НЕКАКСИМ порошок 1г

Инструкция НЕКАКСИМ порошок 1г

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. СОСТАВ: Каждый флакон содержит: Активное вещество: Цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) - 1,0 г. Описание: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Дозировка

  Препарат назначают в/м и в/в (струйно или капельно). Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: - при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей - в/м и в/в, по 1 г каждые 8-12 часов; - при неосложненной острой гонорее - в/м, 1,0 г однократно; - при инфекциях средней тяжести - в/м или в/в, по 1,0 г- 2,0 г каждые 12 часов, при тяжелом течении инфекции, например при менингите – в/в по 2,0 г каждые 4-8 часов, максимальная суточная доза – 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1,0 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 часов. При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в, 1,0 г, затем через 6 и 12 часов после первой дозы – дополнительно по 1,0 г. При клиренсе креатинина (К/К) 20 мл/мин/1,73 м² и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза. Недоношенным и новорожденным до 1 недель – в/в, 50 мг/кг каждые 12 часов; в возрасте 1-4 недель – в/в, 50 мг/кг каждые 8 часов; детям, массой тела до 50 кг – в/в или в/м (детям старше 2,5 лет), 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций. в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза – 12 г. Приготовление инъекционных растворов: - для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций 1,0 г растворяют в 4 мл растворителя, 2,0 г – 10 мл); - для в/в инфузий (капельно) в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1,0 г- 2,0 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузий – 50-60 мин. - для в/м введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 1,5 г – 2 мл, для дозы 1,0 г – 4 мл).

• Лекарственное взаимодействие

  Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами. Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к препарату (в т. ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам, лидокаину); - беременность; - дети до 2,5 лет (в/м введение); - наличие в анамнезе кровотечений, энтероколита. С осторожностью - новорожденные, больные с хронической почечной недостаточностью, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: - крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны нервной системы: - головная боль, головокружение. Со стороны мочевыделительной системы: - нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения: - лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену. Местные реакции: - флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. Лабораторные показатели: - азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса. Прочие: - суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

• Фармакокинетика

  После однократного внутривенного (в/в) введения 1,0 г максимальная концентрация (Сmах) достигается через 5 минут и составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного (в/м) 1 г введения Сmах достигается через 0,5 часов и составляет 21 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 25-40%. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость) организма. Объем распределения (Vd) 0,25 - 0,39 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1 часов при в/в введении и 1-1,5 часов - при (в/м) введении. Выводится почками - 60-70% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15-25%). При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных - 0,75-1,5 часов, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4,6 часов. При повторных в/в введениях в дозе 1,0 г каждые 6 часов в течение 14 суток, кумуляции не наблюдается. Проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

• Показания

  Инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции ЦНС (менингит); - инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов; - инфекции мочевыводящих путей; - инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей; - инфекции органов малого таза (в т. ч. хламидиоз, гонорея); - инфицированные раны и ожоги; - перитонит; - септицемия; - бактериемия; - абдоминальные инфекции; - эндокардит; - болезнь Лайма; - тифозная лихорадка; - инфекции на фоне иммунодефицита; - профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах желудочно-кишечного тракта).

• Передозировка

  Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.