ·               5% раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингералактата для инъекций; ·               раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом; ·               5% раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида; ·               2,5%, 5%, 10%, 20% растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций; ·               раствор Рингера для инъекций; ·               раствор Рингералактата для инъекций; ·               0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида. Фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими: ·               амикацина сульфат; ·               амфотерицин В; ·               амоксициллин натрия; ·               бензилпенициллин; ·               диазепам; ·               добутамина гидрохлорид; ·               эрготамина тартрат; ·               этопозид с цисилантином и маннитолом; ·               метилпреднизолона натрия сукцинат; ·               фенитоин натрия; ·               прометазина гидрохлорид; ·               натрия нитропруссид; ·               стрептомицина сульфат; ·               маннитол; ·               стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и лецитин (данный список не является исчерпывающим).

• Противопоказания

  ·               Гиперчувствительность к компонентам препарата; ·               острая и хроническая почечная недостаточность; ·               гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии; ·               полная атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада; ·               фибрилляция желудочков; ·               надпочечниковая недостаточность; ·               гипоальдостерони́зм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом; ·               острая дегидратация, гиповолемия с гипонатриемией; ·               ацидоз; ·               сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками; ·               экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах); ·               тепловые судороги; ·               состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч. наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония). С осторожностью: Атриовентрикулярная блокада I-II степени, сердечная недостаточность, серповидноклеточная анемия, заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия).

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.   Срок годности 2 года. Не применять после истечения указанного на упаковке срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  Неблагоприятные побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, замедление атриовентрикулярной проводимости вплоть до возникновения полной АВ-блокады, остановка сердца (при передозировке). Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, парестезии.  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли. Прочие: ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия, аллергические реакции.

• Фармакокинетика

  Всасывание Поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%. Распределение Ионы калия и хлора включаются в общий пул организма. Концентрация калия и кислотно­основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз - гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия. Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140-150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л. Выведение Калий в основном выводится почками с мочой (около 90 %), около 10 % выводится из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита калия 10-50 ммоль калия в сутки выводится почками.

• Фармакодинамика

  Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости. Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом обмене. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0,4-1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3 ммоль калия/г выводимого азота). Терапевтический эффект Терапевтическим эффектом растворов калия хлорида для внутривенного введения является предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием (или энтеральное введение) невозможен или недостаточен. Суточная потребность в калии составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном потреблении калия. Гипокалиемия сопровождается мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта (от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.

• Показания

  ·               Гипокалиемия различного генеза, в т.ч. обусловленная рвотой, диареей, гиперальдостеронизмом, приемом некоторых лекарственных средств и др.; ·               аритмии, в т.ч. при гликозидной интоксикации; ·               гипокалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

• Передозировка

  Симптомы: нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации ионов калия в сыворотке крови более 6 ммоль/л: заострение зубца Т (наиболее выраженное в грудных отведениях V2-V4, исчезновение зубца Р, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации ионов калия 9-10 ммоль/л. Лечение: немедленное прекращение инфузии калия хлорида. Внутривенно или внутрь - раствор натрия хлорида; внутривенно 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); при наличии ацидоза- коррекция с помощью внутривенного введения натрия гидрокарбоната; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ. При лечении гиперкалиемии у пациентов, находящихся па лечении сердечными гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может приводить к дигиталисной интоксикации. При лечении передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг, периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2-3 ч), бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.