ГЕПОРАЛ раствор для инъекций 20 мл 40мг/20 мл N4

Инструкция ГЕПОРАЛ раствор для инъекций 20 мл 40мг/20 мл N4

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 40 мг/20 мл 20 мл N5 (ампулы). По 20 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурно-ячейковая упаковка в картонной упаковке с инструкцией по медицинскому применению. СОСТАВ: Каждый флакон (20 мл) препарата содержит: Активные вещества: аммония глицирризинат – 40 мг, цистеина гидрохлорид – 20 мг; глицин – 400 мг; Вспомогательные вещества: натрия сульфит, аммиак, натрия хлорид, вода для инъекций. Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 40 мг/20 мл 20 мл N5 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Гепатопротектор

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Обычная доза для взрослых составляет по 5-20 мл внутривенно 1 раз в день. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста и состояния пациента. При хронических заболеваниях печени рекомендуется по 40-60 мл внутривенно струйно медленно в течение 3-5 минут или капельно 1 раз в день в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста и функционального состояния почек у пациента. Максимальная суточная доза составляет 100 мл.

• Лекарственное взаимодействие

  Петлевые диуретики, этакриновая кислота, фуросемид, бензолы, антигипертензивные диуретики, тиазиды, трихлорметиазид Может иметь место гипокалиемия (утомление, мышечная слабость); необходимо отслеживать уровень ионов калия в плазме крови. Диуретики могут усилить действие глицирризина по выведению калия из организма, что приводит к снижению уровня ионов калия в плазме крови. Моксифлоксацин гидрохлорид Возможно появление желудочковой тахикардии (включая двунаправленную тахикардию) и синдрома удлиненного интервала QT. На фоне снижения концентрации сывороточного калия, вызванного эффектом выведения калия глицирризиновой кислотой, действие моксифлоксацина гидрохлорида может вызвать желудочковую тахикардию (включая двунаправленную тахикардию) и синдром удлиненного интервала QT.

• Противопоказания

  Пациенты, имевшие в анамнезе реакции гиперчувствительности к какому-либо из компонентов данного препарата. Пациенты с альдостеронизмом, миопатией, гипокалиемией (могут усилиться гипокалиемия и артериальная гипертензия).

• Особые условия

  Хранить в запечатанных упаковках в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  В качестве значительного побочного эффекта отмечалось снижение сывороточного калия, повышение артериального давления и дискомфорт в верхней части живота. Все побочные эффекты были разделены на следующие группы: Значительные побочные эффекты - Шок, анафилактический шок (частота неизвестна): иногда может наблюдаться шок, анафилактический шок (снижение кровяного давления, спутанность сознания, затрудненное дыхание, сердечная и легочная недостаточность, приливы, отек лица и др.). В связи с этим пациент должен находиться под постоянным врачебным наблюдением. При появлении отклонений в состоянии пациента следует немедленно прервать прием препарата и провести соответствующее лечение. - Симптомы подобные анафилаксии (частота неизвестна): иногда могут наблюдаться симптомы подобные анафилаксии (одышка, приливы, отек Квинке, сыпь, кожный зуд и др.). - Псевдоальдостеронизм (частота неизвестна): при использовании больших доз или при длительном лечении может развиться тяжелая гипокалиемия, увеличение частоты случаев развития гипокалиемии, повышение артериального давления, могут наблюдаться задержка натрия и жидкости в организме и отеки, что приводит к увеличению массы тела. Возможно развитие других симптомов псевдоальдостеронизма. При лечении данным препаратом пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении отклонений в анализах (например, снижение уровня ионов калия в плазме крови и др.) следует немедленно прервать лечение препаратом. Могут также наблюдаться тахикардия, утомление, слабость и другие симптомы, обусловленные гипокалиемией.

• Фармакокинетика

  Концентрация глицирризина в крови быстро снижается в пределах 10 часов после внутривенной инъекции 40 мл (80 мг глицирризина) раствора. Дальнейшее снижение идет постепенно. Эноксолон обнаруживается через 6 часов после введения препарата, достигает максимальных концентраций через 24 часа и исчезает почти полностью через 48 часов после введения препарата. Экскреция препарата осуществляется, в основном, мочой. После внутривенного введения препарата количество глицирризина в моче уменьшается и через 27 часов составляет 1,2% от принятой дозы. Глицирризиновая кислота обнаруживается в моче через 6 часов после введения препарата и достигает максимальных концентраций через 22-27 часов.

• Показания

  - Хронические заболевания печени (гепатит и цирроз печени). - Для нормализации функции печени.

• Передозировка

  Адекватных клинических исследований не проводилось.