КОЛДФРИ сироп 100 мл
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Обезболивающие
Страна производитель:
Индия
Активное вещество:
Парацетамол, Фенилэфрин, Цетиризин
Производитель:
Medley Pharmaceuticals Ltd.
Количество в упаковке:
---
Код ATX:
N02BE51
Инструкция КОЛДФРИ сироп 100 мл
Состав
Каждый 5 мл сиропа содержит: активные вещества: парацетамол – 125 мг, фенилэфрин гидрохлорид – 5,0 мг, цетиризина дигидрохлорид – 2,5 мг; вспомогательные вещества: бензоат натрия, сахароза, глицерин, сорбитол (70% раствор, некристаллизованный), натрия цитрат, моногидрат лимонный кислоты, сахарин натрия, полиэтиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, малиновый вкус, Понсо 4R супра, очищенная вода.
Лекарственная форма
Сироп по 100 мл (флаконы)
Фармакотерапевтическая группа
Средство для устранения симптомов ОРЗ
Дозировка
Внутрь. Детям от 2 до 6 лет препарат назначают по 10 мл один раз/сут или по 5 мл 2 раза/сут. Детям от 6 до 12 лет назначают по 20 мл 1 раза/сут или по 10 мл 2 раза/сут Детям от 12 лет и взрослым препарат назначают по 20 мл 1 раза/сут или по назначению врача.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол. При одновременном использовании с антикоагулянтами парацетамол повышает риск кровотечения. Одновременное применение парацетамола с таким антиретровирусным препаратом, как зидовудин, может вызывать нейтропению или токсическое поражение печени. Карбамазепин усиливает гепатотоксическое действие парацетамола. Пробеницид увеличивает Т1/2 парацетамола и снижает его клиренс. Фенилэфрин. Одновременное применение фенилэфрина и таких ингибиторов МАО, как клоргилин, фуразолидон, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламин, паргилин, фенелзин и транилципромин может приводить к серьезному повышению артериального давления, поскольку фенилэфрин усиливает секрецию норадреналина.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цетиризину, гидроксизину, адренергическим средствам и парацетамолу, период лактации.
Особые условия
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
Парацетамол. Побочные эффекты парацетамола возникают редко и, как правило, бывают легкими. Описаны такие эффекты со стороны кроветворной системы, как тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз. Изредка возникают кожные реакции. При использовании терапевтических доз парацетамола очень редко могут наблюдаться случаи рабдомиолиза. Фенилэфрин. При лечении наблюдаются такие побочные эффекты, как тревога, одышка, беспокойство, сердцебиение, головокружение, тахикардия, инфаркт миокарда, тяжелая артериальная гипертензия, сердечные аритмии, остановка сердца, отек легких и субарахноидальное кровоизлияние. Артериальная гипертензия является одним из самых частых сердечно-сосудистых побочных эффектов фенилэфрина. У некоторых пациентов может возникать тошнота и рвота. Цетиризин. Самыми частыми побочными эффектами цетиризина являются сонливость, усталость, сухость во рту, головная боль и тошнота. Другие побочные эффекты включают анорексию, приливы, усиленное слюноотделение, задержку мочи, сердцебиение, тахикардию, нарушение координации движений, атаксию и спутанность сознания. Изредка возникают такие побочные эффекты со стороны ЖКТ, как запор, диспепсия, метеоризм, и гастрит. К побочным эффектам со стороны мочеполовой системы относится цистит и дизурия. Изредка наблюдается: глухота, боль в ушах, шум в ушах, бронхит, одышка, гипервентиляция, дерматит, сухость кожи и экзема.
Фармакокинетика
Парацетамол. Начинает действовать через полчаса после перорального приема. Это действие сохраняется в течение 4 ч. Пиковые концентрации в сыворотке достигаются через 40-60 мин. Парацетамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а его биодоступность варьирует от 60% до 98%. С белками плазмы связывается 25-50% принятой дозы. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 ч. Парацетамол экскретируется в основном посредством метаболизма в печени. Фенилэфрин. При пероральном приеме фенилэфрин имеет низкую биодоступность, около 38%. Метаболизируется до фенольных конъюгатов. Т1/2 фенилэфрина составляет примерно 2-3 ч. Выводится из организма в основном почками. Через 48 часов после перорального приема в моче обнаруживают около 2,6% от принятой дозы. Цетиризин. Пиковые концентрации цетиризина достигаются через один час после перорального приема, а действие начинается уже через 20 мин. Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 70%. С белками плазмы связывается примерно 93% принятой дозы. Т1/2 составляет 7,4-9 ч. У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 цетиризина может быть более длительным. В течение 24 часов до 60% дозы экскретируется с мочой в виде неизмененного цетиризина
Показания
Облегчение симптомов заложенности носа, сопровождающихся повышением температуры и/или болью.
Передозировка
Симптомы передозировки в первые 24 часа после приема парацетамола: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявляться в течение от 12 до 48 часов после приема парацетамола. Могут развиться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях прогрессирование печеночной недостаточности может привести к развитию энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, отека мозга и коме. Острая почечная недостаточность, обусловленная острым тубулярным некрозом, проявляется болью в пояснице, гематурией, протеинурией и может развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Возможны также нарушения сердечного ритма и панкреатит. Несмотря на отсутствие явных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и, возможно, не отражают тяжести передозировки или риска повреждения органов. При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка фенилэфрином может вызвать раздражительность, беспокойство, головную боль, повышение артериального давления, рефлекторную брадикардию, тошноту и рвоту. В тяжелых случаях возможно возникновение галюцинаций, судорог и аритмий. Передозировка цетиризином проявляется усилением побочных симптомов. Передозировка может вызвать головную боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень, сухость во рту, диспепсию, тошноту и рвоту, усиленное слюноотделение, задержку мочи, сердцебиение, тахикардию, нарушение координации движения, атаксию. Лечение: Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка. Если с момента приема препарата прошло менее 1 часа, должен быть назначен активированный уголь. При повышении артериального давления, или возникновений брадикардии, то мероприятия должны быть направлены на восстановление дыхания и контроль АД. Выраженная гипертензия может потребовать применения адреноблокаторов. При судорогах назначают противосудорожные препараты.
Применение у детей
Есть сведения, что цетиризин безопасен для детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.