БЛОКТРАН таблетки 50мг N29

Инструкция БЛОКТРАН таблетки 50мг N29

• Состав

  Таблетки, покрытые оболочкой светлого розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. лозартан калия Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 48 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K17) - 1.4 мг, крахмал картофельный - 27.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолат) - 7 мг, магния стеарат - 0.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.4 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.234 мг, коповидон - 0.42 мг, титана диоксид (E171) - 1.064 мг, тальк - 1.077 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.7 мг, краситель солнечный закат желтый (водорастворимый) (E110) (индакол сансет желтый, синковит желто-оранжевый 85) - 0.005 мг.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг N30 (3x10), N60 (6x10) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивное средство (антагионист рецепторов анготензина II)

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз/сут. При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут. Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом. При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз/сут. Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе. У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

• Лекарственное взаимодействие

  Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. При этом следует учитывать, что Блоктран® усиливает (взаимно) эффект других антигипертензивных средств (в т.ч. мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом. У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

• Противопоказания

  артериальная гипотензия; гиперкалиемия; дегидратация; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

• Особые условия

  Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1% - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; <1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе. Со стороны органов чувств: ≥1% - звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит. Со стороны дыхательной системы: ≥1% - заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); <1% - диспноэ, бронхит, ринит. Со стороны пищеварительной системы: ≥1% - тошнота, диарея*, диспептические симптомы*, боль в животе; ≤1% - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор. Со стороны костно-мышечной системы: ≥1% - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; ≤1% - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия. Со стороны мочеполовой системы: <1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция. Дерматологические реакции: <1% - сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция. Аллергические реакции: <1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка). Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия. * - побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случаев, с применением лозартана не доказана. В большинстве случаев Блоктран® хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

• Фармакокинетика

  Всасывание Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 33%. Тmax лозартана достигается через 1 ч. Метаболизм Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Тmax активного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови - 99%. Выведение T лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита - 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаях Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

• Показания

  артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

• Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

• Применение у детей

  Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).