КВАМАТЕЛ порошок 20мг N4

Инструкция КВАМАТЕЛ порошок 20мг N4

• Состав

  Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха. фамотидин Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8.8 мг, маннитол - 44 мг. Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид - 45 мг, вода д/и - 5 мл.

• Лекарственная форма

  Порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 20 мг N5 (флаконы), растворитель - 0,9% раствор натрия хлорида 5 мл N5 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенное средство (Н2-блокатор)

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Квамател® предназначен только для в/в введения. Квамател® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным. Рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях - в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия - медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут. При рефлюкс-эзофагите начальная доза составляет 20 мг 2 раза/сут в/в медленно. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее - доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента. При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого Квамател® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции. Начальная доза для в/в введения не может превышать 20 мг. Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 мин. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  Совместим с 0.18% и 0.9% раствором натрия хлорида, 4% и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.

• Противопоказания

  беременность; период лактации; детский возраст; гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности лиофилизата - 2 года, растворителя - 5 лет. Не следует применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена. Определение частоты нежелательных явлений: редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нет возможности установить на основании имеющихся данных). Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - анорексия. Психические расстройства: очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение. Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада. Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; очень редко - ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту. Гепатобилиарные нарушения: очень редко - холестатическая желтуха, отклонение активности печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, мышечные спазмы. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия*. Прочие: очень редко - повышенная утомляемость, лихорадка. * Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер. Всасывание и распределение Квамател® предназначен только для в/в введения. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%). Метаболизм и выведение Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид. Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида. Т составляет 2.3-3.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т фамотидина может превышать 20 ч.

• Показания

  язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки; язвенная болезнь желудка без малигнизации; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона); предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

• Передозировка

  У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

• Применение у детей

  Противопоказано применение препарата в детском возрасте.