СЕРВОНЕКС таблетки 5мг N29

Инструкция СЕРВОНЕКС таблетки 5мг N29

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг, 10 мг N28 (2x14); N30 (3x10) (блистеры).СОСТАВ:Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит:Активное вещество: донепезила гидрохлорид 5 мг/10 мг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (фарматоза 200 М), лактозы моногидрат (целлактозы 80), микрокристаллическая целлюлоза (авицель рН 102), коповидонК 28, частично желатинизированный крахмал 1500, магния стеарат, OpadryII белый 31G58920 и вода очищенная.Описание: Сервонекс® таблетки 5/10 мг белого или желтоватого цвета круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой с обеих сторон.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 5 мг, 10 мг N28 (2x14); N30 (3x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антихолинэстеразное средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Взрослые и пациенты пожилого возраста Лечение начинают с 5 мг 1 раз в сутки. Препарат необходимо принимать вечером, непосредственно перед сном. Суточную дозу 5 мг следует применять на протяжении одного месяца, чтобы оценить ранние проявления клинического эффекта и достичь равновесных концентраций донепезила гидрохлорида в крови. Дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки. Дозы, превышающие 10 мг/сут; в клинических исследованиях не изучали. Поддерживающее лечение должно длиться до появления терапевтического эффекта. Если терапевтический эффект не достигается, следует рассмотреть возможность прекращения применения препарата. Лечение следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт диагностики болезни Альцгеймера и лечения таких пациентов. Терапию донепезилом можно начинать только в том случае, если есть человек, который будет постоянно контролировать прием таблеток. Эффективность донепезила у больных с тяжелой деменцией Альцгеймера, другими типами деменции и другими типами нарушения памяти (например возрастное снижение когнитивной функции) не изучали.

• Лекарственное взаимодействие

  Клинический опыт применения донепезила ограничен, поэтому, возможно, известны не все взаимодействия донепезила с другими препаратами. При одновременном применении донепезила с кетоконазолом и хинидином, которые являются ингибиторами СYР 3А4 и 2D6 соответственно, подавляется метаболизм донепезила. Поэтому эти и другие ингибиторы СYР 3А4, такие как итраконазол и эритромицин, а также ингибиторы СYР 2D6, такие как флуоксетин, способны подавлять метаболизм донепезила. Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и алкоголь, могут снижать уровни донепезила. Степень ингибирующего или индуцирующего эффекта неизвестна, поэтому донепезил следует применять с осторожностью в комбинации с этими препаратами. Донепезила гидрохлорид может влиять на действие препаратов с антихолинергической активностью. Также возможен синергизм с такими препаратами, как сукцинилхолин и другими нейромышечными миорелаксантами, агонистами холинергических рецепторов или блокаторами β-адренорецепторов, которые влияют на проводимость сердца. Эффект непрогнозируемо повышается холиностимуляторами, ослабляется холиноблокаторами. При одновременном назначении лекарственных средств для общей анестезии, НПВП возрастает вероятность побочных проявлений.

• Противопоказания

  Сервонекс® противопоказан больным с гиперчувствительностью к донепезила гидрохлориду, производным пиперидина или какому-либо из вспомогательных веществ.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С в тёмном, недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Нарушения метаболизма и питания: - часто:анорексия. Психические нарушения: - часто:галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; - нечасто: судороги; - редко: экстрапирамидные симптомы. Нарушения со стороны нервной системы: - часто: синкопы, головокружение, бессонница. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: - нечасто: брадикардия; - редко: синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада. Желудочно-кишечные расстройства: - очень часто: диарея, рвота; - часто: тошнота, желудочные расстройства; - нечасто: желудочно-кишечное кровотечение, язва в ЖКТ. Гепатобилиарные расстройства: - редко: нарушения функций печени, включая гепатит. Нарушения кожи и подкожной клетчатки: -часто: сыпь, зуд. Мышечно-скелетные, соединительно-тканные и костные нарушения: - часто: крампи мышц. Почечные и мочевые расстройства: - часто: задержка мочи.

• Фармакокинетика

  Всасывание Cmaxдонепезила в плазме достигается примерно через 3-4 ч. после приема внутрь. Плазменные концентрации и AUC увеличиваются пропорционально дозе. T1/2 из плазмы составляет примерно 70 ч. Прием пищи не влияет на всасывание. Распределение Донепезил примерно на 95% связывается с белками плазмы. Сведений о связывании с белками плазмы его активного метаболита 6-О-десметилдонепезила нет. Распределение донепезила в различных тканях организма изучено недостаточно. Метаболизм и выведение Донепезил подвергается метаболизму в печени. Главными продуктами метаболизма донепезила являются соединения M1 и М2 (продукты О-дезалкилирования и гидроксилирования), M11 и М12 (продукты глюкуронирования M1 и М2 соответственно), М4 (продукт гидролиза) и М6 (продукт N-окисления). Выводится донепезил, в основном, с мочой. Увеличению концентрации донепезила в крови, площадь под кривой концентрация-время на 48%, Смах на 39% способствуют нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести.

• Показания

  Сервонекс® таблетки показаны для симптоматического лечения умеренно выраженной деменции по типу Альцгеймера.

• Передозировка

  Симптомы: Тошнота, рвота, слюнотечение, повышенная потливость, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетения функции дыхания, коллапс и судороги. Возможна нарастающая мышечная слабость, которая может привести к смерти в случае поражения дыхательных мышц. Лечение: В качестве антидота может быть использован атропин внутривенно в начальной дозе 1-2 мг, затем дозу подбирают в зависимости от эффекта. Симптоматическая терапия. Неизвестно, удаляются ли донепезил и/или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).

• Применение у детей

  Сервонекс® не рекомендован детям.