ВЕНОХЕЛП таблетки 50мг N29

Инструкция ВЕНОХЕЛП таблетки 50мг N29

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки. Состав: Каждая таблетка содержит: активные вещества: диосмин 450 мг, гесперидин 50 мг. вспомогательные вещества: повидон К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

• Лекарственная форма

  Таблетки. 10 таблеток в блистере. 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для лечения хронической венозной недостаточности

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Взрослые Рекомендуемая доза - 1 таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером) или 2 таблетки 1 раз в сутки (утром или вечером). При остром геморрое дозу препарата можно временно увеличить до 2-3 таблеток 2 раза в сутки. Дети и подростки Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлены. Соответствующие исследования не проводились. Пациенты с нарушениями функции почек и печени Нет особых рекомендаций по дозированию препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Пациенты пожилого возраста Нет особых рекомендаций по дозированию препарата у пациентов пожилого возраста. Способ применения Таблетки принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Терапию рекомендуется проводить кратковременными курсами в течение нескольких месяцев.

• Лекарственное взаимодействие

  Исследования лекарственных взаимодействий препарата не проводились. До настоящего времени в постмаркетинговом периоде сообщения о каких-либо клинически значимых взаимодействиях препарата с другими лекарственными средствами не отмечались.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  Краткое описание профиля безопасности Нежелательные реакции, которые зарегистрированы в ходе клинических исследований при использовании лекарственного препарата, были умеренно выраженными; они преимущественно отмечались со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии со структурно-органными классами по MedDRA. Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны нервной системы: редко – головокружение, головная боль, недомогание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна* - боль в животе. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – зуд, сыпь, крапивница; частота неизвестна* - ограниченный отек лица, губ и век, в исключительных случаях, отек Квинке. * Нежелательные реакции, которые были отмечены в постмаркетинговом периоде. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

• Фармакокинетика

  Исследования фармакокинетики проводились на здоровых добровольцах, которые принимали лекарственный препарат (однократно), в том числе и содержащий меченый радиоактивной меткой 14С-диосмин, внутрь. Всасывание и распределение После однократного перорального приема препарата степень его всасывания (на основании данных экскреции с мочой) составляет 58%; максимальная концентрация в плазме крови (на основании измерений общего уровня диосметина) достигается в течение 12 часов (диапазон: 8-24 часа). Метаболизм и выведение Из диосмина в энтероцитах образуется диосметин, агликоновый метаболит, который в процессе последующей биотрансформации превращается в циркулирующие в плазме крови производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуровую кислоту. После однократного приема внутрь в течение первых 24 часов преимущественно с мочой выводится 31% от введенной дозы лекарственного препарата. Общая экскреция препарата составляет 109 ± 23%; установлено, что 58 ± 20% от введенной дозы выводится с мочой и 51 ± 24% - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) (большая часть в течение первых 24 часов). После однократного перорального приема период полувыведения препарата (на основании измерений общей концентрации диосметина в плазме крови) составляет около 13 ± 5 часов.

• Фармакодинамика

  Активные вещества, входящие в состав препарата Венохелп, оказывают эффекты на венозные сосуды и микроциркуляцию. В результате этого, с одной стороны, снижается емкость венозных сосудов и их эластичность, с другой стороны, уменьшается патологически повышенная проницаемость капилляров и увеличивается капиллярное сопротивление.

• Показания

  -       симптоматическая терапия хронической венозной недостаточности нижних конечностей (тяжесть, боль, ночные судороги в ногах); -       симптоматическая терапия геморроя (острого или хронического).

• Передозировка

  Симптомы: данные о передозировке лекарственного препарата ограничены; наиболее часто отмечались нарушения со стороны ЖКТ (такие как диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (такие как зуд, сыпь). Лечение: в случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.