РОКЛОН/RHOCLONE раствор для инъекций 1 мл N1 от Bharat Serums & Vaccines Limited

Инструкция РОКЛОН/RHOCLONE раствор для инъекций 1 мл N1 от Bharat Serums & Vaccines Limited

• Состав

  Стерильный раствор для инъекций. Один флакон содержит 300 мкг активного вещества препарата в растворе общим объемом 1 мл. 1 флакон препарата вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещен в картонную пачку.

• Лекарственная форма

  раствор для инъекций

• Фармакотерапевтическая группа

  иммуноглобулин

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Раствор препарата вводят внутримышечно. Роклон следует назначать резус-отрицательным матерям, которые не имеют анти-D антител в сыворотке крови и которые только что родили резус- положительных детей. Дозу 300 мкг следует вводить внутримышечно как можно скорее в течение первых 3 дней после родов. В случаях аборта или прерывания беременности, резус отрицательным женщинам следует назначить 150 мкг Роклон в течение 72 часов, если беременность имеет продолжительность не более 12 недель. В случаях выкидыша на поздней стадии беременности следует вводить 300 мкг препарата.

• Лекарственное взаимодействие

  Лекарственных взаимодействий Роклона специальными клиническими исследованиями не проводили.

• Особые условия

  Раствор вводят только путем внутримышечной инъекции. Роклон нельзя вводить внутривенно. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение не менее 20 минут после введения. Не пригодны к применению препарат с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора), при истекшем сроке годности, при не соблюдении условий хранения. Беременность и период лактации Беременным и женщинам в период кормления грудью лечение назначает врач при условии, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Нет данных. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Побочные действия

  В редких случаях возможно появление боли в месте инъекции, лихорадка, гиперемии, головной боли и озноба. Противопоказания Гиперчувствительность; резус-отрицательным роженицам, сенсибилизированных к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденным.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетика C,^антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) составляет 23-26 дней. Т1(2антител из организма -4-5 недели.

• Фармакодинамика

  Анти-D иммуноглобулин содержит специфические антитела (IgG) против D (Rh) антигена эритроцитов человека. В период беременности, особенно во время родов, эритроциты резус- положительной крови плода могут попадать в кровообращение матери, и вызывать изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины. Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает Rh (D)- иммунизацию в более чем 99% случаев при условии, что введена достаточная доза анти-D иммуноглобулина вскоре после проникновения Rh (D) - положительных эмбриональных эритроцитов.

• Показания

  Применяется для предотвращения у резус отрицательных женщин формирования антител к резус- положительным эритроцитам плода, которые могут попасть в кровь матери во время родов, аборта или некоторых других сенсибилизирующих событий.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата не известны.