ЛОФЕЛ раствор для инъекций 100 мл 500мг/100 мл

Инструкция ЛОФЕЛ раствор для инъекций 100 мл 500мг/100 мл

• Состав

  Форма выпуска: 100 мл раствора в пластиковом флаконе. Каждый флакон в индивидуальном целлофановом пакете и с инструкцией по применению в картонной пачке. СОСТАВ: 1 флакон содержит: Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат, эквивалентный левофлоксацину 500 мг; Вспомогательные вещества: безводная декстроза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций. Описание: раствор прозрачный желтого цвета свободный от механических включений

• Лекарственная форма

  Раствор для внутривенных инфузий 500 мг/100 мл 100 мл (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Дозировка

  Внутривенно капельно, медленно, не менее 60 минут 500 мг (100 мл инфузионного раствора) 1–2 раза в сутки. У больных с нормальной функцией почек при различных показаниях применяются следующие дозы препарата: При инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность 7-14 дней; При внебольничной пневмонии доза составляет 500 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность 7-14 дней; При обострении хронического бронхита доза составляет 250-500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность 7-10 дней; При остром верхнечелюстном синусите доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность 10-14 дней При осложненных инфекциях мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит) доза составляет 250 мг 1 раз в сутки (при тяжелом течении заболевания дозу можно увеличить). Продолжительность 7-10 дней; При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей доза составляет 250 мг 1 раз в сутки. Продолжительность 3 дня; При сепсисе доза составляет 500 мг 1-2 раза в сутки. продолжительность 7-14 дней; При интраабдоминальной инфекции доза составляет 500 мг 1 раз в сутки (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору). Продолжительность 7-14 дней. Лечение пациентов с нарушенной функцией почек: Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, максимальная продолжительность - 14 дней. После уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается еще, как минимум, в течение 48-72 часов. Далее можно перейти на прием препарата внутрь в той же дозе, учитывая эквивалентность обоих путей введения. Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.

• Лекарственное взаимодействие

  Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина. Выведение левофлоксацина замедляется под действием циметидина, пробенецида и лекарственных средств, блокирующих канальциевую секрецию. Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин: при применении с левофлоксацином повышают судорожную готовность. При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертываемостью крови. Глюкокортикостероиды: повышают риск разрыва сухожилий. Антидиабетические препараты: Необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использовании их с левофлоксацином. Раствор для внутривенного введения совместим с 0,9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

• Противопоказания

  - индивидуальная гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или отдельным компонентам лекарственного средства; - нарушения центральной нервной системы (эпилепсия, тяжелая форма церебрального атеросклероза), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; - беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Особые условия

  В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, удлинение интервала QT, тахикардия, крайне редко-мерцательная аритмия. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потливость, нервозность, дрожь). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, тремор, тревожность, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, рабдомиолиз, тендинит. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Местные: боль, покраснение в месте введения, флебит. Прочие: обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер. Пиковая концентрация в плазме при внутривенном введении инфузии 500 мг препарата в течение 60 мин составляет 6,2 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрация (Тmax) составляет 1,0±0,1 ч, период полувыведения (Т½) - 6,4±0,7 ч. При внутривенном однократном и многократном введении кажущийся объем распределения после введения той же дозы составляет 89–112 л. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма: легкие, слизистую бронхов, органы мочеполовой системы, костную ткань, мокроту, спинномозговую жидкость; лейкоциты, макрофаги. Концентрация левофлоксацина в легочной ткани выше, чем в плазме крови, в 2-5 раза. Связь с белками плазмы крови – 30-40%. Незначительная кумуляция отмечается только при введении 500 мг левофлоксацина 2 раза в сутки. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Препарат частично метаболизируется. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится, главным образом, почками путем клубочковой фильтрации и канальциевой секреции. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится около 70% и за 48 ч – 87%; в виде неактивных метаболитов выводится менее 5% в течение 48 часов. Особые группы больных: Почечная недостаточность. У больных с нарушенной функцией почек увеличен период полувыведения левофлоксацина из плазмы, что требует корректировки дозы для избежания кумуляции. Левофлоксацин не элиминируется из организма путем гемодиализа или продолжительного амбулаторного перитонеального диализа. Печеночная недостаточность. Нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на метаболизм левофлоксацина.

• Показания

  Инфекционно–воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: • ЛОР-органов (в т.ч. острый верхнечелюстной синусит); • нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); • мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит); • половых органов; • кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез); • сепсис; • интраабдоминальная инфекция.

• Передозировка

  Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги, желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT. Лечение: симптоматическое, диализ не эффективен.