ОМЕГАСТ капсулы 20мг N13

Инструкция ОМЕГАСТ капсулы 20мг N13

• Состав

  Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.По 7 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.По 1, 3, 5 (для 10 капсул) или 2 (для 7 капсул) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.СОСТАВ:Одна капсула содержит:активное вещество - омепразола микропеллеты* – 234,0 мг (эквивалентно 20,0 мг омепразола)состав оболочки капсулы:корпус капсулы: медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), титана диоксид (Е 171), желатинкрышечка капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин*состав микропеллет:активное вещество - омепразола - 20,0 мгвспомогательные вещества: сахарные микропеллеты**, натрия крахмал гликолят тип А (Эксплотаб), натрия лаурилсульфат, повидон (ПВП К30), гипромеллозы фталат 50 (НР 50), сахароза, гидроксипропил-метилцеллюлоза 603 (гипромеллоза), маннитол, диацетилированный моноглицерид (мивацет), тальк** - состоит из сахарозы и крахмала кукурузногоОписание: Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с матовым корпусом желтого цвета и матовой крышечкой темно–зеленого цвета. Содержимое капсул – белые или беловатые сферические микропеллеты, без запаха

• Лекарственная форма

  Капсулы с микропеллетами 10 мг N14 (2x7) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенное средство

• Количество в упаковке

  14

• Дозировка

  Капсулы Омегаст® рекомендуется принимать утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды. Капсулу нельзя жевать или измельчать. Пациентам с затруднениями при проглатывании и детям, которые могут пить и проглатывать только полутвердую пищу капсулу можно раскрыть и принять ее содержимое с половиной стакана воды или смешать его со слабокислым напитком, например с фруктовым соком, яблочным пюре или негазированной водой. Пациенту необходимо знать, что такую смесь необходимо принять за короткий период (в течение 30 мин). Смесь перед применением необходимо взболтать и запить половиной стакана воды. Кроме того, пациенты могут рассасывать капсулу и глотать пеллеты, запивая половиной стакана воды. Взрослым. Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости. При язвенной болезни желудка - по 20-40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Омегаст® назначается по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагите – по 20 мг ежедневно 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона Омегаст® назначается по 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг, разделяя на 2 приема. Продолжительность курса определяется индивидуально (до оперативного вмешательства). При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств НПВС - по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori – Омегаст® назначается по 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в течение 7 - 14 дней в комбинации с антимикробной терапией (в зависимости от применяемой схемы лечения).

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с препаратом Омегаст® возможно снижение всасывания кетоконазола, ампициллина, препаратов железа и удлинение периода выведения варфарина, диазепама, фенитоина и других лекарственных средств, которые метаболизируются в печени при участии ферментов системы цитохрома Р450 2С19. Омепразол усиливает действие дефенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона). При длительном применении омепразола и кларитромицина, происходит повышение их концентраций в плазме крови. При одновременном применении с антацидами лекарственное взаимодействие не отмечается.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к компонентам препарата; - детский и подростковый возраст до 12 лет; - беременность и период лактации; - наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! СОСТАВ: 2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Побочные действия

  - крапивница, зуд, ангионевротический отек. - утомляемость, общая слабость. - увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия. - пурпура, петехии, сухость кожи, выпадение волос. - боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки. - тошнота, рвота, раздражение толстой кишки, атрофия слизистой языка, сухость во рту. - миалгия, боль в мышцах и костях, мышечные судороги, мышечная слабость. - шум в ушах, извращение вкуса, умеренные расстройства зрения и слуха. - агрессия, депрессия, сонливость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия. -протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение креатинина сыворотки. - гинекомастия, боль в яичках. Редко: - умеренное повышение лабораторных показателей функции печени. - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит. Очень редко: - анафилактические реакции. - панцитопения, агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз. - синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. - риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья. - печеночная недостаточность. - интерстициальный нефрит.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5 – 1час. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 часов. Около 72-80 % выводится почками, 20 % выводится с калом.

• Показания

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит; - синдром Золлингера – Эллисона; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); - в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.

• Передозировка

  Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические). Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.

• Применение у детей

  Эффективность и безопасность лечения детей в достаточной мере не подтверждена.