КВАМАТЕЛ таблетки 40мг N13

Инструкция КВАМАТЕЛ таблетки 40мг N13

• Состав

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета. фамотидин Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон К90 - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, тальк - 6 мг, крахмал кукурузный - 56 мг, лактозы моногидрат - 105 мг. Состав пленочной оболочки: железа оксид красный - 0.012 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.088 мг, титана диоксид - 0.288 мг, макрогол 6000 - 0.499 мг, сепифильм 003 - 6.613 мг (макрогол-40 стеарат (тип I) - 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая - 35-45%, гипромеллоза - 45-55%). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F40" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета. фамотидин Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон К90 - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, тальк - 6 мг, крахмал кукурузный - 51 мг, лактозы моногидрат - 90 мг. Состав пленочной оболочки: железа оксид красный - 0.024 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.088 мг, титана диоксид - 0.276 мг, макрогол 6000 - 0.499 мг, сепифильм 003 - 6.613 мг (макрогол-40 стеарат (тип I) - 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая - 35-45%, гипромеллоза - 45-55%).

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N28 (2x14), 40 мг N14 (1x14) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенное средство (Н2-блокатор)

• Количество в упаковке

  14

• Дозировка

  Принимают внутрь. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном. При рефлюкс-эзофагите начальная доза составляет 20 мг 2 раза/сут; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза/сут. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии Квамател® назначают в дозе 40 мг накануне операции или утром в день операции. При почечной недостаточности, если КК <30 мл/мин или содержание креатинина сыворотки >3 мг/дл, суточную дозу следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.

• Лекарственное взаимодействие

  Вследствие повышения рН содержимого желудка фамотидин при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2-часовой перерыв между приемами этих препаратов. При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении. Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

• Противопоказания

  беременность; период лактации; детский возраст; повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H-рецепторов. С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности печеночных трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах. Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - аменорея, снижение либидо, гиперпролактинемия, гинекомастия. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия. Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи. Прочие: лихорадка.

• Фармакокинетика

  Всасывание Абсорбция неполная. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком. Метаболизм Выведение Tиз плазмы составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях При КК <10 мл/мин T может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы).

• Показания

  язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв); эрозивный гастродуоденит; функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ; предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

• Передозировка

  Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.