МИСТОЛ суппозитории 500мг N9

Инструкция МИСТОЛ суппозитории 500мг N9

• Состав

  Каждый вагинальный суппозиторий содержит: активное вещество: метронидазол 500 мг; вспомогательные вещества: твердый жир

• Лекарственная форма

  Суппозитории вагинальные 500 мг N10 (2х5) (стрипы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противопротозойное средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Способ применения: интравагинально. Дозировка Трихомонадный вагинит: по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Неспецифический вагинит: 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. Абсолютно необходимым является одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, количество курсов лечения 2–3 в год.

• Лекарственное взаимодействие

  Дисульфирам: сообщалось о случаях острых транзиторных расстройств с делирием (острый приступ делирия, спутанность сознания) у пациентов, одновременно принимавших метронидазол и дисульфирам. Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение по крайней мере еще 1 дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции (гиперемия, эритема, рвота, тахикардия). Пероральная терапия антикоагулянтами (варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный снижением печеночного метаболизма. Необходимо чаще контролировать уровни протромбина и МНО (международное нормализованное отношение). Рекомендуется корректировать дозу перорального антикоагулянта во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены. Литий: уровень лития в плазме крови при приеме метронидазола может повышаться. Необходимо контролировать концентрации лития в плазме крови, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно. Циклоспорин: риск повышения уровня циклоспорина в плазме крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина. Фенитоин или фенобарбитал: вызывает снижение уровня метронидазола в плазме крови. 5-Флуороурацил: снижение клиренса 5-флуороурацила вызывает повышение его токсичности. Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что способно привести к значительному токсическому воздействию бусульфана. Изменение международного нормализованного отношения (МНО): у пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающими склонность к такому осложнению, выступает наличие инфекций или выраженного воспаления, возраст и общее состояние здоровья. При этих обстоятельствах сложно определить, насколько на нарушение равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины. Результаты лабораторных исследований. Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим производным имидазола; - комбинированный прием с дисульфирамом; - комбинированный прием с алкоголем; - детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны крови: Очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения Неизвестно - лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко - анафилактический шок; Неизвестно - ангионевротический отек, крапивница, лихорадка. Нарушения психики: Очень редко - психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; Неизвестно - подавленное настроение. Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко - энцефалопатия (например, спутанность сознания, повышенная температура тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут исчезать после прекращения приема препарата; - головная боль, судороги, головокружение, сонливость; Неизвестно - периферическая сенсорная нейропатия; - асептический менингит. Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко - временные нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов; Неизвестно - оптическая нейропатия / неврит. Нарушения со стороны желудочно кишечного тракта: Неизвестно - боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; - воспаление слизистой оболочки полости рта, глоссит с сухостью во рту, стоматит, вкусовые расстройства (металлический привкус), анорексия, обложенный язык; Очень редко - случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко - увеличение уровней печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), холестатический или смешанный гепатит и поражение клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; - сообщалось о случаях печеночной недостаточности, при которой трансплантация печени была необходима у пациентов, которые проходили лечение метронидазолом и другими антибиотиками. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко - гиперемия кожи, зуд, сыпь, которые могут сопровождаться лихорадкой, пустулезная сыпь; Неизвестно - мультиформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Очень редко - миалгия, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

• Фармакокинетика

  После интравагинального введення системное проникновение является минимальным. Период полувыведения из плазмы составляет 8-10 часов. Связывание с белками плазмы незначительно (менее 20 %). Быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну и вагинальный секрет. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизм происходит главным образом в печени: образуются 2 неконъюгированных окисленных активных метаболита (5–30% активности). Экскреция - преимущественно почками: 35–65% от принятой дозы выводится с мочой в виде метронидазола и его окисленных метаболитов.

• Фармакодинамика

  Метронидазол является производным 5-нитроимидазола, обладает широким спектром действия. Пограничные концентрации, которые позволяют дифференцировать чувствительные штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, штаммы с умеренной чувствительностью – от резистентных штаммов (R), представлены следующим образом: S < 4 мг/л и R > 4 мг/л. Следующие штаммы чувствительны к препарату: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacterpylori, Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол угнетает развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. Постоянно чувствительны к препарату: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительные штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

• Показания

  Местное лечение трихомониаза и неспецифического вагинита.

• Передозировка

  Симптомы: рвота, атаксия, лейкопения, нейропатия, слабо выраженная дезориентация. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

• Применение у детей

  Препарат противопоказан к применению у детей.