КОАКТ порошок 100 мл 31,25мг/5 мл

Инструкция КОАКТ порошок 100 мл 31,25мг/5 мл

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Порошок для оральной суспензии. По 1 флакону с дозировочным колпачком в картонной коробке. СОСТАВ: 5 мл суспензии содержат: Активные вещества: амоксициллина тригидрата эквивалентно амоксициллина 125 мг и калия клавуланата эквивалентно клавулановой кислоты 31,25 мг. Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, кислота янтарная, гипромеллоза, ксантановая камедь, ароматизатор «Земляника - Гуарана»: (мальтодекстрин, пропиленгликоль, искусственные ароматизаторы, кислота уксусная), аспартам (Е 951), кремния диоксид. Описание: Гранулированный порошок от белого до почти белого цвета.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг+125 мг N20 (4x5); 500 мг+125 мг и 875 мг+125 мг N15 (3x5) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.пенициллинов)

• Дозировка

  Подбирая дозу Коакту, следует учитывать: - вероятную чувствительность патогенных микроорганизмов к действующим веществам; - тяжесть и локализацию инфекции; - возраст, массу тела и состояние функции почек пациента. Для минимизации возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и достижения оптимального всасывания препарат следует применять в начале приема пищи. Продолжительность лечения зависит от показаний и не должна превышать 14 дней без оценки целесообразности его продления. Начинать лечение можно с парентерального введения амоксициллина / клавулановой кислоты, а продолжать формой препарата для перорального применения. Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг разовая доза 500 мг / 125 мг 3 раза в сутки. Дети с массой тела <40 кг от 20 мг / 5 мг / кг / сут (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60 мг / 15 мг / кг / сут (при тяжелых инфекциях) в 3 приема. У детей до 2 лет следует применять дозу не более 40 мг / 10 мг / кг. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы не требуется. Нарушение функции почек Корректировка дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации. Для пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл / мин коррекции дозы не требуется. Нарушение функции печени. Препарат применяют с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени. Инструкция для приготовления суспензии. Порошок, содержащийся во флаконе, следует развести до образования суспензии, как описано ниже. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Налить во флакон с порошком кипяченую воду, примерно 2/3 объема, необходимого для растворения порошка. Закрыть крышкой и встряхивать флакон до образования суспензии. Дать постоять суспензии 5 мин до полной дисперсии. Долить кипяченой воды до метки на флаконе и встряхивать снова. Перед каждым приемом хорошо взболтать. После разведения образуется 100 мл суспензии. Для отмеривания приготовленной суспензии используется дозировочный колпачок с отметками «5 ml» и «10 ml». Дети. Применять детям с рождения. Детям (включая недоношенных новорожденных) в первые недели жизни применять препарат не чаще двух раз в день.

• Лекарственное взаимодействие

  Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Коактом может привести к повышению уровня препарата в крови на длительное время, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты. Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином увеличивает вероятность аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Коакту и аллопуринола нет. Как и другие антибиотики, Коакт может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Есть отдельные сообщения об увеличении уровня ПВ (международного нормализованного соотношения (INR)) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR и при необходимости прекратить лечение Коактом.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальных средств группы пенициллина. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том. ч. Анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т. ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами). Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением Коакта.

• Особые условия

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. После приготовления суспензию хранить в течение 7 дней при температуре 2˗8 ° С в холодильнике. СРОК ГОДНОСТИ: 1.5 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Инфекции и инвазии: - Часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек. Со стороны кровеносной и лимфатической систем: - Редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения. - Очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса. Со стороны иммунной системы: - Очень редко - ангионевротический отек анафилаксия; синдром, подобный сывороточной болезни; аллергический васкулит. Со стороны нервной системы: - Нечасто - головокружение, головная боль. - Очень редко - оборотная гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Взрослые - Очень часто - диарея. - Часто - тошнота, рвота. Дети - Часто - диарея, тошнота, рвота. Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вероятность возникновения симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи. - Нечасто - нарушение пищеварения. - Очень редко - антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык. Очень редко у детей наблюдается поверхностная изменение цвета зубов. Правильный уход за полостью рта может предотвратить это явление. Изменение окраски можно устранить с помощью чистки зубов. Со стороны пищеварительной системы: - Нечасто - умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечалось у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов, хотя клиническое значение этого не установлено. - Очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным лечением. У детей такие явления возникали очень редко. Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко (менее 1 сообщение приблизительно 4 млн назначений) имеют место летальные случаи, которые случаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием и у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют негативное влияние на печень. Со стороны кожи и подкожной ткани: - Нечасто - кожные высыпания, зуд, крапивница. - Редко - полиморфная эритема. - Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить. Со стороны почек и мочевыделительной системы: - Очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия

• Фармакокинетика

  Фармакокинетика двух компонентов Коакта похожа. Пик сывороточных концентраций наблюдается примерно через 1:00 после приема внутрь. Абсорбция Коакту улучшается при его приеме в начале еды. При приеме удвоенной дозы Коакту примерно в два раза удваивается концентрация в сыворотке крови. Клавуланат и амоксициллин имеют низкий уровень связывания с белками плазмы крови около 70% остается несвязанным в сыворотке крови.

• Показания

  Коакт показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей: - острый бактериальный синусит; - острый средний отит, - подтверждено обострение хронического бронхита; - внебольничная пневмония - циститы; - пиелонефрит; - инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом; - инфекции костей и суставов, в т. ч. остеомиелит. Наличие в составе Коакту клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его антибактериальное действие на микроорганизмы, которые обычно резистентные к другим пенициллинов и цефалоспоринов.

• Передозировка

  Симптомы . Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройством водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности. Лечение. Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Коакт может быть удален из кровотока методом гемодиализа.