ЭТАЦИД спрей 50мкг N0

Инструкция ЭТАЦИД спрей 50мкг N0

• Состав

  Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза. По 18 г (140 доз) суспензии в полиэтиленовом флаконе белого цвета с дозирующим устройством и защитным колпачком. Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. СОСТАВ: 1 г суспензии содержит Активное вещество: мометазона фуроат 0,5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, натрия цитрат, глицерин, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная. Описание: суспензия белого или почти белого цвета.

• Лекарственная форма

  Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 140 доз 18 г N1 (флаконы с дозирующим устройством)

• Фармакотерапевтическая группа

  Глюкокортикостероид

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Интраназально. Избегать попадания в глаза. Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать. Перед первым применением спрея назального необходимо провести «калибровку» дозирующего устройства (первые 10 нажатий). Далее устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если препарат не использовался в течение 14 дней и более, то перед очередным применением необходима повторная «калибровка». Профилактика и лечение симптомов (заложенность носа) сезонного и круглогодичного ринита у взрослых и детей старше 2 лет: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза - 200 мкг). Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза - 100 мкг). Клинический эффект отмечается, как правило, уже в течение 12 часов после первого применения препарата. У пациентов с сезонным аллергическим ринитом профилактику рекомендуется начинать за 2-4 недели до возможного появления клинической симптоматики. Вспомогательная терапия острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет: назначают в рекомендуемой терапевтической дозе - 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза - 400 мкг). В случае если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза - 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза - 400 мкг). Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет: назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза - 200 мкг).

• Лекарственное взаимодействие

  Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Местные реакции: редко возможны носовые кровотечения, раздражение слизистой оболочки полости носа, кандидоз носа и глотки. Очень редко возможно развитие катаракты и глаукомы.

• Фармакокинетика

  При правильном интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет <1%. При этом даже с использованием высокотехнологичных методов препарат не определяется в сыворотке крови. Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

• Показания

  - профилактика и лечение симптомов (заложенность носа) сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей старше 2 лет; - вспомогательная терапия острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет; - лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет; - лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет.

• Передозировка

  Препарат обладает низкой (<1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе. При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких глюкокортикостероидов возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

• Применение у детей

  Не исследовались безопасность и эффективность препарата при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет, острого риносинусита - у детей в возрасте до 12 лет, назальных полипов - у детей и подростков в возрасте до 18 лет.