ЛЕВОФЛОН раствор для инъекций 100 мл 500мг/100 мл

Инструкция ЛЕВОФЛОН раствор для инъекций 100 мл 500мг/100 мл

• Состав

  Раствор для внутривенных инфузий 5 мг/мл. в 100 мл флаконе полиэтиленовом №1, с инструкцией по применению в картонной упаковке. СОСТАВ: В 100 мл полиэтиленовом флаконе содержится: • Активное вещество: Левофлоксацин 500 мг; • Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, натрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. • Описание: Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

• Лекарственная форма

  Раствор для внутривенных инфузий 500 мг/100 мл 100 мл (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Дозировка

  Препарат вводят внутривенно. Препарат Левофлоксацин вводят в/в капельно медленно по 250-750 мг каждые 24 часа (дозу 250-500 мг вводят в течение 60 мин, 750 мг – в течение 90 мин). Возможен последующий переход на пероральный прием в той же дозе. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению, а также чувствительности предполагаемого возбудителя. Следует строго соблюдать рекомендуемый режим дозирования. Применение препарата рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела. Недопустимо самостоятельное прерывание или досрочное прекращение лечения препаратом. При пневмонии в/в по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/в 250 мг 1 раз/сут в течение 3 дней. При тяжелых инфекциях мочевыводящих путей и почек доза для в/в введения и срок лечения могут быть увеличены. При инфекциях кожи и мягких тканей в/в - по 500 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней. При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, и госпитальной инфекции, вызванной возбудителем Pseudomonas aeruginosa, применение препарата может быть недостаточно эффективным и может потре- боваться комбинированное лечение. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. В зависимости от величины клиренса креатинина назначать препарат по следующей схеме: При клиренсе креатинита 50-20 мл/мин в первые сутки вводят обычную дозу (рекомендуемую для пациентов с нормальным клиреносом креатинина), начиная со вторых суток дозу препарата уменьшают вдвое. При клиренсе креатинита 19-10 мл/мин в первые сутки вводят обычную дозу, (рекомендуемую для пациентов с нормальным клиреносом креатинина), начиная со вторых суток дозу препарата уменьшают в четыре раза. При клиренсе креатинита менее 10 мл/мин (включая гемодиализ и длительный амбулаторный перитонеальный диализ) в первые сутки вводят обычную дозу (рекомендуемую для пациентов с нормальным клиреносом креатинина). При назначенных дозах не более 500мг/сут начиная со вторых суток дозу препарата уменьшают в четыре раза. Пациентам, которым назначена доза от 500 до 1000 мг/сут начиная со вторых суток дозу препарата уменьшают в восемь раз.

• Лекарственное взаимодействие

  Возможно значительное снижение судорожного порога при одновременном применении Левофлокса с теофилином, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и другими агентами, снижающими судорожный порог. Одновременный прием фенбуфена и левофлоксацина увеличивает концент- рацию последнего в крови (приблизительно на 13%). Пробенецид и циметидин снижают элиминацию левофлоксацина из организма, блокируя канальцевую секрецию. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробенецида на 34%, в присутствии циметидина - на 24%. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном назначении указанных препаратов пациентам с нарушениями функции почек. При одновременном применении препарата с циклоспорином период полувыведения последнего увеличивается на 33%. При одновременном применении с варфарином и другими антагонистами витамина К необходимо контролировать показатели коагуляции из-за возможного риска развития кровотечения. При одновременном применении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилий. Во время приема левофлоксацина не рекомендуется прием алкоголя. НЕСОВМЕСТИМОСТЬ: При введении препарат не смешивать с другими инъекционными растворами.

• Противопоказания

  •Патологические состояния сухожилий после применения других фторхинолонов в анамнезе; • детский и подростковый возраст (до 18 лет); • эпилепсия; • период лактации (грудного вскармливания); • беременность; • индивидуальная повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам Левофлоксацина или к другим производным хинолона. Назначается с осторожностью при: • Высоком риске почечной недостаточности у лиц гериатрического профиля; • дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Не замораживать.Хранить в местах, недоступных для детей! СРОК ХРАНЕНИЯ: 3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, отек лица; очень редко - внезапное падение АД и шок; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. Местные реакции: при в/в введении - боль и воспаление в месте введения, боль в спине и груди, повышенное потоотделение; Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, утомление, нарушение вкусовой чувствительности; редко - парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, нарушение концентрации внимания, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, нарушение координации (в т.ч. при ходьбе). Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - сухость во рту, желудочно-кишечное кровотечение, повышение уровня билирубина в сыворотке крови); очень редко - диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита), нарушения функции печени (гепатит, холелитиаз); Со стороны органов кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко - выраженный агранулоцитоз (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения; Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, гипотензия и гипертензия; очень редко – увеличение интервала QT на кардиограмме, сосудистый коллапс, трепетание-мерцание желудочков; Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз. Со стороны мочеполовой системы: иногда – вагинит; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит); Прочее: иногда - астения; очень редко – гипогликемия, лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит; Лабораторные показатели: иногда - повышение активности АЛТ, АСТ, повышение уровня креатинина в сыворотке крови; редко - повышение ЛДГ, повышение или понижение содержания глюкозы.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетика левофлоксацина носит линейный характер. После однократного в/в введения в дозе 500 мг (инфузия в течение 60 минут) Смах составляет 6,2±1,0 мкг/мл. Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 часов при приеме 500 мг/сутки и составляет 6,4±0,8 мг/мл. Средний объем распределения составляет 74-112 л после однократного и многократного введения в дозах 500 и 750 мг. Широко распределяется в органах и тканях организма, хорошо проникает в легкие (концентрация в легких в 2-3 раза выше плазменной), слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, спинно-мозговую жидкость. На 24-38 % связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Стереохимически стабилен в плазме и моче, не превращается в свой энантиомер, D-оксифлоксацин. В организме практически не метаболизируется. Около 5 % определяется в моче в виде метаболитов (десметил, оксид азота), обладающих незначительной фармакологической активностью. Выводится преимущественно почками в неизменном виде с мочой – 87 % дозы в течение 48 часов и незначительно с фекалиями – менее 4 % за 72 часа. Т1/2 после в/в введения составляет 6-7 часов. Общий клиренс составляет 144-226 мл/мин, почечный 96-142 мл/мин. Экстрекция осуществляется путем клубочковой и канальцевой секреции. Фармакокинетика левофлоксацина не зависит от пола и возраста пациента. У пожилых людей (в возрасте от 66 до 80 лет) незначительно удлиняется Т1/2 - до 7,6 часов, однако коррекция дозы при этом не требуется. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин) требуется коррекция дозы во избежание кумулятивного эффекта. Гемодиализ и длительный амбулаторный перитониальный диализ не выводят левофлоксацин из организма, следовательно, при их проведении не требуется введения дополнительных доз. У пациентов с нарушением функции печени не ожидается изменений фармакокинетики левофлоксацина, поскольку его метаболизм в печени незначителен. Фармакокинетика левофлоксацина у детей не изучена.

• Показания

  Инфекционно-воспалительная патология, которая развилась в результате инфицирования чувствительными к левофлоксацину бактериями: • инфекции органов брюшной полости; • обострение хронического бронхита; • внебольничная форма пневмонии; • воспаление предстательной железы; • синусит острый; • инфекции мочевыводящих путей неосложненные; • бактериемия / септицемия (ассоциированные с приведенными в описании показаниями); • инфекции мочевыводящих путей осложненные (в том числе и пие- лонефрит); • инфекционная патология мягких тканей и кожных покровов.

• Передозировка

  Наиболее серьезные предсказуемые симптомы передозировки левофлоксацином относятся к центральной нервной системе (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания, судорожные припадки). Согласно результатам исследований, при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдается увеличение QT-интервала. В случае передозировки необходимо провести тщательное обследование пациента, включая ЭКГ. Лечение - симптоматическое. Гемодиализ, включая перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина. Специфического антидота не существует.