ЭРИТРОМИЦИН НИКА таблетки 100мг N19
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Антибиотики
Страна производитель:
Узбекистан
Активное вещество:
Эритромицин
Производитель:
Nika Pharm
Количество в упаковке:
20
Код ATX:
J01FA01
Инструкция ЭРИТРОМИЦИН НИКА таблетки 100мг N19
Состав
Активное вещество: Эритромицин – 100 мг, 250 мг, 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпиролидон (повидон), твин-80 (полисорбат-80), кальция стеарат или магния стеарат, тальк, натрий крахмал гликолят. Состав оболочки: полиакрилатная дисперсия 30%, тальк, пропиленгликоль, двуокись титана.
Количество в упаковке
20
Дозировка
Всегда применяйте Эритромицин-НИКА точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта. Внутрь. Таблетку принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды. Таблетку нельзя делить и разжёвывать. Взрослые и подростки старше 14 лет: обычные дозы при большинстве инфекций: разовая доза - 250-500 мг, суточная доза - 1000-2000 мг (1-2 г). Эритромицин принимают 4 раза в сутки, интервал между приёмами - 6 часов. При суточной дозе Эритромицина не более 1 г/сут - возможен приём препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 часов). При тяжёлых инфекциях суточная доза Эритромицина может быть увеличена до 4 г (4000 мг). Максимальная суточная доза Эритромицина для взрослого - 4 г (4000 мг). Курс лечения - 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней. Лечение стрептококковых инфекций различной локализации (в том числе тонзиллофарингита) - должно продолжаться не менее 10 дней. При юношеских угрях - по 250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной терапией, затем через 1 месяц от начала лечения в зависимости от состояния доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки. При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности - по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 250 мг 4 раза в сутки (или по 500 мг 2 раза в сутки через 12 часов) в течение не менее 14 дней. При неосложнённом хламидиозе (уретральном, эндоцервикальном или ректальном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков - взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней. Лечение первичного сифилиса - курсовая доза равна 30-40 г продолжительность лечения – 10-15 дней, кратность приема - 4 раза в сутки. Лечение предпочтительнее начинать с внутривенного введения, с последующим переходом на пероральные формы. При гонорее – по 500 мг г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней. Лечение дифтерийного бактерионосительства - по 250 мг 2 раза в сутки не менее 7 дней. При коклюше - по 100-250 мг 4 раза в сутки, курс лечения 5-14 дней. При скарлатине - в обычных дозах, курс лечения - не менее 10 дней. При легионеллёзе (болезни легионеров) - в суточной дозе 2-4 г/сут, разделённой на 4 приема (по 500-1000 мг 4 раза в сутки) до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней). При листериозе - по 250-500 мг 4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6-7-го дня нормальной температуры, а при тяжёлых формах - до 14-21-го дня. При эритразме - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней одновременно с наружными средствами. При амёбной дизентерии: взрослым и подросткам старше 14 лет - по 250 мг 4 раза в сутки. Продолжительность лечения - 10-14 дней. Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом взрослых - по 250-500 мг 4 раза в сутки, продолжительность курса – не менее 10 дней. Профилактика инфекционного эндокардита у больных с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах - взрослым по 1 г (1000 мг) за 1-2 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг каждые 6 ч, всего 8 приёмов.
Лекарственное взаимодействие
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта. Препараты, блокирующие кальциевую секрецию, удлиняют Т ½ эритромицина. Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорофениколом (антагонизм). Снижает бактерицидное действие бетта-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает концентрацию теофиллина. При одновременном приёме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени системой цитохрома P450 ( карбамазепин, вальпроевая кислота, гексорбитал, фенитоин, альфентонил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени). Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов. При одновременном приёме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алколоидами спорыньи – сужение сосудов до спазма, дизестезии. Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда. При совместном назначении с ловастатином, симвастатином и другими статинами усиливает рабдомиолиз. Повышает биодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Противопоказания
Не применяйте Эритромицин-НИКА в следующих случаях: - гиперчувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам; - значительное снижение слуха; - одновременный приём терфенадина, астемизола, пимозида, эрготамина, дигидроэрготамина, детский возраст до 14 лет, - период грудного вскармливания. С осторожностью Беременность, аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.
Особые условия
Нельзя запивать молоком или молочными продуктами. В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина. При назначении эритромицина нужно приостановить кормление грудью, так как он передаётся через молоко. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов. Вероятность развития ототоксичноского эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов. Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).
Побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, Эритромицин-НИКА может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого. В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции: - аллергические реакции: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия, редко – анафилактический шок; - со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз, редко – кандидоз полости рта, псевдомембранозный энероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз – более 4 г/сут., снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо); - со стороны органа слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, обычно обратимо); - со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт») у больных с удлиненным интервалом QТ. Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.
Фармакокинетика
Всасывание Абсорбция – высокая. Приём пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная концентрация (Сmax) достигается после приёма внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы – 70-90%. Распределение Биодоступность – 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкость. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери. Метаболизм Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является. Выведение Период полувыведения (Т1/2) - 1,4-2 час при анурии – 4-6 час. Выведение с желчью 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приёма внутрь – 2-5%.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной к эритромицину возбудителями: - инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит, наружный и средний отиты); - инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); - инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в том числе инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы); - инфекции желчевыводящих путей (холецистит); - мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; - неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов; - первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам); - гонорея; - скарлатина, легионеллёз (болезнь легионеров), листериоз, трахома; Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.). Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.
Передозировка
При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу! Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха. Лечение: активированный уголь, тщательный контроль над состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции лёгких), кислотно-основного состояния и электролитного обмена, электрокардиограмма. Промывание желудка эффективно при приёме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую дозу. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет.