ДОПРОКИН таблетки 10мг N19

Инструкция ДОПРОКИН таблетки 10мг N19

• Состав

  Таблетки по 10 мг. 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. СОСТАВ: Каждая таблетка содержит Активное вещество: домперидон 10 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К 25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк. Описание: белые круглые двояковыпуклые таблетки.

• Лекарственная форма

  Таблетки 10 мг N20 (2х10), N30 (3х10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противорвотное средство

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  1. Хроническая диспепсия Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 минут до еды и, в случае необходимости, перед сном. Дети: по 2,5 мг на 10 кг массы тела, 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозировку можно удвоить. 2. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота) Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. Дети: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.

• Лекарственное взаимодействие

  Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Допрокина. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Допрокином, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь. Основной путь метаболических превращений домперидона - при участии СYРЗА4 системы цитохрома Р450. На основании исследований invitro можно предположить, что одновременный с применением Допрокина прием лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов фермента СYРЗА4 являются следующие лекарственные средства: - противогрибковые препараты азолового ряда; - антибиотики из группы макролидов; - ингибиторы ВИЧ-протеазы; - нефазодон. Теоретически, так как Допрокин обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови. Допрокин может также сочетаться с: - нейролептиками, действие которых он не усиливает; - агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушение пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к домперидону. Не следует применять препарат с целью стимуляции двигательной функции желудка при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации. Допрокин противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактинома).

• Особые условия

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Побочные эффекты наблюдаются редко. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Со стороны ЦНС: редко - экстрапирамидные симптомы у детей; в единичных случаях - экстрапирамидные симптомы у взрослых (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, Допрокин может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейроэндокринных явлений. При недостаточном развитии гематоэнцефалического барьера (например, у детей) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов. Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия; редко - галакторея, гинекомастия. Аллергические реакции: редко - сыпь и крапивница.

• Фармакокинетика

  Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак. Максимальная концентрация его в плазме достигается примерно в течение 1 часа. Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона при пероральном применении (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. Пероральная биологическая доступность уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. При приеме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а АUС несколько увеличивается. При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен; максимальная концентрация в плазме (равная 21 нг/мл) через 90 минут после введения , после двухнедельного перорального приема по 30 мг в день, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно. Выделение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых людей, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

• Показания

  I. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: - чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; - отрыжка; - тошнота, рвота; - изжога. II. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин). III. В педиатрической практике: синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей. Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства или препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.