ФЕТАЛСТОН капсулы 200мг N13

Инструкция ФЕТАЛСТОН капсулы 200мг N13

• Состав

  Одна капсула содержит: Активное вещество: прогестерон (прогестерон натуральный микронизированный) 100 или 200 мг. Вспомогательные вещества: Желатин, Глицерин, Сорбитол 70%, Натрия метилпарабен, Натрия пропилпарабен, Вода очищенная, Титана диоксид, BHA, BHT, Соевое масло, Соевый лецитин.

• Лекарственная форма

  Капсулы 100 мг, по 7 капсул в блистере, 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Капсулы 200 мг, по 7 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

• Количество в упаковке

  14

• Дозировка

  Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания. Пероральный путь введения Препарат принимают внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Феталстона составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером). При угрозе самопроизвольного аборта или для профилактики привычного выкидыша: 200-600 мг в сутки. При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема до 36-й недели беременности. При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Феталстон применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней. Вагинальный путь введения Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности. Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

• Лекарственное взаимодействие

  Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенныйэффект окситоцина. Совместный прием Феталстона с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, фенилбутазоном, спиронолактоном, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином может привести к изменению действия лекарственного средства. Феталстон и другие прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы и увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; аборт неполный, порфирия. Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов. Пероральный путь введения - при выраженных нарушениях функций печени. С осторожностью Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности 2 года.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  - Аллергические реакции. - При приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приёма препарата), крайне редко - межменструальное кровотечение.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь Всасывание Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmах) отмечается через 1-3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл  через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема. Метаболизм Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела. При вагинальном введении Всасывание Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Метаболизм Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 часов).

• Фармакодинамика

  Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

• Показания

  Прогестерон-дефицитные состояния у женщин. Пероральный путь введения: - угроза самопроизвольного аборта или предупреждение привычного выкидыша вследствие установленной лютеиновой недостаточности - угроза преждевременных родов - бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности - предменструальный синдром - нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции - фиброзно-кистозная мастопатия - пременопауза - заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами). Вагинальный путь введения: - заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток) - поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению - поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле - преждевременная менопауза - заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами) - бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности - профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности - профилактика миомы матки - профилактика эндометриоза.

• Передозировка

  Нежелательные эффекты, перечисленные выше, свидетельствует чаще всего о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.