КО АМЛЕССА таблетки 8мг/10мг N29

Инструкция КО АМЛЕССА таблетки 8мг/10мг N29

• Состав

  КО-АМЛЕССА таб. 8 мг+5 мг+2.5 мг: 14 или 30 шт.Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.1 таб. содержит:- периндоприла эрбумин 8 мг- амлодипин (в форме безилата) 5 мг- индапамид 2.5 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.В упаковке:7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.КО-АМЛЕССА таб. 4 мг+5 мг+1.25 мг: 14 или 30 шт.Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями.1 таб. содержит:- периндоприла эрбумин 4 мг- амлодипин (в форме безилата) 5 мг- индапамид 1.25 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.В упаковке:10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.КО-АМЛЕССА таб. 8 мг+10 мг+2.5 мг: 14 или 30 шт.Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; таблетка может быть поделена на равные части.1 таб. содержит:- периндоприла эрбумин 8 мг- амлодипин (в форме безилата) 10 мг- индапамид 2.5 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.В упаковке:7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.КО-АМЛЕССА таб. 2 мг+5 мг+0.625 мг: 14 или 30 шт.Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; риска предназначена исключительно для облегчения проглатывания и не обеспечивает деление таблетки на равные части.1 таб. содержит:- периндоприла эрбумин 2 мг- амлодипин (в форме безилата) 5 мг- индапамид 0.625 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.В упаковке:7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.КО-АМЛЕССА таб. 4 мг+10 мг+1.25 мг: 14 или 30 шт.Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; таблетка может быть поделена на равные части.1 таб. содержит:- периндоприла эрбумин 4 мг- амлодипин (в форме безилата) 10 мг- индапамид 1.25 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.В упаковке:7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

• Лекарственная форма

  Таблетки 2 мг/5 мг/0.625 мг; 4 мг/5 мг/1,25 мг; 4 мг/10 мг/1,25 мг; 8 мг/5 мг/2,5 мг; 8 мг/10 мг/2,5 мг N30 (3x10); N60 (6x10); N90 (9x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивное средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром перед едой. При необходимости Ко-Амлесса таблетки 4 мг/10 мг/1.25 мг и Ко-Амлесса таблетки 8 мг/10 мг/2.5 мг можно разделить на равные части (дозы). Для этого таблетку следует поместить на горизонтальную поверхность риской вверх и надавить двумя пальцами на оба края. Комбинация фиксированных доз не предназначена для начала терапии. Применение препарата противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин). Препарат с дозировками 8 мг/5 мг/2.5 мг и 8 мг/10 мг/2.5 мг противопоказан пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин). Таким пациентам рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно каждого компонента. Обычное медицинское наблюдение включает частый контроль уровней креатинина и калия. Пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2) противопоказано одновременное применение периндоприла с препаратами, содержащими алискирен. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени применение препарата противопоказано. Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести не установлен, при назначении указанной комбинации следует соблюдать осторожность. У пациентов пожилого возраста выведение периндоприлата замедлено. Лечение данной категории пациентов следует проводить с учетом функции почек. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или любым другим сульфонамидам, амлодипину или другим производным дигидропиридина, к любому из вспомогательных веществ; - ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ; - наследственный или идиопатический ангионевротический отек; - выраженная артериальная гипотензия; - шок, включая кардиогенный шок; - обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе); - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; - печеночная энцефалопатия; - тяжелые нарушения функции печени; - гипокалиемия; - пациенты, находящиеся на диализе; - нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность; - почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин); - умеренные нарушения функции почек (КК <60 мл/мин) - для дозировок, содержащих 8 мг/2.5 мг периндоприла/индапамида (в т.ч. таблетки 8 мг/5 мг/2.5 мг и 8 мг/10 мг/2.5 мг); - одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2); - одновременное применение с противоаритмическими средствами, вызывающими желудочковую тахикардию типа "пируэт"; II и III триместры беременности; - период лактации.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света и влаги в недоступном для детей месте при темпертуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.

• Побочные действия

  При приеме периндоприла, индапамида и амлодипина наиболее часто отмечались: - головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, сонливость, зрительные расстройства, шум в ушах, ощущение сердцебиения, гиперемия, артериальная гипотензия (и связанные с ней эффекты), кашель, одышка, расстройства ЖКТ (боль в животе, запор, диарея, дисгевзия, тошнота, диспепсия, рвота), зуд, сыпь, в т.ч. макуло-папулезная, судороги, отек в области голеностопного сустава, астения, отек и повышенная утомляемость.

• Показания

  - лечение артериальной гипертензии у пациентов, у которых контроль АД достигается применением фиксированной комбинации периндоприл/индапамид с одновременным приемом амлодипина в тех же дозах.

• Передозировка

  Данные о передозировке Ко-Амлессы у человека отсутствуют. Периндоприл/индапамид Симптомы: - наиболее вероятны артериальная гипотензия, иногда сопровождающаяся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанным сознанием, олигурией вплоть до анурии (вследствие гиповолемии), и (возможно) рефлекторная тахикардия. Возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия). Лечение: - первой неотложной мерой является элиминация принятого препарата путем промывания желудка и/или приема активированного угля, затем - восстановление водно-электролитного баланса в специализированном центре до возвращения показателей к норме. В случае развития симптомов артериальной гипотензии пациенту необходимо придать положение лежа на спине с опущенной головой. При необходимости в/в назначают изотонический раствор, или может быть использован другой метод восстановления ОЦК. Периндоприлат - активная форма периндоприла - может быть удален из организма с помощью диализа. Однако в связи с тем, что амлодипин в значительной степени связывается с белками, диализ не является эффективным. Амлодипин Информация по случаям преднамеренной передозировки амлодипина у людей ограничена. Симптомы: - по имеющимся данным значительная передозировка может привести к избыточной периферической вазодилатации и, возможно, рефлекторной тахикардии. Отмечались случаи выраженной и, вероятно, продолжительной системной артериальной гипотензии, завершившейся шоком с летальным исходом. Лечение: - в случае клинически значимой артериальной гипотензии, вызванной передозировкой амлодипина, необходимо проведение активной сердечно-сосудистой поддерживающей терапии, включая частый мониторинг деятельности сердца и функции дыхания, приподнятые нижние конечности, контроль ОЦК и диуреза. Вазоконстрикторы могут помочь восстановлению сосудистого тонуса и АД при условии, что применение таких препаратов не противопоказано. Для снятия блокады кальциевых каналов может быть эффективно в/в введение глюконата кальция. В некоторых случаях целесообразно провести промывание желудка. У здоровых добровольцев применение активированного угля в течение до 2 ч после приема 10 мг амлодипина привело к уменьшению скорости его всасывания. В связи с тем, что амлодипин в значительной степени связывается с белками, диализ не эффективен.

• Применение у детей

  Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.