ЦЕЗЕРА таблетки 5мг N9

Инструкция ЦЕЗЕРА таблетки 5мг N9

• Состав

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой левоцетиризина дигидрохлорид

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10 (1x10); N30 (3x10); N90 (9x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и неразжевывая. Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таб.). Пожилые пациенты: при условии нормальной функции почек снижение суточной дозы левоцетиризина не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем КК. При КК от 30 до 49 мл/мин - 1 таб. через день; при КК от 10 до 29 мл/мин - 1 таб. каждые 3 дня; при КК <10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе, левоцетиризин противопоказан. Уровень КК можно рассчитать по формуле: КК = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл)(х 0.85 для женщин) У пациентов с изолированным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Уменьшение общего клиренса рацемического цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном применении с левоцетиризином не изменялась. Пища не уменьшает степень всасывания левоцетиризина, хотя скорость всасывания снижается. У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина/левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать влияние на ЦНС. В то же время рацемический цетиризин не усиливает действие алкоголя.

• Противопоказания

  тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе; галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы и дозы); беременность; период лактации (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата); повышенная чувствительность к левоцетиризину (в т.ч. к другим производным пиперазина) или вспомогательным компонентам препарата; С осторожностью почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

• Особые условия

  Необходимо с осторожностью употреблять алкоголь во время лечения препаратом Цезера. Препарат Цезера содержит лактозу, поэтому нельзя принимать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, слабость, астения; редко - головокружение; Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; редко - тошнота, диспепсия, гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение. Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрения. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка. Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница. Лабораторные показатели: редко - кратковременное повышение активности печеночных ферментов. Прочие: редко - увеличение массы тела.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетика носит линейный характер, зависит от дозы и времени, с низкой степенью индивидуальных колебаний. Всасывание Левоцетиризин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Время достижения Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч после приема препарата внутрь. Равновесные концентрации достигаются через 2 дня. Cmax составляет 270 нг/мл и 308 нг/мл после однократного и повторных приемов 5 мг 1 раз/сут, соответственно. Степень всасывания зависит от дозы и не изменяется от приема пиши, но Cmax ниже и достигается позднее. Распределение Связывание с белками - 90%. Распределение ограничено, а Vd составляет 0.4 л/кг. Метаболизм Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления, N- и О-дезалкилирования и конъюгация с таурином. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов цитохрома CYP 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другами веществами маловероятно. Выведение Tсоставляет 7.9±1.9 ч. Средний общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%. Проникает в грудное молоко. Фармакокинетика в особых клинических случаях Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина (КК). Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу препарата в зависимости от КК. При анурии клиренс препарата снижается примерно на 80%. Менее <10% левоцетиризина удаляется во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

• Показания

  симптоматическое лечение аллергического ринита (в т.ч. круглогодичного аллергического ринита); хроническая идиопатическая крапивница.

• Передозировка

  Симптомы: у взрослых - сонливость, у детей - возбуждение, раздражительность и беспокойство, сменяющиеся сонливостью. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; промывание желудка. Специфический антидот не известен. Гемодиализ не эффективен.

• Применение у детей

  Противопоказан детям до 6 лет. Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таб.).