АВИМЕНТИН суспензия 100 мл 457мг/5 мл

Инструкция АВИМЕНТИН суспензия 100 мл 457мг/5 мл

• Состав

  Лекарственная форма Порошок для приготовления суспензии 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг Форма выпуска и упаковка Препарат помещают в полиэтиленовые флаконы высокой плотности вместимостью 100 мл с завинчивающейся крышкой из того же материала. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. СОСТАВ: 5 мл суспензии содержит: Активные вещества: амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину 200 мг; калия клавуланат разбавленного эквивалентно клавулановой кислоте 28.50 мг, Вспомогательные вещества: сорбитол, ксантановая камедь, натрия бензоат, мононатрия цитрат, натрия цитрат, аспартам, гидрокситолуол бутилированный, ароматизатор Trusil фруктовый, ароматизатор Trusil банановый. 5 мл суспензии содержит: Активные вещества: амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину 400 мг; калия клавуланат разбавленного эквивалентно клавулановой кислоте 57.00 мг, Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, ксантановая камедь, мононатрия цитрат, натрия цитрат, аспартам, ароматизатор Trusil фруктовый, ароматизатор Trusil банановый. Описание: Порошок белого или почти белого цвета. Восстановленная суспензия (с водой) - белого или бледно-желтого цвета с характерным запахом.

• Лекарственная форма

  Суспензия для приема внутрь 228,5 мг/5 мл, 457 мг/5 мл 100 мл (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.пенициллинов)

• Дозировка

  Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции. Авиментин рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием). Дети до 12 лет или с массой тела менее 40 кг озу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии. Рекомендуемый режим дозирования: - от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей) - от 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей). Пациенты с нарушением функции почек Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина. Дети Клиренс креатинина >30 мл/мин - корректировка дозы не требуется; Клиренс креатинина <30 мл/мин - не рекомендуется использовать препарат, имеющий соотношение амоксициллина/клавулановая кислота в соотношении 7:1, так как нет рекомендаций по дозированию. Пациенты с нарушениями функции печени Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Способ применения суспензии Суспензия разводится непосредственно перед первым применением. Проверьте целостность крышки перед использованием. Встряхните флакон с порошком. Порошок следует растворить в кипяченой воде, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Готовый объем суспензии равен 100 мл. Флакон следует перевернуть и тщательно встряхнуть до полного растворения. Флакон следует взбалтывать перед каждым использованием. Для дозирования препарата следует использовать мерный стаканчик, который нужно хорошо ополаскивать водой после каждого применения. Для более точного дозирования небольших объемов суспензии, особенно у детей младше 3-х месяцев, необходимо использование стандартного одноразового медицинского шприца. При лечении детей в возрасте до 2 лет готовую суспензию Авиментина можно наполовину разводить водой.

• Лекарственное взаимодействие

  Не рекомендуется применять Авиментин одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Авиментина и пробеницида может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина. Одновременное применение аллопуринола и Авиментин может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Авиментина в настоящее время отсутствуют. Авиментин влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания, снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов. Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени (аценокумарол и варфарин) при одновременном применении Авиментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы Авиментин при необходимости. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности. У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Авиментин концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата; - известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам); - желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты; - фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама в составе препарата); - глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием мальтодекстрина (глюкозы) в составе препарата); - детский возраст до 2 месяцев.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Восстановленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0С и использовать в течение 7 дней. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 1.5 года от даты производства. Не принимать по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и <1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и <1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и <1 из 1,000, очень редко <1 из 10000 Часто: - кандидоз кожных и слизистых покровов; - тошнота, рвота, диарея. Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи. Нечасто: - головокружение, головная боль; - диспепсия; - умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ; - кожная сыпь, зуд, крапивница. Редко: - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; - мультиформная эритема. Неизвестно: - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени; - ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит; - обратимая повышенная активность и судороги; - асептический менингит; - антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический); - чрезмерный рост нечувствительной микрофлоры; - черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка); - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали; - гепатит, холестатическая желтуха; - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен. - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

• Фармакокинетика

  Всасывание Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности. Распределение Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость. Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. за исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Элиминация Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Приблизительно от 60 до 70% амоксициллина и приблизительно от 40 до 65% клавулановой кислоты выделяется из организма без изменений в моче в течение первых 6 ч после приема одного авиментина 228.5 мг (200 мг/28.5 мг) и 457 мг (400 мг/57 мг). Около 27-60% клавулановой кислоты выводится в течение 24-часового периода, наибольшее количество клавулановой кислоты выводится из организма в течение первых 2 часов после введения. Метаболизм Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму и выделяется с мочой и калом в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух. Дети Полувыведения амоксициллина одинаково для детей в возрасте с 3-х месяцев до 2-х лет. Для новорожденных детей (в том числе недоношенных) в течение первой недели жизни интервал введения не должен превышать двух раз в день из-за незрелости мочеполовой системы. Пациенты с почечной недостаточностью Общий сывороточный клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты пропорционально уменьшается с уменьшением почечной функции. Снижение клиренса препарата более выражен для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится из организма через почки. Дозы при почечной недостаточности должны быть умеренные, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллин при сохранении адекватных уровней клавулановой кислоты. Регулировка дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина больше, чем 30 мл/мин. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин использование амоксициллина с клавулановой кислотой в соотношении 7:1 не рекомендуется, так как нет данных для коррекции дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью следует дозировать с осторожностью с контролем печеночных функции.

• Показания

  Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит; - инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония, бронхопневмония; - инфекции мочеполового тракта: цистит, пиелонефрит; - инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

• Передозировка

  Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог. Возможно осаждение амоксициллина на мочевых катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения. Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Авиментин выводится из крови с помощью гемодиализа.

• Применение у детей

  Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии.