ГАЙНЕКС суппозитории 100мг N13

Инструкция ГАЙНЕКС суппозитории 100мг N13

• Состав

  Каждый вагинальный суппозиторий содержит: активное вещество: метронидазол - 500 мг, миконазола нитрат - 100 мг; вспомогательный вещество: твердый жир.

• Лекарственная форма

  Суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг N14 (2х7) (стрипы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство, преимущественно применяемое в акушерстве и гинекологии

• Количество в упаковке

  14

• Дозировка

  Не использовать без назначения врача. Если врач не рекомендует иное: Один суппозиторий следует помещать глубоко во влагалище на ночь и с утра в течение 7 дней. При повторном лечении рекомендуется применение одного суппозитория утром и одного суппозитория ночью в течение 14 дней.

• Лекарственное взаимодействие

  При применении совместно с другими веществами и препаратами, после применения метронидазола могут возникнуть нежелательные реакции: Алкоголь: Непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции). Амиодарон: Повышается риск кардиотоксичности (Удлинение интервала QT, двунаправленная тахикардия, остановка сердца). Астемизол и терфенадин: Метронидазол подавляет метаболизм данных препаратов и повышает их концентрацию в плазме. Карбамазепин: Увеличивает концентрацию карбамазепина в крови. Циметидин: Увеличивает уровень метронидазола в крови, а так же риск неврологических побочных эффектов. Циклоспорин: Увеличивает токсичность циклоспорина. Дисульфирам: Побочные эффекты центральной нервной системы (напр.психотические реакции). Фторурацил: Увеличивает уровень фторурацила и токсичности в крови. Литий: Увеличивает токсичность лития.  Антикоагулянты перорального применения: Увеличивает антикоагульнтный эффект (Увеличивает риск кровотечения). Фенитоин: Увеличивает уровень фенитоина в крови, уменьшает уровень метронидазола в крови. Фенобарбитал: Уменьшает уровень метронидазола в крови. Во время лечения метронидазолом отмечается влияние на уровни ферментов печени, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

• Противопоказания

  Гайнекс® суппозитории не следует применять в следующих случаях: • Повышенная чувствительность к активному компоненту и его производным; • Употребление алкоголя во время лечения или в течение 3 дней после лечения; • Употребление дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель; • Во время первого триместра беременности; • При порфирии, эпилепсии, серьезных нарушениях функций печени.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  Частота возникновения побочных эффектов, приведенных ниже определяется путем следующих условных обозначений: Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до<1/10); нечасто (≥1/1,000 до<1/100); редко (≥1/10,000 до<1/1,000); очень редко (<1/10,000); неизвестно (не может быть определено из имеющихся данных).  При интравагинальном применении метронидазола, частота системных побочных эффектов  происходит очень редко, наблюдаются очень низкие уровни плазмы (2% - 12% по сравнению с пероральным применением). Применение миконазола нитрата может вызвать вагинальное раздражение (жжение, зуд) так же как и все другие производные имидазола,  противогрибковые препараты применяемые интравагинально (2-6%). Данные симптомы значительно уменьшаются по мере продолжения лечения. При возникновении серьезных раздражений, лечение следует остановить.  Нежелательные эффекты относительно системного использования приведены ниже: • Расстройства крови и лимфатической системы: Неизвестно: Лейкопения • Нарушения иммунной системы: Неизвестно: Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, в тяжелых случаях может возникнуть анафилаксия. • Психические расстройства: Нечасто: Депрессия Очень редко: Психические изменения • Нарушения нервной системы:  Часто: Головокружение, головная боль Неизвестно: Усталость и слабость, атаксия, конвульсии, периферическая невропатия из-за интенсивного и/или длительного лечения метронидазолом. • Желудочно-кишечные расстройства: Неизвестно: Изменение вкусовых ощущений, металлический привкус, тошнота, рвота,  запор, сухость во рту, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе или судороги. • Общие расстройства и осложнения в месте введения препарата:  Очень часто: Выделения из влагалища Часто: Вагинит, вульвовагинальное раздражение, тазовый дискомфорт Не часто: Чувство жажды Редко: Жжение во влагалище, зуд, раздражение, сыпь. Неизвестно: Местное раздражение или гиперчувствительность, контактный дерматит.  Данные побочные эффекты наблюдаются редко в виду того, что концентрация метронидазола в крови значительно ниже при интравагинальном применении.

• Фармакокинетика

  Абсорбция. Миконазола нитрат . Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища является незначительной (около 1,4% дозы). Миконазола нитрат не определяется в плазме крови при интравагинальном введении. метронидазол Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном введении. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,1-5,0 мкг / мл после интравагинального применения суточной дозы Гайнекс ® Форте. Распределение. Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы составляет 90-93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость является низким, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л. Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, грудь, молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что есть в плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. Связывание с белками плазмы не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг. Метаболизм. Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорфенил-1 H-имидазол-этанол и 2,4-дихлормигдалева кислота). Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, Гидроксиметаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола - гидроксипроизводных и производные уксусной кислоты - выделяются с мочой. Гидроксиметаболит обнаруживает 30% биологической активности метронидазола. Вывод. Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50%, преимущественно в неизмененном виде выводится с калом. Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом. Около 60-80% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде. Данные доклинических исследований. Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма. В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield ), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

• Фармакодинамика

  В состав препарата Гайнекс® суппозитории входят миконазола нитрат, обладающий противомикробным действием и метронидазол, обладающий антисептическим и антитрихомонадным эффектом. Миконазола нитрат является синтетическим производным имидазола с противогрибковым эффектом, обладает широким спектром действия и особенно эффективен в борьбе с патогенными грибами, включая Candida albicans. Кроме того, Миконазола нитрат эффективен в борьбе с Gram (+) бактериями. Миконазола нитрат осуществляет свой эффект через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат изменяет проницаемость микотической клетки различных видов Candida и ингибирует использование глюкозы in vitro. Метронидазол, производный 5-нитроимидазола является антипротозойным и антибактериальным агентом и эффективен против некоторых инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими одноклеточными организмами, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также анаэробными бактериями, включающими анаэробные стрептококки.

• Показания

  Не использовать без назначения врача. Если врач не рекомендует иное: Один суппозиторий следует помещать глубоко во влагалище на ночь и с утра в течение 7 дней. При повторном лечении рекомендуется применение одного суппозитория утром и одного суппозитория ночью в течение 14 дней.

• Передозировка

  При чрезмерном использовании суппозиториев, могут возникнуть системные эффекты из-за метронидазола, однако при внутривагинальном применении метронидазола, не ожидается возникновение опасных для жизни симптомов.  Должно проводиться симптоматическое и поддерживающее лечение. Для метронидазола нет какого-то особого антидота. Лечение следует проводить пациентам, принявшие препарат метронидазола в дозировке 12 г. Симптомами передозировки метронидазола являются тошнота, рвота, боли в области живота, зуд, метталический привкус, атаксия, головокружение, парестезия, конвульсии, лейкопения, потемнение цвета мочи; симптомами передозировки миконазола нитрата являются боль во рту и горле, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, головная боль, диарея.

• Применение у детей

  Препарат не рекомендуется применять детям.