НИТОП таблетки 30мг N29
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Сердечно-сосудистые
Страна производитель:
Греция
Активное вещество:
нимодипин
Производитель:
Grand Medical Group AG, Швейцария произведено: Anfarm Hellas S.A.
Количество в упаковке:
30
Код ATX:
C08CA06
Инструкция НИТОП таблетки 30мг N29
Состав
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой Состав: 1 таблетка содержит: активное вещество: нимодипина 30 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 142,5 мг, поливидон – 75,0 мг, кросповидон – 44,4 мг, крахмал кукурузный – 37,5 мг, стеарат магния – 0,6 мг, гипромеллоза – 5,4 мг, макрогол 4000 – 1,8 мг, титана диоксид Е171 – 1,8 мг.
Лекарственная форма
Таблетки по 30 мг, покрытые оболочкой. В упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивное средство (блокатор кальциевых каналов)
Количество в упаковке
30
Дозировка
Аневризматическое субарахноидальное кровотечение и ОНМК: Взрослые: рекомендуемая доза – две таблетки каждые 4 часа (полная суточная доза 360 мг), таблетки стоит проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Прием таблеток начинается после четырех дней от начала субарахноидального кровотечения и должен быть продолжен в течение 21 дня. В случае хирургического вмешательства назначение таблеток Нитоп должно быть продолжено (дозировка как выше), период лечения 21 день. У больных с развившимися побочными реакциями, доза должна быть уменьшена по мере необходимости или лечение может быть отменено. Серьёзные нарушения функции печени, особенно цирроз печени, может приводить к увеличению биодоступности нимодипина из-за снижения эффекта «первого прохождения» из-за снижения метаболического клиренса. Эффекты и побочные эффекты, например, снижение артериального давления, могут быть выявлены у таких пациентов. В таких случаях доза должна быть уменьшена (в зависимости от степени снижения артериального давления) или в случае необходимости, необходимо прекратить лечение нимодипином. При совместном применении с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 3A4 индукторами необходима адаптация дозы. Назначение: таблетки нужно глотать целыми с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 часов. Необходимо избегать употребления сока грейпфрута. Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев. Для профилактики мигренозных приступов: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Состояния после перенесенного инсульта: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Когнитивные нарушения: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 1 месяца. Пожилые пациенты: нет никаких специальных требований изменения дозировки у данной категории пациентов. Дети: педиатрическая дозировка не была установлена.
Лекарственное взаимодействие
Нитоп метаболизируется с участием ферментов системы цитохром Р450 3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся индуктором активности «печеночных» ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4 (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано. Препараты, индуцирующие активность ферментов системы Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме: · макролиды (например, эритромицин). Структурно родственный азитромицин не обладает такими свойствами; · ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир); · азоловые антимикотики (например, кетоконазол); · антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%); · квинопристин/дальфопристин; · циметидин; · вальпроевая кислота. При совместном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы нимодипина и мониторинга артериального давления. Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови; концентрация нортриптилина остаётся неизменной. Нимодипин может понижать артериальное давление при совместном назначении с: - диуретиками; - бета-адреноблокаторами; - ингибиторами АПФ; - блокаторами АТ-1 рецепторов; - другими антагонистами кальция; - альфа-адреноблокаторами; - метилдопой; - ингибиторами фосфодиэстеразы. При совместном применении нимодипина с препаратами из этих групп требуется тщательный контроль артериального давления. У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом. Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению эффективности применения нимодипина. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, так это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени (например, цирроз печени), одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), беременность, период лактации, возраст до 18 лет. С осторожностью - при артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.); - у пожилых пациентов с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин); Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие Нитоп для лечения нарушений функций головного мозга, нуждаются в регулярном обследовании.
Особые условия
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особенности продажи
По рецепту.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, периферические отеки, гиперемия лица, чувство жара или тепла. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспептические симптомы, транзиторное повышение концентрации трансаминаз в плазме крови. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость; в отдельных случаях – расстройства сна, повышенная психомоторная активность, агрессивность, гиперкинезы, депрессия. Со стороны системы кровотворения: тромбоцитопения. Со стороны процессов обмена веществ: усиление потоотделения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Период полувыведения ранний 1–2 ч, конечный – 8-9 ч. Выводится почками (менее 1% в неизменном виде) и через кишечник.
Фармакодинамика
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии. Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания. Не оказывает существенного влияния на системное АД.
Показания
Профилактика ишемических неврологических расстройств после аневризматического субарахноидального кровоизлияния. - Острые нарушения мозгового кровообращения. - Хронические нарушения мозгового кровообращения: ухудшение памяти, расстройства концентрации внимания. - Психоэмоциональная лабильность у больных пожилого возраста с выраженными церебральными нарушениями. - Профилактика мигренозных приступов. - Состояния после перенесенного инсульта. - Когнитивные нарушения, в том числе, при судорожных синдромах.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, рвота, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы. В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить. Лечение – симптоматическое. Первая помощь включает промывание желудка и приём активированного угля. Если отмечается значительное снижение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.