ТИОЦЕТАМ раствор для инъекций 10 мл N9

Инструкция ТИОЦЕТАМ раствор для инъекций 10 мл N9

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав: 1 мл раствора содержит: активные вещества: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты в пересчете на 100% вещество, что эквивалентно 16,6 мг тиазотовой кислоты – 25 мг, пирацетам – 100 мг. вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1 мл.

• Лекарственная форма

  По 5 мл в контурной ячейковой упаковке, покрытой пленкой, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке. По 10 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотроп

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначать по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводить внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели. Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначать внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток. При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 1 таблетке препарата Тиоцетам® (400мг/100мг) три раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи.

• Лекарственное взаимодействие

  Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую pH. За счет наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия: Тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно. Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией. Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к пирацетаму или тиазотовой кислоте; - терминальная стадия почечной недостаточности; - хорея Хантингтона; - острое нарушение мозгового кровообращения по геморагическому типу.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не применять после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  При клиническом применении препарата Тиоцетам®, раствор для инъекций, могут наблюдаться случаи побочных реакций: со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость; со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота; со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок; со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; со стороны вестибулярной системы: головокружение; общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения. У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата: - пирацетамом: со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения; со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции; психические расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации; со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор; со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение; со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота; со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд; со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности; сосудистые нарушения: гипотензия, тромбофлебит; общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела. – тиазотовой кислотой: у пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов, описаны случаи: аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка; со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления; со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота; со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

• Фармакокинетика

  Не изучалась.

• Фармакодинамика

  Тиоцетам® относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Тиоцетам® ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии. Тиоцетам® повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях. Тиоцетам® улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам® устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

• Показания

  Лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии, устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.

• Передозировка

  Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

• Применение у детей

  Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.