ЕЗАФОСФИНА раствор для инфузий 10г N0

Инструкция ЕЗАФОСФИНА раствор для инфузий 10г N0

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Раствор для внутривенного введения. По 100 мл препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся. По 1 флакону с препаратом вместе одноразовой системой длявнутривенного введения и инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в пачку из картона. СОСТАВ: Один флакон содержит: Активное вещество - фруктозо-1.6-дифосфат натрия - 10,0 г, Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций. Описание: Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

• Лекарственная форма

  Раствор для инфузий 10 г/100 мл 100 мл N1 (флаконы в комплекте с системой для внутривенного введения, дренажом с двухсторонней иглой, иглой-бабочкой, держателем флакона)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для коррекции метаболических процессов

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Рекомендуемые дневные разовые дозы, в зависимости от тяжести заболевания, составляют от 0,7 мл/кг до 1,6 мл/кг готового к употреблению раствора (1 флакон объемом 100 мл вдень). Максимально допустимая разовая доза препарата составляет 250 мг/кг массы тела. Раствор должен быть использован за один прием. Возможный остаток не используется. При лечении шоковых состояний, ишемии и острого инфаркта миокарда рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20-30 г, продолжительность введения – от 2 до 7 дней. Пациентам, подвергающимся процедуре экстракорпорального кровообращения (ЭКК) рекомендуемая суточная доза составляет 10 г препарата в течение 5-7 дней. Пациентам в тяжелом состоянии, находящимся на парентеральном питании, рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-7 дней введения. При трансфузионной терапии (многократном переливании крови)рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-5 дней. В случае высоких дозировок препарата, во избежание гиперфосфатемии, целесообразно разделение общей суточной дозы на два введения.

• Лекарственное взаимодействие

  Случаи фармакологических взаимодействий неизвестны. Не использовать препарат вместе с лекарствами, растворимыми при рН 5,5 или вместе с щелочными растворами кальция.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к препарату; - гиперфосфатемия; - почечная недостаточность; - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Очень редко: - гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах); - аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока. Возможны: - покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение,онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин); - болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации).

• Фармакокинетика

  Через 5 мин после окончания внутривенного введения в дозе 250 мг/кг концентрация препарата в плазме - 770 мл/л. Через 80 мин после введения в плазме крови не зарегистрировано значимой концентрации препарата.

• Показания

  - ишемия и острый инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии); - гипофосфатемия (в т.ч. при шоковых состояниях,многократном переливании крови, хроническом алкоголизме, продолжительном голодании, хронической дыхательной недостаточности); - операции с использованием экстракорпорального кровообращения; - парентеральное питание; - нарушения периферического кровообращения.

• Передозировка

  Случаи передозировки неизвестны. Симптомы- при использовании препарата в верхнем диапазоне доз рекомендуется контроль уровня фосфатов в крови и при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата. Лечение – симптоматическое.