АНГАЛ С/АНГАЛ спрей со вкусом лимона 30 мл

Инструкция АНГАЛ С/АНГАЛ спрей со вкусом лимона 30 мл

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: спрей для местного применения. По 30 мл во флаконы из коричневого стекла с полиэтиленовым распылителем. На флакон наклеивают этикетку из бумаги. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. СОСТАВ: 100 мл раствора содержит Активные вещества: хлоргексидина диглюконат 20% раствора 1.064 г лидокаина гидрохлорид 0.050 г Вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат 0.030 г, глицерин 20,0 г, натрия сахарин 0.10 г, левоментол 0.60 г, цинеол 0.250 г, спирт этиловый 96% 35.00 г, вода очищенная ±40.506 г. Описание: прозрачный бесцветный раствор с мятно-спиртовым запахом и освежающим ментоловым вкусом.

• Лекарственная форма

  Спрей для местного применения со вкусом ментола 30 мл (флаконы с распылительным устройством). Cпрей для местного применения со вкусом лимона 30 мл (флаконы с распылительным устройством)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для лечения заболеваний ЛОР-органов

• Дозировка

  Для местного применения. Взрослые и подростки старше 12 лет: от 3 до 5 последовательных нажатий на кнопку распылителя; процедуру повторять от 6 до10 раз в день. Детям старше 5 лет: от 2 до 3 последовательных нажатий на кнопку распылителя. От 3 до 5 раз в день. Данный препарат предназначен для симптоматического лечения, и не должен использоваться для долговременного лечения. Если состояние пациента не улучшается в течение 3-4-х дней, желательно проконсультироваться с врачом. Препарат предназначен только для индивидуального пользования. Применение более чем одним человеком может привести к распространению инфекции. После каждого использования распылитель возвращайте в исходное положение в направлении вниз для блокировки. Если Ангал® С в течение некоторого времени не будет использоваться, после последнего использования рекомендуется прочистить отверстие распылителя, следуя представленным ниже указаниям: 1. Переверните флакон вверх дном и нажимайте кнопку распылителя до тех пор, пока раствор, находящийся в адаптере, не будет полностью удален (распыление раствора прекратится); 2. Снимите трубку распылителя с отверстия для распыления и поместите ее в емкость с теплой водой на несколько минут; 3. Извлеките трубку распылителя из воды и высушите; 4. Для блокировки распыления трубку распылителя присоедините так, чтобы она была обращена к низу. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 0.85 мг хлоргексидина и 0.21 мг лидокаина. Максимальная суточная доза хлоргексидина 8.5 мг и 2.1 мг лидокаина. При каждом нажатии на насадку распыляется 0.085 мл раствора.

• Лекарственное взаимодействие

  Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным. Не следует применять лидокаин совместно с другими растворами для дезинфекции, которые содержат тяжелые металлы. Ионофорез вазоактивных веществ может существенно повлиять на трансдермальную доставку лидокаина. В литературе описано клинически несущественное взаимодействие лидокаина со следующими лекарственными препаратами: блокаторы нервно-мышечного проведения, другие антиаритмические препараты, гидантоины (антиконвульсанты), эпинефрин, опиаты, бета-блокаторы, циметидин, а также антиаритмический мексилетин. У пациентов с инфарктом миокарда, вызванным употреблением кокаина, также наблюдалось клинически несущественное взаимодействие. Пациентам не следует применять препарат совместно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении. В ходе применения препарата пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Это условие не распространяется на пастилки Ангал®, в состав которых также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав спрея. Разовую дозу спрея следует заменить разовой дозой пастилок. Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки. Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям. В концентрации 0.05 % хлоргексидин диглюконат не сочетается с солью тетраборной кислоты, бикарбонатами, карбонатами, хлоридами, цитратами, нитратами, фосфатами, сульфатами и c множеством красящих добавок, формирующих труднорастворимые соли, которые могут выпасть в осадок из раствора. Растворы, содержащие хлогексидин, не совместимы с некоторыми видами мыла и прочими анионоактивными веществами (например, алгинаты, трагаканты, практически нерастворимые порошки, такие как каолин, а также практически нерастворимые примеси кальция, магия или цинка), которые обычно представлены в зубных пастах.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - детский возраст младше 5 лет; - детям с мышечными судорогами в анамнезе (в том числе судорогами при лихорадке), так как препарат содержит левоментол; - алкогольная зависимость; - беременность и период лактации.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо. Часто (≥1/100, <1/10): - кожные реакции гиперчувствительности; - тошнота, рвота, боли в области живота. Редко (≥1/10000, <1/1000)6 - тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок4 - контактный дерматит. Неизвестно: - метгемоглобинемия; - отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосенсибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах; - тревога, возбуждение, эйфория; - сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая речевую спутанность), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома; - нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах; - звон в ушах; - затруднение дыхания, синдром дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания; - затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости; - лихеноидная реакция; - мышечные судороги или тремор; - общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода. При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.

• Фармакокинетика

  Абсорбция Хлоргексидин плохо всасывается при пероральном или местном применении. После местного нанесения на неповрежденную кожу, дигидрохлорид хлоргексидин адсорбируется на внешних слоях кожи, что приводит к устойчивому антимикробному эффекту. При фармакокинетических исследованиях было установлено, что приблизительно 30 % хлоргексидина остается в ротовой полости после ополаскивания, после чего хлоргексидин постепенно выводится со слюной. Пациенты проглатывают около 4 % хлоргексидина. Скорость системной абсорбции лидокаина варьируется в зависимости от места и пути введения. Он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, слизистых оболочек и через поврежденную кожу, однако, прежде, чем войти в системное кровообращение он почти полностью распадается. Поглощение из слизистых оболочек после местного применения зависит от перфузии и общей дозы. Через 30 минут после применения менее 17 % дозы восстанавливается в желудочно-кишечном тракте, и менее 1,5 % в других тканях. Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро - через 2 - 5 минут и продолжается в течение 30 – 45 минут. Анестезия является поверхностной и не распространяется на подслизистые структуры. Распределение Связывание хлоргексидина с белками крови после перорального применения не значительно. Лидокаин хорошо распределяется по тканям (почки, легкие, печень, сердце, жировая ткань). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Метаболизм и экскреция Хлоргексидин не накапливается в организме. Он медленно метаболизируется, 10 % поглощенного активного вещества выводится с мочой и 90 % с калом. Лидокаин метаболизируется во время первого прохождения через печень. Он деалкилируется в печени. Первые два метаболита являются фармакологически активными. У некоторых пациентов эти два метаболита оказывают токсическое воздействие на центральную нервную систему. Лидокаин выводится из организма в виде метаболитов через почки, 10 % выводится из организма в виде неизмененного вещества. Биологическое полувыведение лидокаина происходит от 1,5 до 2 часов у взрослых. Биологическое полувыведение метаболитов лидокаина происходит от 2-х до 10-ти часов. Биологическое полувыведение продлевается при застойной сердечной недостаточности, заболеваниях печени и при инфаркте миокарда.

• Показания

  Ангал® С спрей используется для: - лечения инфекции слизистой оболочки рта (стоматит, гингивит) и глотки (фарингит); - местного обезболивания при воспалении горла; - облегчения симптомов ангины и раздражения глотки (болезненное глотание, раздражение).

• Передозировка

  Несмотря на то, что данное лекарственное средство содержит малую часть токсической дозы и использование препарата ограничено местным применением, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности, особенно в случае применения для лечения детей. Хлоргексидин всасывается в очень незначительных количествах из желудочно-кишечного тракта. Всасывание лидокаина является более быстрым, однако, его биодоступность составляет только 35%. Токсичность была связана с концентрацией лидокаина в плазме, превышающих 6 мг/л. После приема чрезмерных доз (более 1 флакона в день) возможно нарушения со стороны глотательных рефлексов (снижение контроля над глотательным рефлексом). Системная интоксикация является результатом влияния на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую системы. Первые симптомы передозировки проявляются как нарушения со стороны центральной нервной системы. Симптомы, возникающие при системной интоксикации: - нарушения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, мышечная дрожь, психозы, судороги, остановка дыхания, эпилептическая кома, снижение уровня сознания; - воздействие на сердечно-сосудистую систему: сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, нарушение сердечного ритма (остановка синусного узла, тахиаритмия), остановка сердца. Также известны отдельные случаи передозировки хлоргексидином. В этих случаях наблюдались следующие эффекты: отек глотки, некротические поражения пищевода, увеличение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови (до 30-кратного от нормы), рвота, эрозии слизистой в желудке и двенадцатиперстной кишке на фоне активного атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений (продолжительностью до 8 часов). На основании данных об острой, подострой и хронической системной токсичности обоих действующих веществ, применяемых должным образом и в концентрациях, содержащихся в таблетках, риск, преимущественно системного эффекта лидокаина может быть крайне низким, и связан с серьёзным нарушением режима применения препарата. Лечение при системной интоксикации: - немедленное прекращение приема препарата4 - промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту; - госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови; - при судорогах назначается диазепам.