ТРИДУКТАН MB таблетки 35мг N59

Инструкция ТРИДУКТАН MB таблетки 35мг N59

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, 35 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона. СОСТАВ: Одна таблетка содержит Активное вещество - триметазидина дигидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 35.0 мг, Вспомогательные вещества: магния стеарат Состав оболочки: опадрай II розовый (понсо 4R (Е 124), FD&C желтый №6/желтый «Солнечный закат» FCF (Е 110), тальк, FD&C синий №2/индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль/ макрогол) Описание: таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением 35 мг N20 (1x20), N60 (3x20) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для профилактики приступов стенокардии

• Количество в упаковке

  60

• Дозировка

  Тридуктан МВ® назначают по одной таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая стаканом воды, во время еды. Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально, в зависимости от характера заболевания. В случае пропуска дозы, нельзя принимать двойную дозу.

• Лекарственное взаимодействие

  Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не отмечено. Тридуктан МВ® может одновременно назначаться с гепарином, кальципарином, антивитаминами К, пероральными гиполипидемическими средствами, аспирином, β-блокаторами, ингибиторами кальциевых каналов, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к триметазидину или какому-либо из компонентов препарата; - болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства; - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин) - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность и период лактации.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Часто: - головокружение, головная боль; - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; - сыпь, кожный зуд, крапивница; - астения. Редко: - расстройства сна (бессонница, сонливость); - сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия; - артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты; - гиперемия. Частота неизвестна: - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата; - запор; - острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура; - гепатит.

• Фармакокинетика

  Всасывание После приема препарата внутрь триметазидин полностью и быстро всасывается. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Распределение Равновесная концентрация (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы крови низкое, около 16% (in vitro). Выведение Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) - около 7 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

• Показания

  - взрослым в качестве дополнительной терапии при симптоматическом лечении больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется, или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

• Передозировка

  Симптомы: артериальная гипотензия, приливы. Лечение: симптоматическое.