КАЛЬЦИЙ Д3 НИКОМЕД таблетки со вкусом апельсина N49

Инструкция КАЛЬЦИЙ Д3 НИКОМЕД таблетки со вкусом апельсина N49

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки жевательные (апельсиновые) Состав: Одна жевательная таблетка содержит: активное вещество: кальция карбонат 1250 мг эквивалентно элементарному кальцию 500 мг; колекальциферол 5,0 мкг в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг (состоящего из: колекальциферола – 0,00550 мг; DL-α-токоферола – 0,0220 мг; триглицеридов среднецепочных - 0,0660 мг; крахмала кукурузного модифицированного – 1,61 мг; сахарозы – 0,385 мг; натрия аскорбата – 0,0880 мг; кремния диоксида – 0,0264 мг); вспомогательные вещества: ксилитол – 224 мг; ароматизатора апельсинового гранулят 55,9 мг (состоящий из: изомальта - 55,2 мг; ароматизатора апельсинового -0,723 мг; моно- и диглицеридов жирных кислот – 0,000575 мг); повидон – 15,75 мг; магния стеарат – 6,0 мг; сукралоза – 0,25 мг.

• Лекарственная форма

  50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• Фармакотерапевтическая группа

  Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

• Количество в упаковке

  50

• Дозировка

  Взрослые и пожилые пациенты В качестве вспомогательной терапии при остеопорозе Одна таблетка 2-3 раза в день. При дефиците кальция и витамина D Одна таблетка 1-3 раза в день Дети Только при дефиците кальция и витамина D Одна таблетка 1-2 раза в день Нарушения функции почек: Таблетки Кальций-Д3 Никомед нельзя принимать пациентам с тяжелыми заболеваниями почек. (см. раздел «Противопоказания»). Нарушение функции печени: Коррекция  дозы не требуется. Способ применения Таблетки принимают внутрь. Таблетки нужно разжевывать или рассасывать.  

• Лекарственное взаимодействие

  Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочой, поэтому, в связи с повышенным риском гиперкальциемии, необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке во время сопутствующего лечения тиазидными диуретиками.  Карбонат кальция может препятствовать абсорбции  препаратов  из тетрациклинового ряда при одновременном приеме. Поэтому тетрациклиновые препараты необходимо принимать, как минимум, за два часа до или через четыре-шесть часов после перорального приема карбоната кальция. Гиперкальциемия может повышать токсичность сердечных гликозидов во время лечения кальцием и витамином D. Пациентов необходимо наблюдать, проводить электрокардиограммы (ЭКГ) и контролировать уровень кальция в сыворотке. При одновременном  приеме  бисфосфонатов,   следует принимать их как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед, так как возможно снижение желудочно-кишечного всасывания. Эффективность левотироксина может понижаться при одновременном приеме кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Между приемами кальция и левотироксина должно пройти, как минимум, четыре часа. Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть замедлена при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за два часа до или через шесть часов после приема кальция.   Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и ранелата стронция. Следовательно, препараты, содержащие железо, цинк или ранелат стронция, необходимо принимать, как минимум, за два часа до или после приема Кальций-Д3 Никомед. Лечение орлистатом может потенциально снизить абсорбцию жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

• Противопоказания

  ·    Гиперчувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав». ·    Тяжелые заболевания почек (Скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1.73м2) ·    Заболевания и/или состояния сопровождающиеся с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией  ·    Камни в почках (нефролитиаз) ·    Гипервитаминоз D ·    Дети в возрасте до 3 лет

• Особые условия

  Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25°С, в сухом месте. Срок годности 30 месяцев

• Особенности продажи

  Без рецепта

• Побочные действия

  Побочные действия перечислены ниже по классу систем органов и частоте. Частота определяется как: нечасто (≥1/1,000, <1/100), редко (≥1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000); или неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным). Нарушения иммунной системы Неизвестно: Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или  отек гортани Нарушение метаболизма и усвоения питательных веществ Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; длительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; несвойственная усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и нарушения функции почек). Наблюдаются обычно только при передозировке (см. раздел «Передозировка»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: Запоры, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: зуд, сыпь и крапивница. Особые группы пациентов Пациенты с нарушениями функции почек: имеют потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза. См. в раздел «Особые указания». 

• Фармакокинетика

  Кальций Абсорбция: Количество кальция, всасываемое через желудочно-кишечный тракт, составляет приблизительно 30 % от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99% кальция в теле сконцентрировано в плотной структуре костей и зубов. 1% содержится внутри и в межклеточной жидкости. Около 50% общего содержания кальция в крови содержится в  физиологически активной ионизированной форме, из них приблизительно 10% в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40%  связаны с белками, преимущественно с альбумином. Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом. Выведение с мочой зависит от клубочковой фильтрации  и канальцевой реабсорбцией кальция. Колекальциферол Абсорбция: Витамин D3 легко всасывается в тонком  кишечнике. Распределение и метаболизм: Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связываются со специальным глобулином.  Колекальциферол преобразовывается в печени путем гидроксилирования в 25-гидроксиколекальциферол.  Далее он преобразуется в почках в активную форму 1,25 – дигидроксиколекальциферол. 1,25- дигидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за повышение абсорбции кальция.  Витамин D3, который не метаболизировался,   хранится  в жировой и мышечной ткани.  Выведение: Витамин D3 выводится через кал и мочу.

• Фармакодинамика

  Витамин D3 повышает кишечную абсорбцию кальция. Прием кальция и витамина D препятствует увеличению уровня паратиреоидного гормона (PTH), которое вызвано дефицитом кальция, и которое приводит к повышению резорбции кости. Клинические исследования зарегистрированных пациентов с дефицитом витамина D показали, что ежедневный прием двух таблеток кальция 500 мг/ витамина D 400 МЕ в течение шести месяцев нормализовал показатель 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и снизил вторичный гиперпаратиреоз и щелочную фосфатазу.

• Показания

  Профилактика  и лечение  дефицита кальция и витамина D. Добавление кальция и витамина D в качестве вспомогательного средства при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина D.

• Передозировка

  Симптомы Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D. Симптомы гиперкальциемии могут включать потерю аппетита, жажду, тошноту, рвоту, констипацию, боль в животе, мышечную слабость, усталость, психические расстройства, полидипсию, полиурию, боли в костях, нефрокальциноз, образование камней в почках и, в некоторых тяжелых случаях, сердечную аритмию. Крайняя степень гиперкальциемии может привести к коме или смерти. Постоянный высокий уровень кальция может привести к необратимым нарушениям почечной функции и кальцификации мягких тканей. Молочно-щелочной синдром может возникнуть у пациентов, которые принимают с пищей большое количество кальция и  всасываемые щелочи.  Лечение гиперкальциемии Лечение преимущественно симптоматическое и поддерживающее.  Лечение кальцием и витамином D необходимо прекратить. Терапию тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами также необходимо прекратить (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Опорожнение желудка у пациентов с нарушением сознания.  Регидратация и в зависимости от степени тяжести, изолированное или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бифосфанатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходимо контролировать электролиты сыворотки, почечную функцию и диурез. В тяжелых случаях, необходимо провести ЭКГ и контролировать центральное венозное давление (ЦВД).